Administrering av rabies-immunoglobulin. Kontraindikasjoner for bruk

Rabies immunoglobulin fra blodserum

menneske 150 IE/ml

Måleenhet: fl.
Land: Kina
Produsent: FC Sichuan Yuanda Shuyang LLC
Frigjøringsform: 2 ml flaske

Instruksjoner for bruk av rabies-immunoglobulin fra humant blodserum,

injeksjonsløsning 150 IE/ml Registreringsnummer: LSR-010494/08-241208.

GRUPPENAVN Anti-rabies immunoglobulin. Rabies immunoglobulin

fra humant blodserum, injeksjonsvæske, er en konsentrert

løsning av renset gammaglobulinfraksjon av humant blodserum isolert av

Kald ekstraksjon med etanol og utsatt for en prosess med ultrafiltrering, rensing og viral

Inaktivering ved en pH-verdi på 4,0 og en temperatur på 23-25°C i 21 dager.

SAMMENSETNING (pr. 1 ml) Spesifikke antistoffer mot rabiesvirus, ikke mindre enn 150 IE; stabilisator glycin (glykokol)

fra 20 til 25 mg; natriumklorid 7 mg; vann til injeksjoner. Legemidlet inneholder ikke antibiotika. HBsAg,

antistoffer mot HIV-1, HIV-2 og hepatitt C-virus er fraværende.

BESKRIVELSE Gjennomsiktig eller lett opaliserende væske, fargeløs eller lys gul.

IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Legemidlet inneholder spesifikke antistoffer som kan

nøytralisere rabiesviruset.

FARMAKOKINETIKK Maksimal konsentrasjon av antistoffer oppnås 2-3 dager etter

intramuskulær injeksjon av anti-rabies immunglobulin. Antistoffhalveringstid

er fra 3 til 4 uker.

FORMÅL Brukes i kombinasjon med rabiesvaksine for å forebygge sykdommen

personer med hydrofobi med alvorlige multiple bitt fra rabies eller mistenkt rabies

dyr. Ved gjentatte flere bitt av en pasient med rabies eller mistenkt for rabies

Anti-rabies immunglobulin er ikke foreskrevet til dyr hvis offeret mottok

DOSERING OG ADMINISTRASJON Umiddelbart eller så snart som mulig etter bittet eller skaden

utføre obligatorisk lokal behandling av såret. Sår vaskes sjenerøst med såpe og vann eller annet

Vaskemiddel og behandlet med 40-70% alkohol eller tinktur av jod. I saker der det er bevis,

kirurgisk behandling av såret utføres. Etter lokal behandling av såret,

spesifikk behandling. Før injeksjon, sjekk integriteten til flasken og tilstedeværelsen av merker på den.

Legemidlet er uegnet for bruk i flasker med skadet integritet, markeringer eller når

endringer i dens fysiske egenskaper (farge, gjennomsiktighet osv.), når utløpsdatoen er utløpt, når

Lagringsbrudd. Åpningen av flaskene og prosedyren for administrering av stoffet utføres

Med streng overholdelse av reglene for asepsis og antiseptika. Utføre en hudtest før administrering

ikke obligatorisk. Legemidlet administreres så tidlig som mulig etter behandling i en enkelt dose

20 IE/kg kroppsvekt for en voksen eller et barn. Et eksempel på beregning av dosen av immunglobulin Kroppsvekt

offer - 60 kg. For eksempel, den faktiske aktiviteten til immunglobulinet i en gitt serie, angitt

på flaskeetiketten eller på emballasjen er 200 IE/ml. For å bestemme det nødvendige

For å administrere en dose immunglobulin i ml, må du multiplisere vekten til offeret (60 kg) med 20 IE og

del det resulterende tallet med stoffets aktivitet (200 IE/ml), dvs.: 60x20/200 = 6 ml Hvordan kan

størstedelen av den beregnede dosen bør infiltreres rundt såret hvis mulig

anatomisk. Resten bør injiseres intramuskulært i den ytre overlegne gluteal

område for voksne, eller i det anterolaterale området av låret for barn. Hos barn (spesielt de som har

flere sår) kan en dose anti-rabies immunoglobulin fra humant blodserum

fortynnes 2-3 ganger med 0,9 % natriumkloridoppløsning til injeksjon til et volum som gir

fullstendig infiltrasjon av de berørte områdene av kroppen. Administrering av rabies immunoglobulin fra

humant blodserum bør utføres 10-15 minutter før rabiesvaksinen.

Sekvensen for administrering av medisiner mot rabies må følges nøye.

I tilfeller hvor offeret søker anti-rabies hjelp sent, anti-rabies

immunglobulin fra humant blodserum kan administreres senest 7 dager etter kontakt

med et dyr som lider av rabies eller et dyr som er mistenkt for rabies. Introduksjon av anti-rabies

Immunglobulin på et senere tidspunkt, samt etter administrering av rabiesvaksine, er ikke tillatt.

Doseringen av immunglobulin bør ikke under noen omstendigheter overskrides siden administrasjonen

En økt dose immunglobulin kan delvis undertrykke produksjonen av antistoffer. Immunoglobulin

Rabies og rabiesvaksiner bør administreres til forskjellige områder av kroppen ved hjelp av

ulike sprøyter. Dersom akutt stivkrampeprofylakse er nødvendig, gjennomføres dette

etter administrering av rabies-immunoglobulin og den første vaksinasjonen av rabiesvaksine.

INTERAKSJONER MED LEGEMIDLER Administrering av rabies immunoglobulin kan

utføres samtidig med akutt tetanusprofylakse. Introduksjon av andre

kombinert behandling mot rabies.

KONTRAINDIKASJONER Siden immunglobulin fra humant blodserum brukes til vital

(vitale) indikasjoner, det er ingen kontraindikasjoner for bruken.

Personer med overfølsomhet overfor humane blodprodukter og gravide kvinner

En viral zoonotisk infeksjon som overføres gjennom bitt og spytt fra husdyr og ville dyr. Ubehandlede tilfeller av rabies er dødelige.

Kilde til infeksjon- husdyr og ville dyr.

Inkubasjonstid i gjennomsnitt varer det 1-3 måneder og avhenger av stedet for bittet. Det farligste bittet er ansiktet, hodet, øvre lemmer, i dette tilfellet er inkubasjonsperioden forkortet.

Anti-rabies immunoglobulin

JSC "Biolek", Ukraina

Utgivelsesskjema: 1 amp / 5 ml nr. 5 komplett med AIG, fortynnet 1:100.
Behandlingsregime: sammen med vaksinen; Doseringen avhenger av aktiviteten til AIH, vekten til den bitte personen og alvorlighetsgraden av bittene.

Rabies immunoglobulin

fra humant blodserum

Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Company, Kina

Utgivelsesskjema: 150 IE/1 ml 1 ml/amp. nr. 1
Behandlingsregime: på 10-15 minutter. før administrering av rabiesvaksine, 20 IE/kg kroppsvekt av en voksen eller et barn.

Immunoglobulin anti-rabies væske

fra hesteblodserum (AHS)

FGUZ "RosNIPCI "Microbe" fra Rospotrebnadzor, Russland

Utgivelsesskjema: 1 amp / 5 ml nr. 5 komplett med AIG, fortynnet 1:100 for å bestemme følsomhet for et heterologt protein.
Behandlingsregime: sammen med vaksinen; Doseringen avhenger av aktiviteten til AIH, vekten til den bitte personen og alvorlighetsgraden av bittene.

Ukjent infeksjon er hovedfaren

Tarminfeksjoner, en bølge av flått-encefalitt og sørlige infeksjoner brakt av russere fra ferie - dette er sommerens medisinske resultater.

En av de mest kjente spesialistene på infeksjonssykdommer i Russland, akademiker Viktor Maleev, snakket om våre minste, men ikke mindre farlige fiender.

Rabies-immunoglobulin fra hesteblodserumvæske er et immunologisk legemiddel beregnet på å forebygge en spesielt alvorlig sykdom som kalles rabies.

Komposisjon og utgivelsesform

Den aktive komponenten er representert av hesterabies-immunoglobulin, hvis innhold er minst 150 IE per milliliter løsning. Hjelpestoffer er kun representert av glykol, som fungerer som en stabilisator, natriumklorid og vann til injeksjon.

Legemidlet leveres som en klar, gulaktig oppløsning til injeksjon. Tilstedeværelsen av svakt merkbar opalescens er akseptabel. Tilgjengelig i ampuller på 3, 5 og 10 milliliter. Disse medisinbeholderne er merket med blått.

Hvert leveringssett leveres med en andre ampulle med immunglobulin, men i en fortynning på 1:100, brukt til å vurdere kroppens respons. Disse beholderne er merket med rødt. Ikke på salg. Leveres utelukkende til stasjonære eller polikliniske medisinske institusjoner.

farmakologisk effekt

Rabies er en dødelig virussykdom som overføres ved kontakt, som oppstår på bakgrunn av alvorlig skade på sentralnervesystemet. Det skal bemerkes at uten forebyggende vaksinasjon, utført kort tid etter den mistenkte infeksjonen, er denne sykdommen dødelig i 100 prosent av tilfellene.

Rabies-immunoglobulin inneholder virusnøytraliserende antistoffer som er spesifikke for rabiespatogenet, i en mengde på minst 150 internasjonale enheter per 1 milliliter løsning. Dette stoffet produseres ved rivanol-alkoholmetoden (proteinfraksjonering) fra hesteblodserum.

Rettidig administrering av immunglobulin etter et dyrebitt kan fullstendig nøytralisere rabiesviruset og føre til en fullstendig helbredelse av pasienten.

Indikasjoner for bruk

Bruk av rabies-immunoglobulin er kun indisert som et element i kompleks forebygging av rabies (hydrofobi) ved eksponering for ville dyr.

Kontraindikasjoner for bruk

Med tanke på dødeligheten av rabies, er det ingen kontraindikasjoner for bruk av immunglobulin.

Det skal imidlertid bemerkes at hvis det oppstår en uttalt reaksjon når et medikament fortynnet 1:100 administreres, bør immunglobulin kun administreres i et behandlingsrom utstyrt med alt som er nødvendig for gjenopplivningstiltak.

Påføring og dosering

Et kutt etter et bitt fra et mistenkelig dyr bør gjennomgå innledende behandling av det skadede området av kroppen. For å gjøre dette, vask bittstedet med vann og vanlig såpe eller vaskemiddel. I tillegg må du behandle såret med 40 - 70 prosent alkohol eller sterk alkohol. Det er akseptabelt å bruke jodløsning.

Etter den første behandlingen kan du ty til spesifikk behandling, det er veldig viktig å ikke kaste bort dyrebar tid. Etter 3 dager etter bittet kan enhver behandling være ubrukelig.

Legemidlets egnethet bør først vurderes. Ampullen med medisinen må ikke være skadet. Det skal merkes, samt utgivelsesdato, batchnummer og produsentinformasjon. Tilstedeværelsen av inneslutninger eller uløselig sediment er uakseptabelt.

Åpning av ampuller bør kun utføres i et behandlingsrom, med obligatorisk overholdelse av alle regler for asepsis og antisepsis. Den effektive dosen av immunglobulin er 40 internasjonale enheter per kilo kroppsvekt av pasienten.

Før du administrerer immunglobulin, må en intradermal test utføres for å vurdere kroppens respons på et fremmed protein. For dette formål brukes en løsning av stoffet fortynnet i forholdet 1:100. Injeksjonen gjøres i bøyeflaten på underarmen.

Hvis de intradermale testresultatene er negative, administreres stoffet i flere doser. Den første er i mengden 0,7 milliliter. Etter 30 minutter gis ytterligere 3 injeksjoner med immunglobulin. Det bør være en 15-minutters pause mellom hver administrering. Løsningens temperatur skal være 37 grader.

Stedet for immunglobulinadministrasjon avhenger av lesjonen. Det bitt området skal infiltreres med medikamentløsningen. I tillegg må en del av medisinen injiseres dypt inn i såret. Den gjenværende mengden oppløsning injiseres på andre steder: rumpa eller deltoideusmuskelområdet.

Hvis den intradermale testen er positiv, bør administrering av immunglobulin utføres med spesielle forholdsregler. Til å begynne med injiseres et medikament fortynnet 1:100 i det subkutane vevet i skulderen i en dose på 0,5, 2 og 5 milliliter. Intervallet mellom prosedyrene er 15 minutter.

Hvis reaksjonen er positiv, bør administrering av immunglobulin ledsages av bruk av antihistaminer (difenhydramin, suprastin), løsninger av adrenalin eller efedrin.

Etter fullført prosedyre må pasienten være under konstant tilsyn av medisinsk personell i minst en time. Selve prosedyren skal registreres i spesielle journaler, med angivelse av data om vaksinen og navnet på helsearbeideren som utførte manipulasjonen.

Bivirkninger

Administrering av immunglobulin kan være ledsaget av alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk eller serumsyke.

Analoger

Analoger inkluderer: Imogam Raj, Anti-rabies-immunoglobulin fra humant blodserum, Rebinolin, Anti-rabies-immunoglobulin.

Konklusjon

Vi har gjennomgått produktet "Antirabies immunoglobulin fra hesteblodserum (væske)", bruksanvisning, påføring, indikasjoner, kontraindikasjoner, virkning, bivirkninger, analoger, sammensetning, dosering. Hvis det er mistanke om rabies, er det viktig å ikke kaste bort tid. Som nevnt tidligere, etter tre dager kan det hende at spesifikk behandling ikke er effektiv.

Instruksjoner for bruk:

ANTI-RABISK IMMUNOGLOBULIN FRA HESTEBLODSERUM, VÆSKE

Registreringsnummer R N002639/01 datert 23. juli 2008.

Doseringsform. Injeksjon

Antirabies-immunoglobulin fra hesteblodserumvæske er en gamma-globulinfraksjon av hesteimmunserum oppnådd ved rivanol-alkoholmetoden. Aktiviteten til legemidlet er ikke mindre enn 150 IE/ml. Stabilisator - glykokol (glycin) i en konsentrasjon på (2,25 ± 0,25)%.

Beskrivelse.

Rabies-immunoglobulin er en klar eller lett opaliserende væske, fargeløs til svakt gul. Immunglobulin fortynnet 1:100 er en klar, fargeløs væske.

Immunologiske egenskaper.

Rabies-immunoglobulin har evnen til å nøytralisere rabiesviruset.

Hensikt.

Brukes i kombinasjon med en vaksine mot rabies for å forhindre at mennesker utvikler hydrofobi på grunn av alvorlige bitt fra rabiate eller mistenkte rabiate dyr.

Bruksanvisning og dosering.

Lokal behandling av sår (bitt, riper, skrubbsår) og spyttsteder bør starte umiddelbart eller så snart som mulig etter et bitt eller en skade. Det består av å vaske såroverflaten rikelig i flere minutter (opptil 15 minutter) med vann og såpe eller et annet vaskemiddel (vaskemiddel), eller i fravær av såpe eller vaskemiddel, vaskes skadestedet med en vannstråle. Etter dette skal sårkantene behandles med 70 % etylalkohol eller 5 % vandig-alkoholholdig jodløsning. Suturer bør unngås når det er mulig.

Suturering er kun indisert i følgende tilfeller:

For omfattende sår - flere veiledende hudsuturer etter forbehandling av såret;

Av kosmetiske årsaker (hudsuturer på ansiktssår);

Sying av blødende kar for å stoppe ekstern blødning.
Hvis det er indikasjoner for bruk av rabies-immunoglobulin, brukes det umiddelbart før suturering.

Etter lokal behandling av såret startes terapeutisk og profylaktisk immunisering umiddelbart. Rabies-immunoglobulin må administreres senest tre dager etter at det er bitt eller skadet av et rabiat eller mistenkt rabiat dyr. Den mest effektive administreringen av stoffet er den første dagen etter skade.

Før injeksjon, sjekk integriteten til ampullene og tilstedeværelsen av merker på dem. Legemidlet er ikke egnet for bruk i ampuller med skadet integritet, merking, så vel som når dets fysiske egenskaper (farge, gjennomsiktighet, etc.) har endret seg, utløpsdatoen er utløpt og feil lagring.

Åpningen av ampullene og prosedyren for administrering av stoffet utføres i streng overholdelse av reglene for asepsis og antiseptika.

Ved behandling mot rabies administreres først immunglobulin, og ikke mer enn 30 minutter etter det gis vaksinen mot rabies. Anti-rabies immunoglobulin (ampuller er merket med en etikett med blå tekst) administreres i en dose på 40 IE per 1 kg kroppsvekt til en voksen eller et barn. Hele dosen av rabies immunoglobulin administreres innen en time. Volumet av administrert heterologt rabies-immunoglobulin bør ikke overstige 20 ml.

Eksempel: offerets kroppsvekt er 60 kg; immunglobulinaktivitet (angitt på pakningsetiketten) - 200 IE/ml. For å bestemme dosen av immunglobulin som kreves for administrering, må du multiplisere offerets kroppsvekt (60 kg) med 40 IE og dele det resulterende tallet med aktiviteten til stoffet (200 MB), det vil si 60 * 40 / 200 = 12 ml.

Før administrering av rabies-immunoglobulin, for å oppdage følsomhet for et fremmed protein, er en intradermal test med immunglobulin fortynnet 1:100 obligatorisk (ampullene er merket med etiketter med rød tekst).

Fortynnet immunglobulin administreres i en dose på 0,1 ml intradermalt inn i fleksoroverflaten på underarmen.

Testen anses som negativ hvis hevelsen eller rødheten på injeksjonsstedet er mindre enn 1 cm. Testen anses som positiv hvis hevelsen eller rødheten når 1 cm eller mer.

Hvis reaksjonen er negativ, injiseres 0,7 ml immunglobulin fortynnet 1:100 subkutant. Hvis det ikke er noen reaksjon, etter 30 minutter, administreres hele den beregnede dosen av immunglobulin, oppvarmet til (37±0,5) °C, i 3 oppdelte doser med et intervall på 10-15 minutter, med stoffet for hver porsjon fra tidligere. uåpnede ampuller.

Hvis den intradermale testen er positiv (hevelse eller rødhet på 1 cm eller mer) eller hvis det oppstår en allergisk reaksjon på den subkutane injeksjonen, administreres immunglobulin med spesielle forholdsregler.

Ved administrering av rabies-immunoglobulin skal oppløsninger av adrenalin, efedrin, difenhydramin eller suprastin alltid være klare.

Først anbefales det å injisere stoffet fortynnet 1:100 i det subkutane vevet i skulderen i doser på 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml med et intervall på 15-20 minutter, deretter 0,1 ml ufortynnet immunglobulin. Etter 30-60 minutter infiltreres hele den foreskrevne dosen av legemidlet, oppvarmet til (37±0,5) °C, rundt såret eller administreres intramuskulært (avhengig av skadens art) i 3 oppdelte doser med et intervall på 10. -15 minutter.

Før den første injeksjonen anbefales parenteral administrering av antihistaminer (suprastin, difenhydramin, etc.), og for å forhindre sjokk anbefales subkutan administrering av en adrenalinoppløsning før administrering av immunglobulin.
eller noradrenalin i en aldersspesifikk dosering og 0,2-1,0 ml efedrin 5 %.

For å forhindre komplikasjoner av allergisk natur etter administrering av immunglobulin, er det nødvendig å foreskrive orale antihistaminer (suprastin, difenhydramin, diprazil, fenkarol, etc.) i en aldersspesifikk dosering 2 ganger daglig i 7-10 dager.

Hvis nødprofylakse av stivkrampe er nødvendig, utføres den etter administrering av rabies-immunoglobulin og den første injeksjonen av rabiesvaksine. Til et offer som har mottatt anti-stivkrampeserum innen de neste 24 timene, gis anti-rabies-immunoglobulin uten forutgående intradermal testing. Etter administrering av rabies-immunoglobulin, må pasienten være under medisinsk tilsyn i minst 1 time. Vaksinasjonen som utføres, registreres i etablerte registreringsskjemaer som angir dose, dato, produsent av legemidlet, batchnummer, reaksjon på administreringen.

Kontraindikasjoner.

Det er ingen kontraindikasjoner. Hvis det er en positiv reaksjon på administrering av rabies immunoglobulin fortynnet 1:100, samt
Hvis offeret har en historie med alvorlige allergiske reaksjoner på administrering av antitetanus-serum eller andre hesteserumpreparater, anbefales det at administrering av rabies-immunoglobulin utføres i et sykehusmiljø utstyrt med gjenopplivningsfasiliteter.

Interaksjon med andre legemidler.

Interaksjon med andre legemidler er ikke etablert.

Bivirkning.

Reaksjon på introduksjon. Injeksjoner av rabies-immunoglobulin kan være ledsaget av utvikling av allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk og serumsyke.

Utgivelsesskjema.

Rabies immunoglobulin - 5 og 10 ml per ampulle; immunglobulin fortynnet 1:100 - 1 ml per ampulle.

Tilgjengelig som sett: 1 ampulle med immunglobulin og 1 ampulle med immunglobulin fortynnet 1:100. 5 sett - i en pappeske. Pakken inneholder bruksanvisning og en ampullkniv.

Best før dato.

Oppbevarings- og transportforhold. Holdbarhet - 1 år 6 måneder. Etter utløpsdatoen kan stoffet ikke brukes.

Oppbevaring.

I samsvar med SP 3.3.2.1248-03, utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 til 8 °C.

Transport.

I henhold til SP 3.3.2.1248-03, alle typer dekket transport ved temperaturer fra 2 til 8 °C.

Ferieforhold.

For medisinske og forebyggende institusjoner.

Produsent. FGUZ RosNIPCHI "Microbe" Rospotrebnadzor, Saratov.

Nytt prosjekt på siden:

WHO Child Development Standards: en serie animerte online kalkulatorer

Overvåk barnets utvikling. Sammenlign hans høyde, vekt, kroppsmasseindeks med benchmark-indikatorene utviklet av WHO-eksperter...

Rabiesvaksinasjonspreparater.

Hva er valget av medikamenter basert på?

For rabiesvaksinasjoner (rabiesimmunisering) brukes to legemidler:

Disse stoffene har forskjellige virkningsprinsipper.

Rabiesvaksinen i seg selv er ikke i stand til å drepe viruset. Vaksinens oppgave er å gi kroppen antigeninformasjon om viruset. Immunsystemet er utstyrt med en ikke-levende modell av et ekte virus for familiarisering, blottet for skadelig kraft, men beholder sine identifiserende merker - antigener.

Ved å lese og huske informasjon om disse identifikasjonsmerkene, får immunsystemet evnen til å produsere spesifikke proteiner - antistoffer. Antistoffer gjenkjenner viruset av kjente antigener og nøytraliserer det. Ved hjelp av en vaksine oppnås såkalt "aktiv immunitet" i en periode på minst 1 år.

Imidlertid tar denne prosessen omtrent to uker. Hele denne tiden forblir kroppen forsvarsløs mot viruset.

Hva å gjøre? Gi midlertidige "krykker" - introduser ferdige antistoffer.

Hvor kan jeg få dem fra? I en annen organisme. Legemidlet som inneholder konsentrerte antistoffer kalles "immunoglobulin" (det tidligere brukte stoffet, ikke renset fra fremmede proteinfraksjoner, ble kalt "serum"). Immunglobulin er hentet fra donorblod. Giveren kan være en person (homologt immunglobulin) eller et dyr, i praksis en hest (heterologt immunglobulin). For å sikre at giveren har nok antistoffer, blir han pre-immunisert med en vaksine mot rabies. Humant immunglobulin er mer effektivt enn hesteimmunoglobulin, og det er grunnen til at dosen som administreres er 2 ganger mindre. Pluss at det er tryggere.

Immunoglobulin, som ethvert proteinmolekyl, inneholder i seg selv antigener. Jo mer fremmed det injiserte proteinet er, jo mer fiendtlig oppfatter immunsystemet det. I løpet av noen få uker etter administrering er immunglobulin fullstendig ødelagt i kroppen. Denne typen immunitet kalles "passiv".

Dermed gir immunglobulin passiv immunitet umiddelbart, men i kort tid, og vaksinen gir aktiv immunitet etter to til tre uker, i lang tid.

Valget av medikamenter avhenger hovedsakelig av den forventede varigheten av inkubasjonsperioden. Dens varighet påvirkes først og fremst av stedet for bittet, samt antall, dybde og omfang av bitt.

Hvis det er tillit til at vaksinasjoner vil ha tid til å skape tilstrekkelig immunitet før sykdomsutbruddet (lette bitt), gis vaksinasjoner

Hvis det er umulig å vente til aktiv immunitet vises (alvorlige og moderate bitt, samt forsinket - mer enn 10 dager - behandling for bitt av enhver alvorlighetsgrad påført av et ukjent eller mistenkt dyr med rabies), gjennomføres et kombinert behandlingsforløp ut - i tillegg til vaksinen gir de også

Rabies vaksine.

Den første rabiesvaksinen ble foreslått i 1885 av Louis Pasteur. Han oppnådde en svekket (kalt "fiksert") stamme av viruset ved 90 påfølgende passasjer av viruset gjennom hjernen til en kanin. Pasteur-stammen ble levert til forskjellige land for vaksineproduksjon. Siden den gang er det utviklet et stort antall vaksiner. I lang tid ble det brukt levende vaksiner (inneholdt levende virus av en fast stamme).

For rabiesvaksinasjoner brukes nå inaktiverte (dvs. inneholder et drept virus) vaksiner, produsert "in vitro" på vevskulturer.

Doser og vaksinasjonsplaner er de samme for barn og voksne.

Etter at vaksinen er oppløst, bør den brukes innen ikke mer enn 5 minutter. Vaksinen administreres intramuskulært i deltoidmuskelen i skulderen, og for barn under 5 år - i den øvre delen av den anterolaterale overflaten av låret. Injeksjon av vaksinen i glutealregionen er uakseptabelt.

Den vaksinerte må være under medisinsk tilsyn i minst 30 minutter.

Indikasjoner for administrering av vaksine:

Forebyggende immunisering - personer med høy risiko blir vaksinert "bare i tilfelle og på forhånd" - jegere, veterinærer, viltholdere, ansatte i laboratorier som jobber med det "ville" rabiesviruset, etc.

Kontraindikasjoner for forebyggende immunisering:

akutte smittsomme og ikke-smittsomme sykdommer, kroniske sykdommer i akutt- eller dekompensasjonsstadiet - vaksinasjoner utføres ikke tidligere enn en måned etter bedring (remisjon)
lokale og systemiske allergiske reaksjoner på tidligere administrering av vaksinen (generalisert utslett, angioødem, etc.)
svangerskap

Terapeutisk og forebyggende immunisering - utføres i forbindelse med et allerede eksisterende bitt

Det er ingen kontraindikasjoner i dette tilfellet.

Bivirkninger av vaksinen:

lokale reaksjoner - kortvarig hevelse, rødhet, hevelse, kløe, herding på injeksjonsstedet
generelle reaksjoner - moderat feber, skjelvinger i lemmer, svakhet, svimmelhet, hodepine, artralgi (leddsmerter), myalgi (muskelsmerter), gastroenterologiske lidelser (magesmerter, oppkast)
mulig utvikling av umiddelbare allergiske reaksjoner (urticaria, Quinckes ødem)

Anti-rabies immunoglobulin.

Anti-rabies-immunoglobulin er indisert for en kombinert immuniseringskur mot rabies sammen med en anti-rabies-vaksine:

i tilfelle forsinket behandling (mer enn 10 dager) for bitt av enhver alvorlighetsgrad påført av et ukjent eller mistenkt rabiat dyr

To typer immunglobulin brukes:

heterologt (heste) immunglobulin
homologt (humant) immunglobulin hentet fra donorblod.

Homologt (humant) rabies-immunoglobulin er foreskrevet i en dose på 20 MO per 1 kg kroppsvekt.
heterolog (heste) rabies immunoglobulin er foreskrevet i en dose på 40 MO per 1 kg kroppsvekt.

Eksempel: pasientens kroppsvekt er 60 kg, aktiviteten til immunglobulinet er angitt på pakken (for eksempel 200 IE i 1 ml)
60*40/200 = 12 ml bør gis til denne pasienten etter å ha bestemt følsomhet for et fremmed protein.

Så mye av den beregnede dosen som mulig bør infiltreres nær såret og ned i sårets dybde. Hvis den anatomiske plasseringen (fingerspissene osv.) ikke tillater at hele dosen av rabies-immunoglobulin kan administreres inn i vevet nær såret, injiseres resten intramuskulært (i den øvre del av låret eller i deltamuskelen, på siden av kroppen motsatt stedet for vaksineadministrasjon).

Administrering av rabies-immunoglobulin er mest effektivt den første dagen etter bittet. Hele dosen av stoffet administreres på en dag. Bare i tilfelle av spesielt brede og multiple bitt påført av en rabiat ulv eller annet rovdyr, kan administreringen av rabies-immunoglobulin gjentas i samme dose, hvoretter et vaksinasjonskurs utføres med obligatorisk administrering av en ekstra dose av vaksinen den 60. dagen fra behandlingsstart (se) .

Test for følsomhet for fremmed protein.

20 minutter før stoffet administreres, følsomhetstest for fremmedprotein- 0,1 ml fortynnet (1:100) immunglobulin injiseres intradermalt i den fremre overflaten av underarmen. En ampulle med fortynnet (1:100) immunglobulin er festet til hver dose ufortynnet medikament og er plassert i samme pakke.

Fortynnet (1:100) immunglobulin i en dose på 0,1 ml injiseres intradermalt i den fremre overflaten av underarmen.
etter 20 minutter - prøveevaluering ⇓
Testen er negativ hvis hevelse eller rødhet på injeksjonsstedet for immunglobulin ikke overstiger 1 cm Testen er positiv hvis det er hevelse eller rødhet på 1 cm eller mer på stedet for immunglobulinadministrasjon, eller det er en allergisk reaksjon
testen er negativ ⇓		testen er positiv ⇓
0,7 ml fortynnet (1:100) immunglobulin injiseres subkutant for å identifisere generell følsomhet for et fremmed protein.	hvis generelle reaksjoner oppstår etter 30 minutter ⇒	Injisert fortynnet immunglobulin (1:100) i doser på 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml injiseres med intervaller på 20 minutter i det subkutane vevet i skulderen
i fravær av generelle reaksjoner etter 30 minutter ⇓		på 20 minutter ⇓
		0,1 ml ufortynnet immunglobulin injiseres subkutant
		på 30-60 minutter ⇓
		Før den første injeksjonen av immunglobulin foreskrives antihistaminer (difenhydramin, suprastin, etc.) og anbefales å tas oralt i 10 dager. For å forhindre sjokk anbefales subkutan administrering av en 0,1 % oppløsning av adrenalin eller en 5 % oppløsning av efedrin i en aldersrelatert dose.
		⇓
Hele dosen av immunglobulin, oppvarmet til 37 °C, administreres i fraksjonerte doser (i 3 doser med intervaller på 15 minutter), og medikamentet tas for hver porsjon fra en uåpnet ampulle. Hele dosen skal infiltreres rundt såret og ned i dets dybde. Hvis anatomisk skade utelukker dette (fingertupper, etc.), kan stoffet injiseres intramuskulært på andre steder (muskler i sete, lår, skulder, etc.).

Hele dosen administreres innen en time. Legemidlet inneholder rabies immunoglobulin

, samt tilleggskomponenter glycin glykokol som en stabilisator, vann, natriumklorid. inneholder ikke produktet. Den inneholder heller ikke antistoffer mot HIV, hepatitt C-virus eller HBsAg.

Utgivelsesskjema

Rabies-immunoglobulin produseres i form av en injeksjonsløsning. Den kan være gjennomsiktig eller lett opaliserende. Væsken er fargeløs eller lys gul. Legemidlet er pakket i flasker på 1, 2, 5 ml.

farmakologisk effekt Rabies immunoglobulin .

er en konsentrert løsning av renset gammaglobulinfraksjon av myse. Det er isolert fra blodet ved hjelp av en kald etanolekstraksjonsmetode. Deretter går stoffet gjennom en ultrafiltreringsprosess, det renses og inaktiveres for å sikre rensing fra virus. Legemidlet inneholder spesifikke antistoffer som kan nøytralisere viruset

Farmakokinetikk og farmakodynamikk

Det høyeste nivået av antistoffer i blodet observeres 2-3 dager etter at stoffet ble administrert til pasienten intramuskulært. Halveringstiden for antistoffer er tre til fire uker.

Indikasjoner for bruk Rabies-immunoglobulin er foreskrevet i kombinasjon med rabiesvaksine for å forhindre utvikling av hos personer som har mottatt flere eller alvorlige bitt fra dyr med rabies eller de dyr som er mistenkt for å ha rabies.

Ved gjentatte flere bitt av rabiate eller mistenkte rabiate dyr, administreres ikke stoffet dersom pasienten etter det første bittet har fullført en fullstendig kur med kombinert anti-rabiesbehandling. I dette tilfellet er det bare nødvendig å foreskrive rabiesvaksinen.

Kontraindikasjoner

Tatt i betraktning det faktum at dette stoffet er foreskrevet i nærvær av vitale tegn. Det er ingen kontraindikasjoner for bruken. Personer som er følsomme for humane blodprodukter, så vel som gravide kvinner, bør kun administreres immunglobulin på sykehus.

Bivirkninger

Noen mennesker kan utvikle seg hyperemi , vises opphovning . Mulig økning i kroppstemperatur til lave nivåer.

Svært sjelden kan det utvikles alvorlige allergiske reaksjoner:, manifestasjoner,. Derfor, etter administrering av stoffet, må en person forbli under tilsyn av en spesialist i minst tretti minutter.

Bruksanvisning (metode og dosering)

Hvis en person har lidd av et dyrebitt, bør overflaten av såret behandles umiddelbart. Det anbefales å vaske sårene og behandle dem med alkohol eller rødsprit. Om nødvendig behandles såret kirurgisk.

Deretter bør spesifikk terapi brukes. Før administrering må flasken som inneholder Rabies Immunoglobulin kontrolleres nøye for integritet, fastslå om den har de nødvendige merkingene, og om alle de fysiske egenskapene til oppløsningen er bevart.

Instruksjonene for rabies immunoglobulin fastsetter at produktet administreres i streng overensstemmelse med alle aseptiske og antiseptiske standarder. Det er ikke nødvendig å utføre en hudtest før du administrerer stoffet. Det er tilrådelig å administrere medisinen så snart som mulig etter å ha mottatt et sår, og dosen er 20 IE per 1 kg vekt av en voksen eller et barn. Den nøyaktige dosen av legemidlet beregnes av legen umiddelbart før administrering.

Mesteparten av dosen skal infiltreres rundt såret og ned i sårets dybde. Resten av legemidlet administreres intramuskulært.

Voksne får en injeksjon i setemuskelen for barn, stoffet injiseres i den anterolaterale overflaten av låret.

Hvis det er nødvendig å administrere stoffet til barn, spesielt de som har flere sår, kan Rabies Immunoglobulin fortynnes med en 0,9% natriumkloridløsning til et volum som vil tillate fullstendig infiltrasjon av sårene. Legemidlet skal administreres senest 7 dager etter at personen har vært i kontakt med et dyr med rabies eller mistenkt for å ha denne sykdommen.

Kombinasjonsterapi må utføres på en slik måte at den strengt overholder en rekke forhold. Til å begynne med må pasienten gis Rabies-immunoglobulin, hvoretter det, etter 30 minutter, må gis en vaksine mot rabies. Denne sekvensen for administrering av disse legemidlene må følges nøye. Administrering av immunglobulin etter rabiesvaksine er ikke tillatt.

De to stoffene nevnt ovenfor må injiseres i forskjellige deler av kroppen og bruke forskjellige sprøyter.

I intet tilfelle bør dosen av immunglobulin overskrides, siden hvis dosen overskrides, kan produksjonen av antistoffer delvis undertrykkes.

Hvis pasienten må gis akuttprofylakse, kan den kun utføres etter at rabies-immunoglobulin er administrert og den første vaksinasjonen av rabiesvaksine er gitt.

Overdose

Det er ingen data om en overdose av stoffet.

Interaksjon

Rabies immunoglobulininjeksjon kan gis samtidig med akutt tetanusprofylakse. Andre legemidler kan administreres bare tre måneder etter avsluttet kombinasjonsbehandling mot rabies.

Salgsbetingelser

Legemidlet er kun beregnet på medisinske institusjoner.

Lagringsforhold

Det er nødvendig å lagre og transportere produktet, og holde en temperatur på 2° til 8°C. Medisinen bør beskyttes mot lys og bør ikke fryses. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato

Holdbarhet - 2 år.

spesielle instruksjoner

Rabies-immunoglobulin bør ikke administreres intravenøst.

Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter åpning av flasken. Den gjenværende løsningen kan ikke brukes senere.

Legemidlet skal ikke administreres etter at administrasjonsforløpet er startet. rabiesvaksine .

Hvis pasienten har økt følsomhet til heterologe immunglobuliner og serum, så under administrering av stoffet er det nødvendig å foreskrive antihistaminer i 1 til 10 dager. Det er viktig å nøye overvåke personen. Intravenøs administrering er kontraindisert, så det er viktig å sikre under injeksjonsprosessen at nålen ikke kommer inn i en blodåre.

Før du starter behandlingen, bør du fortelle legen din dersom du tar andre medisiner.

For barn

For barn er stoffet foreskrevet i henhold til indikasjoner og administreres i dosen spesifisert i instruksjonene i den anterolaterale delen av låret.

Under graviditet og amming

Det praktiseres å administrere stoffet i nærvær av vitale indikasjoner.

ANTI-RABISK IMMUNOGLOBULIN FRA HESTEBLOD SERUM VÆSKE

Immunoglobulinum antirabicum ex sero eqvi fluidum

Rabies-immunoglobulin fra hesteblodserumvæske (RAI) er en proteinfraksjon av hesteimmunserum oppnådd ved rivanol-alkoholmetoden.

Anti-rabies immunglobulin administreres i en dose på 40 IE per 1 kg kroppsvekt for en voksen eller et barn. Eksempel: pasientens kroppsvekt er 60 kg, immunglobulinaktivitet (angitt på pakningsetiketten), for eksempel 200 IE per 1 ml. For å bestemme dosen av immunglobulin som kreves for administrering, er det nødvendig å multiplisere pasientens vekt (60 kg) med 40 IE og dele det resulterende tallet med aktiviteten til legemidlet (200 IE), det vil si: 60x40/200 = 12 ml

Før du administrerer rabies-immunoglobulin til en pasient, for å bestemme følsomhet for et fremmed protein, er det obligatorisk å utføre en intradermal test med immunglobulin fortynnet 1:100 (ampuller merket med rødt), som er plassert i en pakke med ufortynnet medikament (ampuller merket i blå).

Immunglobulin fortynnet 1:100 i en dose på 0,1 ml injiseres intradermalt i fleksoroverflaten på underarmen.

Testen anses som negativ hvis hevelsen eller rødheten på injeksjonsstedet er mindre enn 1 cm etter 20 minutter. Testen anses som positiv hvis hevelsen eller rødheten på injeksjonsstedet når 1 cm eller mer.

Hvis reaksjonen er negativ, injiseres 0,7 ml immunglobulin fortynnet 1:100 i det subkutane vevet i skulderen. Hvis det ikke er noen reaksjon, etter 30 minutter, administreres hele den beregnede dosen av immunglobulin, oppvarmet til (37+0,5) °C, i tre oppdelte doser med et intervall på 10-15 minutter tidligere uåpnede ampuller.

Den beregnede dosen av immunglobulin bør infiltreres rundt sårene og dypt inn i såret. Hvis den anatomiske plasseringen av skaden (fingertuppene osv.) ikke tillater at hele dosen kan administreres rundt sårene, injiseres resten av immunglobulinet intramuskulært på andre steder enn rabiesvaksinen (setemuskler, øvre lår, underarm) ). Hele dosen av rabies-immunoglobulin administreres innen 1 time. Ved en positiv intradermal test (hevelse eller rødhet på 1 cm eller mer) eller ved en allergisk reaksjon på en subkutan injeksjon, administreres immunglobulin med ekstrem forsiktighet. Først anbefales det å injisere stoffet fortynnet 1:100 i det subkutane vevet i skulderen i doser på 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml med et intervall på 15-20 minutter, deretter 0,1 ml ufortynnet immunglobulin og etter 30- 60 minutter , - hele den foreskrevne dosen av legemidlet, oppvarmet til (37?0,5) °C, administreres intramuskulært i tre delte doser med et intervall på 10-15 minutter. Før den første injeksjonen anbefales parenteral administrering av antihistaminer (suprastin, difenhydramin, etc.). For å forhindre sjokk, samtidig med administrering av immunglobulin, anbefales subkutan administrering av en 0,1 % løsning av adrenalin eller en 5 % løsning av efedrin i en aldersspesifikk dosering.

Ved administrering av rabies-immunoglobulin skal oppløsninger av adrenalin, efedrin, difenhydramin eller suprastin alltid være klare.

For å forhindre komplikasjoner av allergisk natur etter administrering av immunglobulin, er det nødvendig å foreskrive orale antihistaminer (suprastin, difenhydramin, diprazin, fenkarol, etc.) i en aldersspesifikk dosering 2 ganger daglig i 7 dager.

Til en pasient som har mottatt anti-stivkrampeserum i løpet av de neste 24 timene, gis rabies-immunoglobulin uten forutgående intradermal testing. Etter administrering av rabies-immunoglobulin, må pasienten være under medisinsk tilsyn i minst 1 time den fullførte vaksinasjonen registreres i etablerte regnskapsskjemaer som angir datoen, produsenten av stoffet, batchnummeret og reaksjonen på administreringen.

Anti-rabies immunoglobulin (RAI) foreskrives så snart som mulig etter kontakt med et rabiat, mistenkt rabiat eller ukjent dyr, men senest 3 dager etter kontakt. AIH brukes ikke etter administrering av rabiesvaksine (COCAV).

REAKSJON PÅ INTRODUKSJON. Injeksjon av rabies-immunoglobulin kan være ledsaget av utvikling av allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk og serumsyke.

KONTRAINDIKASJONER. Det er ingen kontraindikasjoner. Ved en skarp positiv reaksjon på administrering av rabies-immunoglobulin, samt hvis pasienten har en historie med sterke allergiske reaksjoner på administrering av antitetanus-serum eller andre hesteserumpreparater, anbefales det at administrering av rabies-immunoglobulin utføres i et sykehusmiljø utstyrt med intensivavdelinger.

UTGIVELSESSKJEMA. Rabies-immunoglobulin - i ampuller på 5 eller 10 ml (ampuller merket med blått). Immunoglobulin, fortynnet 1:100 for å bestemme menneskelig følsomhet for hesteprotein - i 1 ml ampuller, merket med rødt. Tilgjengelig som sett: 1 ampulle med immunglobulin og 1 ampulle med immunglobulin fortynnet 1:100.

PAKKE. 5 sett i pappeske med medfølgende bruksanvisning og ampullkniv.

BETINGELSER FOR OPPBEVARING OG TRANSPORT. Oppbevares i lukkede, tørre, mørke rom ved en temperatur på (5?2) °C. Transport med alle typer dekket transport under forhold som utelukker frysing og oppvarming av stoffet over 20 °C.

HOLDBARHET - 2 år.

Instruksjoner for medisinsk bruk

ANTIRABISKE KULTURVAKSINER, KONSENTRERT, RENSET, INAKTIVERT TØRR

Antirabiesvaksine kulturkonsentrert renset inaktivert tørr (KOKAV) er en vaksine rabiesvirusstamme Vnukovo-32, dyrket i en primærkultur av nyreceller fra syriske hamstere, inaktivert av ultrafiolette stråler og formalin, konsentrert og renset ved metoder: ultrafiltrering med påfølgende rensing gjennom porøse silikaer; ultrasentrifugering eller ionebytterkromatografi. Stabilisatorer - gelato og sukrose. Den porøse massen er hvit, hygroskopisk. Etter oppløsning er det en lett opaliserende fargeløs væske. Én dose (1,0 ml) inneholder minst 2,5 internasjonale enheter (IE).

IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER. Vaksinen induserer utvikling av immunitet mot rabies.

BRUKSMODUS. Innholdet i vaksineampullen må løses opp i 1,0 ml vann til injeksjon innen ikke mer enn 5 minutter. Den oppløste vaksinen administreres sakte intramuskulært inn i deltoidmuskelen i skulderen, for barn under 5 år - i den øvre delen av den anterolaterale overflaten av låret. Injeksjon av vaksinen i glutealregionen er ikke tillatt. Legemidlet er ikke egnet for bruk i ampuller med skadet integritet, merking, samt endringer i farge og gjennomsiktighet, utløpt eller feil oppbevart. Åpningen av ampullene og vaksinasjonsprosedyren utføres under streng overholdelse av reglene for asepsis. Oppbevaring av oppløst vaksine i mer enn 5 minutter er ikke tillatt.

Den vaksinerte må være under medisinsk tilsyn i minst 30 minutter. Vaksinasjonssteder skal være utstyrt med antisjokkbehandling. Etter et immunterapikurs utstedes et sertifikat som angir type og serie medikamenter, vaksinasjonsforløp og reaksjoner etter vaksinasjon.

Antirabiesbehandling består av lokal behandling av sår, riper og skrubbsår, administrering av rabiesvaksine (COCAV) eller samtidig bruk av rabiesimmunoglobulin (RAI) og rabiesvaksine (COCAV).

FOREBYGGENDE IMMUNISERING

INDIKASJONER. For forebyggende formål immuniseres personer som utfører arbeid med å fange og holde herreløse dyr; veterinærer, jegere, skogbrukere, slakteriarbeidere, taksidermister; personer som jobber med "gate"-rabiesviruset.

Primærvaksinering Tre injeksjoner på dag 0, 7 og 30, 1,0 ml hver

Første revaksinasjon etter 1 år En injeksjon, 1,0 ml

Påfølgende boostere hvert 3. år Én injeksjon, 1,0 ml

KONTRAINDIKASJONER FOR FOREBYGGENDE IMMUNISERING:

1. Akutte smittsomme og ikke-smittsomme sykdommer, kroniske sykdommer i akutt- eller dekompensasjonsstadiet - vaksinasjoner utføres ikke tidligere enn en måned etter bedring (remisjon).

2. Systemiske allergiske reaksjoner på tidligere administrering av dette legemidlet (generalisert utslett, Quinckes ødem, etc.).

4. Graviditet.

BEHANDLING OG FOREBYGGENDE IMMUNISERING

1. Det er ingen skade eller spyttutslipp av huden. Ingen direkte kontakt. Syk med rabies. Ikke tildelt

2. Spytt av intakt hud, skrubbsår, enkelt overfladiske bitt eller riper i overkroppen, øvre og nedre ekstremiteter (unntatt hode, ansikt, nakke, hånd, fingre og tær, kjønnsorganer), påført av husdyr og husdyr Hvis innen 10 dager med observasjon hvis dyret forblir sunt, stoppes behandlingen (dvs. etter den tredje injeksjonen). I alle andre tilfeller, når det er umulig å overvåke dyret (drept, døde, løp bort, forsvant, etc.) i henhold til følgende skjema Start behandlingen umiddelbart: KOKAV for 1,0 0, 3, 7, 14, 30 og 90. dager

3. Eventuell spyttutskillelse av slimhinner, eventuelle bitt av hode, ansikt, nakke, hånd, fingre og tær, kjønnsorganer; flere bitt og dype enkeltbitt av enhver lokalisering, påført av husdyr og husdyr. Eventuell spyttutskillelse og skade forårsaket av ville rovdyr, flaggermus og gnagere I tilfeller hvor det er mulig å observere dyret og det holder seg friskt i 10 dager, stoppes behandlingen (dvs. etter 3. injeksjon). I alle andre tilfeller, når det er umulig å overvåke dyret, fortsett behandlingen i henhold til spesifisert kur Start kombinert behandling umiddelbart og samtidig: AIH på dag 0 + COCAV 1,0 på dag 0, 3, 7, 14, 30 og 90.

KONTRAINDIKASJONER. Ingen.

REAKSJON PÅ ADMINISTRASJON AV ANTI-RABIOS-LEGEMIDLER:

1. Innføringen av vaksinen kan være ledsaget av en lokal eller generell reaksjon. Den lokale reaksjonen er preget av lett hevelse, rødhet, kløe og forstørrelse av regionale lymfeknuter. Den generelle reaksjonen kan manifestere seg i form av ubehag, hodepine, svakhet og økt kroppstemperatur. Symptomatisk behandling og bruk av hyposensibiliserende og antihistaminer anbefales. I sjeldne tilfeller kan nevrologiske symptomer rapporteres. I dette tilfellet bør offeret umiddelbart legges inn på sykehus.

2. Etter administrering av rabies-immunoglobulin fra hesteserum kan det observeres komplikasjoner: anafylaktisk sjokk, lokal allergisk reaksjon som oppstår 1-2 dager etter administrering; serumsyke, som oftest oppstår på dag 6-8. Ved en anafylaktoid reaksjon injiseres 0,3 til 1,0 ml adrenalin (1:1000) eller 0,2-1,0 ml efedrin 5 % i subkutan vev, avhengig av pasientens alder. Når symptomer på serumsyke oppstår, anbefales parenteral administrering av antihistaminer, kortikosteroider og kalsiumtilskudd.

UTGIVELSESSKJEMA. Vaksinen produseres som et sett: 1 ampulle med vaksine, 1,0 ml (1 dose) og 1 ampulle med løsemiddel (vann til injeksjon), 1,0 ml. Pakken inneholder 5 sett (5 ampuller med vaksine og 5 ampuller med løsemiddel).

BETINGELSER FOR OPPBEVARING OG TRANSPORT. Vaksinen oppbevares og transporteres ved en temperatur på 2 til 8°C. Vaksinen kan transporteres ved temperaturer opp til 25°C i ikke mer enn 2 dager.

HOLDBARHET - 1,5 år.

I tilfelle komplikasjoner eller en persons sykdom med hydrofobi etter et fullstendig vaksinasjonsforløp eller under implementeringen, bør du umiddelbart informere den lokale helsemyndigheten, Statens forskningsinstitutt for standardisering og kontroll av medisinske biologiske preparater oppkalt etter. Helsedepartementet i Russland [Moskva, Sivtsev Vrazhek-bane, 41; ] og til organisasjonen som produserte vaksinen eller immunglobulinet. Bruken av vaksineserien er forsinket. Prøver av vaksinen og AIH sendes til Statens forskningsinstitutt oppkalt etter...

Ved død av en vaksinert person er det nødvendig å gjennomføre en patologisk-anatomisk obduksjon og laboratoriediagnostisk testing. For å gjøre dette, plasseres deler av hjernen (ammonshorn, hjernestamme, lillehjernen, hjernebarken) til en avdød person, ekstrahert i samsvar med asepsisreglene, i et sterilt hermetisk forseglet kar fylt med en 50% vandig løsning glyserin, avkjølt til minus 20 °C og deretter i en beholder med is, sendes de raskt til riktig diagnostisk laboratorium.

MERKNADER:

1. Doser og immuniseringsplaner er de samme for barn og voksne. En behandlingskur med vaksinen foreskrives uavhengig av hvor lang tid det tar før offeret søker hjelp, selv flere måneder etter kontakt med en pasient mistenkt for rabies eller et ukjent dyr (unntatt AIH).

2. For personer som tidligere har mottatt et fullstendig kur med terapeutiske og profylaktiske eller forebyggende vaksinasjoner, fra slutten av hvilket det ikke har gått mer enn 1 år, foreskrives tre injeksjoner av vaksinen, 1,0 ml hver, på dag 0, 3, 7. Hvis et år eller mer har gått, eller et ufullstendig immuniseringsforløp er fullført, så - i vanlig volum.

3. Kortikosteroider og immunsuppressiva kan føre til vaksinesvikt. Derfor, i tilfeller av vaksinasjon mens du tar kortikosteroider og immunsuppressiva, er bestemmelse av nivået av virusnøytraliserende antistoffer obligatorisk. I fravær av virusnøytraliserende antistoffer, utføres et ekstra behandlingsforløp.

4. Personen som blir vaksinert må vite: Han har forbud mot å drikke alkoholholdig drikke under hele vaksinasjonsforløpet og 6 måneder etter at den er fullført. Du bør også unngå overarbeid, hypotermi og overoppheting.

Rabies-immunoglobulin fra humant blodserum er et medikament fra gruppen av immunologiske legemidler.

Komposisjon og utgivelsesform

Legemidlet produseres i en klar injeksjonsvæske, normalt kan væsken gi en lett opalisering og er lys gul i fargen. Virkestoffet er anti-rabies immunoglobulin i en dose på 150 IE. Hjelpeforbindelser: stabilisator glycin glykokol, natriumklorid, i tillegg vann til injeksjon.

Legemidlet inneholder ikke antibiotika, legemidlet inneholder ikke HBsAg, antistoffer mot HIV-1, 2, samt mot hepatitt C-viruset Legemiddelindustrien leverer medikamentet i flasker på 1, 2 og 5 milliliter. Utlevering fra apotek utføres kun til medisinske og forebyggende institusjoner.

Immunoglobulin oppbevares under kjølige forhold. Legemidlet skal ikke fryses. Holdbarheten til medisinen er begrenset av tid, det er to år, hvoretter stoffet vil miste sine egenskaper, og du bør avstå fra å bruke det.

farmakologisk effekt

Rabies-immunoglobulin, laget av humant blod, er en gamma-globulin-konsentrert fraksjon av serum isolert ved den såkalte kaldekstraksjonsmetoden ved bruk av etanol og utsatt for ultrafiltrering.

Legemidlet inneholder spesifikke antistoffer som kan nøytralisere rabiesviruset. Maksimal dose av antistoffer oppnås etter intramuskulær injeksjon av immunglobulin etter ca. tre dager. Halveringstiden til antistoffer kan vare i en måned.

Indikasjoner for bruk

Immunoglobulin er foreskrevet i kombinasjon med rabiesvaksine for å forhindre hydrofobi (vannskrekk) ved flere bitt av rabiate dyr.

Kontraindikasjoner for bruk

Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av immunglobulin. Ved overfølsomhet for stoffet, så vel som under graviditet, anbefales medisinen til bruk på sykehus.

Påføring og dosering

Etter en bit er det nødvendig å behandle såret umiddelbart, det vaskes med vann, hvoretter 40-70% alkohol eller en 5% jodløsning brukes, og i henhold til indikasjoner utføres primær kirurgisk behandling av såroverflaten. . Etter lokal behandling starter spesifikk terapi. Sjekk integriteten til flasken med immunglobulin og tilstedeværelsen av passende markeringer på den.

Åpning av flasken, samt prosedyren for å administrere selve stoffet, utføres i samsvar med asepsis og antisepsis. Vanligvis er en hudtest ikke nødvendig før administrering av immunglobulin. Dosen er 20 IE/kg kroppsvekt, den administreres intramuskulært og én gang.

Kombinert behandling med immunglobulin utføres, og tretti minutter senere administreres en anti-rabiesvaksine, denne sekvensen må følges strengt, og medisiner må administreres i forskjellige deler av kroppen, mens det er nødvendig med separate sprøyter.

Doseringen av immunglobulin bør ikke overskrides, siden bruk av økt dose kan undertrykke produksjonen av antistoffer.

Bivirkninger

Rabies-immunoglobulin fra humant blodserum kan forårsake en allergisk reaksjon hos noen pasienter på stedet for legemiddeladministrering, som vil manifestere seg som hevelse og rødhet i vevet, i tillegg er en liten økning i temperaturen mulig. Vanligvis forsvinner lokale manifestasjoner av seg selv og er ikke alvorlige.

Noen ganger utvikler allergiske reaksjoner på stoffet ganske raskt og blir systemiske av natur, som kommer til uttrykk i tillegg av angioødem, og anafylaktisk sjokk er også mulig, derfor bør pasienter som har fått en injeksjon med immunglobulin være under nøye medisinsk tilsyn i en halv time. time slik at det om nødvendig var betimelig å gi pasienten passende bistand.

spesielle instruksjoner

Det er forbudt å administrere immunglobulin intravenøst. Du kan ikke bruke legemidlet hvis det dannes et sediment som ikke forsvinner under risting en slik endring i fysisk-kjemiske egenskaper vil indikere en endring i legemidlets egenskaper.

I tillegg, hvis det er sprekker på flasken med stoffet, i mangel av passende merking, så vel som i en situasjon der lokket på beholderen ikke lukkes tett, er bruken av medisinen kontraindisert.

Etter å ha åpnet en flaske med medisin, må stoffet brukes umiddelbart, det kan ikke lagres, og den gjenværende delen av immunglobulinet må kastes i samsvar med sanitære krav.

Analoger

Rabies-immunoglobulin, stoffet Rebinolin, samt stoffet Imogam Raj er analoger.

Konklusjon

Vi vurderte produktet "Antirabies immunoglobulin fra humant blodserum", bruksanvisning, påføring, indikasjoner, kontraindikasjoner, handling, bivirkninger, analoger, dets sammensetning, dosering. Immunglobulin må administreres i et medisinsk anlegg, under veiledning av erfarent medisinsk personell. Hvis det oppstår en allergisk reaksjon, bør pasienten umiddelbart søke hjelp fra en kompetent lege som vil gi de nødvendige symptomatiske tiltakene.