Administration af rabies immunoglobulin. Kontraindikationer til brug

Rabies immunoglobulin fra blodserum

menneske 150 IE/ml

Måleenhed: fl.
Land: Kina
Producent: FC Sichuan Yuanda Shuyang LLC
Frigivelsesform: 2 ml flaske

Instruktioner til brug af rabies-immunoglobulin fra humant blodserum,

injektionsopløsning 150 IE/ml Registreringsnummer: LSR-010494/08-241208.

GRUPPE NAVN Anti-rabies immunoglobulin. Rabies immunoglobulin

fra humant blodserum, opløsning til injektion, er en koncentreret

opløsning af renset gammaglobulin fraktion af humant blodserum isoleret ved

Kold ekstraktion med ethanol og udsat for en proces med ultrafiltrering, oprensning og viral

Inaktivering ved en pH-værdi på 4,0 og en temperatur på 23-25ºC i 21 dage.

SAMMENSÆTNING (pr. 1 ml) Specifikke antistoffer mod rabiesvirus, ikke mindre end 150 IE; stabilisator glycin (glykokol)

fra 20 til 25 mg; natriumchlorid 7 mg; vand til injektioner. Lægemidlet indeholder ikke antibiotika. HBsAg,

antistoffer mod HIV-1, HIV-2 og hepatitis C-virus er fraværende.

BESKRIVELSE Transparent eller let opaliserende væske, farveløs eller lys gul.

IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Lægemidlet indeholder specifikke antistoffer, der kan

neutralisere rabiesvirus.

FARMAKOKINETIK Den maksimale koncentration af antistoffer opnås 2-3 dage efter

intramuskulær injektion af antirabisk immunglobulin. Antistofhalveringstid

er fra 3 til 4 uger.

FORMÅL Anvendes i kombination med rabiesvaccine for at forebygge sygdommen

mennesker med hydrofobi med alvorlige multiple bid fra rabies eller mistanke om rabies

dyr. I tilfælde af gentagne bid af en patient med rabies eller mistænkt for rabies

Anti-rabies immunoglobulin er ikke ordineret til dyr, hvis offeret modtog

DOSERING OG ADMINISTRATION Umiddelbart eller så hurtigt som muligt efter bid eller skade

udføre obligatorisk lokal behandling af såret. Sår vaskes generøst med sæbe og vand eller evt

Rengøringsmiddel og behandlet med 40-70% alkohol eller tinktur af jod. I tilfælde, hvor der er beviser,

kirurgisk behandling af såret udføres. Efter lokal behandling af såret,

specifik behandling. Før injektion skal du kontrollere flaskens integritet og tilstedeværelsen af markeringer på den.

Lægemidlet er uegnet til brug i flasker med beskadiget integritet, markeringer eller hvornår

ændringer i dets fysiske egenskaber (farve, gennemsigtighed osv.), når udløbsdatoen er udløbet, når

Opbevaringsbrud. Åbningen af flaskerne og proceduren for administration af lægemidlet udføres

Med streng overholdelse af reglerne for asepsis og antiseptika. Udførelse af en hudtest før administration

ikke påkrævet. Lægemidlet administreres så tidligt som muligt efter behandling i en enkelt dosis

20 IE/kg legemsvægt af en voksen eller et barn. Eksempel på immunoglobulin dosisberegning Legemsvægt

offer - 60 kg. For eksempel er den faktiske aktivitet af immunglobulinet af en given serie angivet

på flaskeetiketten eller på emballagen er 200 IE/ml. For at bestemme det nødvendige

For at administrere en dosis immunglobulin i ml skal du gange vægten af offeret (60 kg) med 20 IE og

divider det resulterende tal med lægemidlets aktivitet (200 IE/ml), dvs.: 60x20/200 = 6 ml Hvordan kan

Størstedelen af den beregnede dosis bør om muligt infiltreres omkring såret

anatomisk. Resten bør injiceres intramuskulært i den eksterne superior gluteal

område for voksne eller i det anterolaterale område af låret for børn. Hos børn (især dem, der har

flere sår) en dosis anti-rabies immunoglobulin fra humant blodserum kan

fortyndes 2-3 gange med 0,9 % natriumchloridopløsning til injektion til et volumen, der giver

fuldstændig infiltration af de berørte områder af kroppen. Administration af rabies immunoglobulin fra

humant blodserum bør udføres 10-15 minutter før rabiesvaccinen.

Sekvensen for administration af lægemidler mod rabies skal overholdes nøje.

I tilfælde, hvor offeret søger anti-rabies hjælp sent, anti-rabies

immunglobulin fra humant blodserum kan administreres senest 7 dage efter kontakt

med et dyr, der lider af rabies eller et dyr, der er mistænkt for rabies. Introduktion af anti-rabies

Immunglobulin på et senere tidspunkt, såvel som efter administration af rabiesvaccine, er ikke tilladt.

Doseringen af immunoglobulin bør under ingen omstændigheder overskrides siden administrationen

En øget dosis af immunoglobulin kan delvist undertrykke produktionen af antistoffer. Immunoglobulin

Rabies- og rabiesvacciner bør administreres til forskellige områder af kroppen ved hjælp af

forskellige sprøjter. Hvis akut tetanusprofylakse er nødvendig, udføres sidstnævnte

efter administration af rabies-immunoglobulin og den første vaccination af rabiesvaccine.

INTERAKTIONER MED LÆGEMIDLER Administration af rabies-immunoglobulin kan evt

udføres samtidig med akut tetanusprofylakse. Introduktion af andre

kombineret behandling mod rabies.

KONTRAINDIKATIONER Da immunglobulin fra humant blodserum bruges til vital

(vitale) indikationer, er der ingen kontraindikationer for dets brug.

Personer med overfølsomhed over for humane blodprodukter og gravide kvinder

En viral zoonotisk infektion, der overføres gennem bid og spyt fra husdyr og vilde dyr. Ubehandlede tilfælde af rabies er dødelige.

Kilde til infektion- husdyr og vilde dyr.

Inkubationsperiode i gennemsnit varer det 1-3 måneder og afhænger af bidstedet. Det farligste bid er ansigtet, hovedet, de øvre lemmer i dette tilfælde forkortes inkubationsperioden.

Anti-rabies immunoglobulin

JSC "Biolek", Ukraine

Udgivelsesformular: 1 amp / 5 ml nr. 5 komplet med AIG, fortyndet 1:100.
Behandlingsregime: sammen med vaccinen; Doseringen afhænger af aktiviteten af AIH, vægten af den bidte person og sværhedsgraden af bidene.

Rabies immunoglobulin

fra humant blodserum

Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Company, Kina

Udgivelsesformular: 150 IE/1 ml 1 ml/amp. nr. 1
Behandlingsregime: på 10-15 minutter. før administration af rabiesvaccine, 20 IE/kg legemsvægt af en voksen eller et barn.

Immunoglobulin anti-rabies væske

fra hesteblodserum (AHS)

FGUZ "RosNIPCI "Microbe" fra Rospotrebnadzor, Rusland

Udgivelsesformular: 1 amp / 5 ml nr. 5 komplet med AIG, fortyndet 1:100 for at bestemme følsomheden over for et heterologt protein.
Behandlingsregime: sammen med vaccinen; Doseringen afhænger af aktiviteten af AIH, vægten af den bidte person og sværhedsgraden af bidene.

Ukendt infektion er den største fare

Tarminfektioner, en bølge af flåtbåren hjernebetændelse og sydlige infektioner bragt af russere fra ferie - det er sommerens medicinske resultater.

En af de mest berømte specialister i infektionssygdomme i Rusland, akademiker Viktor Maleev, talte om vores mindste, men ikke mindre farlige fjender.

Rabies-immunoglobulin fra hesteblodserumvæske er et immunologisk lægemiddel beregnet til forebyggelse af en særlig alvorlig sygdom kaldet rabies.

Sammensætning og frigivelsesform

Den aktive komponent er repræsenteret af heste rabies immunoglobulin, hvis indhold er mindst 150 IE pr. milliliter opløsning. Hjælpestoffer er kun repræsenteret af glycol, der fungerer som en stabilisator, natriumchlorid og vand til injektion.

Lægemidlet leveres som en klar, gullig opløsning til injektion. Tilstedeværelsen af svagt mærkbar opalescens er acceptabel. Fås i ampuller på 3, 5 og 10 milliliter. Disse medicinbeholdere er markeret med blåt.

Hvert leveringssæt leveres med en anden ampul immunoglobulin, men i en fortynding på 1:100, der bruges til at vurdere kroppens respons. Disse beholdere er markeret med rødt. Ikke på udsalg. Leveres udelukkende til indlagte eller ambulante medicinske institutioner.

Farmakologisk virkning

Rabies er en dødelig virussygdom, der overføres ved kontakt, der opstår på baggrund af alvorlige skader på centralnervesystemet. Det skal bemærkes, at uden forebyggende vaccination, udført kort efter den formodede infektion, er denne sygdom dødelig i 100 procent af tilfældene.

Rabies-immunoglobulin indeholder virus-neutraliserende antistoffer, der er specifikke for rabiespatogenet, i en mængde på mindst 150 internationale enheder pr. 1 milliliter opløsning. Dette stof fremstilles ved rivanol-alkoholmetoden (proteinfraktionering) fra hesteblodserum.

Rettidig administration af immunoglobulin efter et dyrebid kan fuldstændig neutralisere rabiesvirus og føre til en fuldstændig helbredelse af patienten.

Indikationer for brug

Brugen af rabies-immunoglobulin er kun indiceret som et element i kompleks forebyggelse af rabies (hydrofobi) i tilfælde af eksponering for vilde dyr.

Kontraindikationer til brug

I betragtning af dødeligheden af rabies er der ingen kontraindikationer for brugen af immunglobulin.

Det skal dog bemærkes, at hvis der opstår en udtalt reaktion, når lægemidlet fortyndes 1:100, bør immunoglobulinet kun administreres i et behandlingsrum udstyret med alt nødvendigt for genoplivningsforanstaltninger.

Anvendelse og dosering

Et snit efter et bid fra et mistænkeligt dyr skal gennemgå den indledende behandling af det beskadigede område af kroppen. For at gøre dette skal du vaske bidstedet med vand og almindelig sæbe eller rengøringsmiddel. Derudover skal du behandle såret med 40 - 70 procent alkohol eller stærk alkohol. Det er acceptabelt at bruge jodopløsning.

Efter den indledende behandling kan du ty til specifik behandling, det er meget vigtigt ikke at spilde kostbar tid. Efter 3 dage efter biddet kan enhver behandling være ubrugelig.

Lægemidlets egnethed bør først vurderes. Ampullen med medicinen må ikke være beskadiget. Det skal være mærket, samt udgivelsesdato, batchnummer og producentoplysninger. Tilstedeværelsen af indeslutninger eller uopløseligt sediment er uacceptabelt.

Åbning af ampuller bør kun udføres i et behandlingsrum, med obligatorisk overholdelse af alle regler for asepsis og antisepsis. Den effektive dosis af immunoglobulin er 40 internationale enheder pr. kg patientens kropsvægt.

Inden immunglobulin administreres, skal der udføres en intradermal test for at vurdere kroppens reaktion på et fremmed protein. Til dette formål anvendes en opløsning af lægemidlet fortyndet i et forhold på 1:100. Injektionen foretages i flexoroverfladen af underarmen.

Hvis de intradermale testresultater er negative, administreres lægemidlet i flere doser. Den første er i mængden af 0,7 milliliter. Efter 30 minutter gives yderligere 3 injektioner af immunglobulin. Der skal være 15 minutters pause mellem hver administration. Opløsningstemperaturen skal være 37 grader.

Indgivelsesstedet for immunglobulin afhænger af læsionen. Det bidte område skal infiltreres med lægemiddelopløsningen. Derudover skal en del af medicinen sprøjtes dybt ind i såret. Den resterende mængde opløsning injiceres andre steder: balden eller deltoideusmuskelområdet.

Hvis den intradermale test er positiv, skal administrationen af immunglobulin udføres med særlige forholdsregler. Til at begynde med injiceres et lægemiddel fortyndet 1:100 i det subkutane væv i skulderen i en dosis på 0,5, 2 og 5 milliliter. Intervallet mellem procedurerne er 15 minutter.

Hvis reaktionen er positiv, bør administrationen af immunglobulin ledsages af brug af antihistaminer (diphenhydramin, suprastin), opløsninger af adrenalin eller efedrin.

Efter afslutning af proceduren skal patienten være under konstant opsyn af medicinsk personale i mindst en time. Selve proceduren skal registreres i særlige journaler med angivelse af data om vaccinen og navnet på den sundhedsarbejder, der har udført manipulationen.

Bivirkninger

Administration af immunglobulin kan være ledsaget af alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock eller serumsyge.

Analoger

Analoger omfatter: Imogam Raj, Anti-rabies-immunoglobulin fra humant serum, Rebinolin, Anti-rabies-immunoglobulin.

Konklusion

Vi har gennemgået produktet “Antirabies immunoglobulin fra hesteblodserum (væske)”, brugsanvisning, anvendelse, indikationer, kontraindikationer, virkning, bivirkninger, analoger, sammensætning, dosering. Hvis der er mistanke om rabies, er det vigtigt ikke at spilde tid. Som nævnt tidligere, efter tre dage, kan specifik behandling ikke være effektiv.

Brugsanvisning:

ANTI-RABISK IMMUNOGLOBULIN FRA HESTEBLODSERUM, VÆSKE

Registreringsnummer R N002639/01 dateret 23. juli 2008.

Doseringsform. Opløsning til injektion

Antirabies-immunoglobulin fra hesteblodserumvæske er en gamma-globulinfraktion af hesteimmunserum opnået ved rivanol-alkoholmetoden. Lægemidlets aktivitet er ikke mindre end 150 IE/ml. Stabilisator - glycocol (glycin) i en koncentration på (2,25 ± 0,25)%.

Beskrivelse.

Rabies-immunoglobulin er en klar eller let opaliserende væske, farveløs til svagt gul. Immunoglobulin fortyndet 1:100 er en klar, farveløs væske.

Immunologiske egenskaber.

Rabies immunoglobulin har evnen til at neutralisere rabiesvirus.

Formål.

Anvendes i kombination med en rabiesvaccine for at forhindre mennesker i at udvikle hydrofobi på grund af alvorlige bid fra rabiate eller mistænkte rabiate dyr.

Brugsanvisning og dosering.

Lokal behandling af sår (bid, ridser, hudafskrabninger) og savlende områder bør påbegyndes straks eller så hurtigt som muligt efter et bid eller en skade. Det består i at vaske såroverfladen rigeligt i flere minutter (op til 15 minutter) med vand og sæbe eller et andet rengøringsmiddel (vaskemiddel), eller i mangel af sæbe eller rengøringsmiddel vaskes skadestedet med en vandstrøm. Herefter skal sårets kanter behandles med 70% ethylalkohol eller 5% vandig-alkoholisk jodopløsning. Suturer bør undgås, når det er muligt.

Suturering er kun indiceret i følgende tilfælde:

Til omfattende sår - flere vejledende hudsuturer efter forbehandling af såret;

Af kosmetiske årsager (hudsuturer på ansigtssår);

Syning af blødende kar for at stoppe ekstern blødning.
Hvis der er indikationer for brug af rabies-immunoglobulin, anvendes det umiddelbart før suturering.

Efter lokal behandling af såret påbegyndes terapeutisk og profylaktisk immunisering straks. Rabies-immunoglobulin skal administreres senest tre dage efter at være blevet bidt eller såret af et rabiat eller mistænkt rabiat dyr. Den mest effektive administration af lægemidlet er den første dag efter skaden.

Før injektion skal du kontrollere ampullernes integritet og tilstedeværelsen af markeringer på dem. Lægemidlet er ikke egnet til brug i ampuller med beskadiget integritet, mærkning, såvel som når dets fysiske egenskaber (farve, gennemsigtighed osv.) har ændret sig, udløbsdatoen er udløbet og forkert opbevaring.

Åbningen af ampullerne og proceduren for administration af lægemidlet udføres i nøje overensstemmelse med reglerne for asepsis og antiseptika.

Ved behandling mod rabies administreres først immunglobulin, og ikke mere end 30 minutter efter det, administreres anti-rabiesvaccinen. Anti-rabies immunoglobulin (ampuller er mærket med en etiket med blå tekst) administreres i en dosis på 40 IE pr. 1 kg legemsvægt af en voksen eller et barn. Hele dosis af rabies immunoglobulin administreres inden for en time. Volumenet af administreret heterologt rabies-immunoglobulin bør ikke overstige 20 ml.

Eksempel: offerets kropsvægt er 60 kg; immunoglobulinaktivitet (angivet på emballagens etiket) - 200 IE/ml. For at bestemme den dosis af immunoglobulin, der kræves til administration, skal du gange ofrets kropsvægt (60 kg) med 40 IE og dividere det resulterende tal med lægemidlets aktivitet (200 MB), det vil sige 60 * 40 / 200 = 12 ml.

Før administration af rabies-immunoglobulin, for at påvise følsomhed over for et fremmed protein, er en intradermal test med immunglobulin fortyndet 1:100 obligatorisk (ampuller er mærket med etiketter med rød tekst).

Fortyndet immunglobulin administreres i en dosis på 0,1 ml intradermalt i flexoroverfladen af underarmen.

Testen anses for negativ, hvis hævelsen eller rødmen på injektionsstedet efter 20 minutter er mindre end 1 cm. Testen anses for positiv, hvis hævelsen eller rødmen når 1 cm eller mere.

Hvis reaktionen er negativ, injiceres 0,7 ml immunglobulin fortyndet 1:100 subkutant. Hvis der ikke er nogen reaktion, efter 30 minutter, administreres hele den beregnede dosis af immunoglobulin, opvarmet til (37±0,5) °C, i 3 opdelte doser med et interval på 10-15 minutter, idet lægemidlet tages for hver portion fra tidligere. uåbnede ampuller.

Hvis den intradermale test er positiv (hævelse eller rødme på 1 cm eller mere), eller hvis der opstår en allergisk reaktion på den subkutane injektion, administreres immunglobulin med særlige forholdsregler.

Ved administration af rabies-immunoglobulin bør opløsninger af adrenalin, efedrin, diphenhydramin eller suprastin altid være klar.

Først anbefales det at injicere lægemidlet fortyndet 1:100 i det subkutane væv i skulderen i doser på 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml med et interval på 15-20 minutter, derefter 0,1 ml ufortyndet immunglobulin. Efter 30-60 minutter infiltreres hele den ordinerede dosis af lægemidlet, opvarmet til (37±0,5) °C, rundt om såret eller administreres intramuskulært (afhængigt af skadens art) i 3 opdelte doser med et interval på 10 -15 minutter.

Før den første injektion anbefales parenteral administration af antihistaminer (suprastin, diphenhydramin osv.), og for at forhindre shock anbefales subkutan administration af en adrenalinopløsning før administration af immunglobulin.
eller noradrenalin i en aldersspecifik dosis og 0,2-1,0 ml efedrin 5%.

For at forhindre komplikationer af allergisk karakter efter administration af immunoglobulin er det nødvendigt at ordinere orale antihistaminer (suprastin, diphenhydramin, diprazil, fenkarol osv.) i en aldersspecifik dosis 2 gange dagligt i 7-10 dage.

Hvis nødprofylakse af stivkrampe er nødvendig, udføres den efter administration af rabies-immunoglobulin og den første injektion af rabiesvaccine. Til et offer, der har modtaget anti-stivkrampeserum inden for de næste 24 timer, administreres anti-rabies-immunoglobulin uden forudgående intradermal test. Efter administration af rabies-immunoglobulin skal patienten være under lægeligt tilsyn i mindst 1 time. Den udførte vaccination registreres i etablerede registreringsskemaer med angivelse af dosis, dato, producent af lægemidlet, batchnummer, reaktion på administrationen.

Kontraindikationer.

Der er ingen kontraindikationer. Hvis der er en positiv reaktion på administration af rabies immunoglobulin fortyndet 1:100, samt
Hvis offeret har en historie med alvorlige allergiske reaktioner på administration af anti-stivkrampeserum eller andre hesteserumpræparater, anbefales administration af rabies-immunoglobulin at udføres i et hospitalsmiljø udstyret med genoplivningsfaciliteter.

Interaktion med andre lægemidler.

Interaktion med andre lægemidler er ikke blevet fastslået.

Bivirkning.

Reaktion på introduktion. Injektioner af rabies-immunoglobulin kan være ledsaget af udvikling af allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock og serumsyge.

Frigivelsesformular.

Rabies immunoglobulin - 5 og 10 ml pr. ampul; immunglobulin fortyndet 1:100 - 1 ml pr. ampul.

Fås som sæt: 1 ampul immunglobulin og 1 ampul immunglobulin fortyndet 1:100. 5 sæt - i en papkasse. Pakken indeholder brugsanvisning og en ampulkniv.

Bedst før dato.

Opbevarings- og transportforhold. Holdbarhed - 1 år 6 måneder. Efter udløbsdatoen kan lægemidlet ikke bruges.

Opbevaring.

I overensstemmelse med SP 3.3.2.1248-03, utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2 til 8 °C.

Transport.

I henhold til SP 3.3.2.1248-03, alle former for dækket transport ved temperaturer fra 2 til 8 °C.

Ferieforhold.

Til medicinske og forebyggende institutioner.

Fabrikant. FGUZ RosNIPCHI "Microbe" Rospotrebnadzor, Saratov.

Nyt projekt på siden:

WHO Child Development Standards: en serie af animerede online regnemaskiner

Overvåg dit barns udvikling. Sammenlign hans højde, vægt, kropsmasseindeks med benchmarks udviklet af WHO-eksperter...

Vaccinationspræparater mod rabies.

Hvad er valget af lægemidler baseret på?

Til rabiesvaccinationer (rabiesimmunisering) anvendes to lægemidler:

Disse lægemidler har forskellige virkningsprincipper.

Rabiesvaccinen er i sig selv ikke i stand til at dræbe virussen. Vaccinens opgave er at give kroppen antigen information om virussen. Immunsystemet er tilvejebragt for at blive fortrolig med en tilsyneladende livløs model af en ægte virus, blottet for skadelig kraft, men bevarer sine identifikationsmærker - antigener.

Ved at læse og huske information om disse identifikationsmærker, erhverver immunsystemet evnen til at producere specifikke proteiner – antistoffer. Antistoffer genkender virussen af velkendte antigener og neutraliserer den. Ved hjælp af en vaccine opnås såkaldt "aktiv immunitet" i en periode på mindst 1 år.

Denne proces tager dog cirka to uger. Hele denne tid forbliver kroppen forsvarsløs mod virussen.

Hvad skal man gøre? Giv midlertidige "krykker" - indfør færdige antistoffer.

Hvor kan jeg få dem fra? I en anden organisme. Lægemidlet, der indeholder koncentrerede antistoffer, kaldes "immunoglobulin" (det tidligere anvendte lægemiddel, ikke renset fra fremmede proteinfraktioner, blev kaldt "serum"). Immunoglobulin fås fra donorblod. Donoren kan være en person (homologt immunglobulin) eller et dyr, i praksis en hest (heterologt immunglobulin). For at sikre, at donoren har nok antistoffer, præ-immuniseres han med en anti-rabiesvaccine. Humant immunglobulin er mere effektivt end heste-immunoglobulin, hvorfor dosis indgives 2 gange mindre. Derudover er det mere sikkert.

Immunoglobulin, som ethvert proteinmolekyle, indeholder selv antigener. Jo mere fremmed det injicerede protein er, jo mere fjendtligt opfatter immunsystemet det. Inden for et par uger efter administration er immunglobulin fuldstændig ødelagt i kroppen. Denne type immunitet kaldes "passiv".

Således giver immunglobulin passiv immunitet med det samme, men i kort tid, og vaccinen giver aktiv immunitet efter to til tre uger, i lang tid.

Valget af lægemidler afhænger hovedsageligt af den forventede varighed af inkubationsperioden. Dens varighed er primært påvirket af biddets placering, såvel som antallet, dybden og omfanget af bidene.

Hvis der er tillid til, at vaccinationer vil nå at skabe tilstrækkelig immunitet før sygdommens opståen (lette bid), gives vaccinationer

Hvis det er umuligt at vente, indtil aktiv immunitet opstår (alvorlige og moderate bid, samt forsinket - mere end 10 dage - behandling for bid af enhver sværhedsgrad påført af et ukendt eller mistænkt dyr med rabies), udføres et kombineret behandlingsforløb ud - udover vaccinen administrerer de også

Rabies vaccine.

Den første rabiesvaccine blev foreslået i 1885 af Louis Pasteur. Han opnåede en svækket (kaldet "fikseret") stamme af virussen ved 90 på hinanden følgende passager af virussen gennem hjernen på en kanin. Pasteur-stammen blev leveret til forskellige lande til vaccineproduktion. Siden da er der udviklet en lang række vacciner. I lang tid blev der brugt levende vacciner (indeholdende levende vira af en fikseret stamme).

Til rabiesvaccinationer anvendes nu inaktiverede (dvs. indeholdende en dræbt virus) vacciner, produceret "in vitro" på vævskulturer.

Doser og vaccinationsplaner er de samme for børn og voksne.

Efter at vaccinen er opløst, bør den anvendes inden for højst 5 minutter. Vaccinen indgives intramuskulært i skulderens deltoidmuskel og til børn under 5 år - i den øvre del af den anterolaterale overflade af låret. Injektion af vaccinen i glutealregionen er uacceptabel.

Den vaccinerede skal være under lægeligt tilsyn i mindst 30 minutter.

Indikationer for vaccineadministration:

Forebyggende immunisering - personer med høj risiko bliver vaccineret "bare i tilfælde af og på forhånd" - jægere, dyrlæger, vildtavlere, ansatte i laboratorier, der arbejder med den "vilde" rabiesvirus mv.

Kontraindikationer til forebyggende immunisering:

akutte infektionssygdomme og ikke-smitsomme sygdomme, kroniske sygdomme i akut- eller dekompensationsstadiet - vaccinationer udføres tidligst en måned efter bedring (remission)
lokale og systemiske allergiske reaktioner på tidligere vaccineadministration (generaliseret udslæt, angioødem osv.)
graviditet

Terapeutisk og forebyggende immunisering - udføres i forbindelse med et allerede eksisterende bid

Der er ingen kontraindikationer i dette tilfælde.

Bivirkninger af vaccinen:

lokale reaktioner - kortvarig hævelse, rødme, hævelse, kløe, hærdning på injektionsstedet
generelle reaktioner - moderat feber, rysten i lemmerne, svaghed, svimmelhed, hovedpine, artralgi (ledsmerter), myalgi (muskelsmerter), gastroenterologiske lidelser (mavesmerter, opkastning)
mulig udvikling af øjeblikkelige allergiske reaktioner (urticaria, Quinckes ødem)

Anti-rabies immunoglobulin.

Antirabies-immunoglobulin er indiceret til et kombineret immuniseringsforløb mod rabies sammen med en anti-rabiesvaccine:

i tilfælde af forsinket behandling (mere end 10 dage) for bid af enhver sværhedsgrad påført af et ukendt eller mistænkt rabiat dyr

Der anvendes to typer immunglobulin:

heterologt (heste) immunoglobulin
homologt (humant) immunoglobulin opnået fra donorblod.

Homologt (humant) rabies-immunoglobulin ordineres i en dosis på 20 MO pr. 1 kg kropsvægt.
heterolog (heste) rabies immunoglobulin er ordineret i en dosis på 40 MO pr. 1 kg kropsvægt.

Eksempel: patientens kropsvægt er 60 kg, immunglobulinets aktivitet er angivet på pakken (for eksempel 200 IE i 1 ml)
60*40/200 = 12 ml bør administreres til denne patient efter bestemmelse af følsomhed over for et fremmed protein.

Så meget af den beregnede dosis som muligt bør infiltreres nær såret og ned i sårets dybde. Hvis den anatomiske placering (fingerspidser osv.) ikke tillader hele dosen af rabies-immunoglobulin at blive indgivet i vævet nær såret, så injiceres resten intramuskulært (i den øvre del af låret eller i deltoideusmusklen, på siden af kroppen modsat stedet for vaccineadministration).

Administration af rabies-immunoglobulin er mest effektivt den første dag efter biddet. Hele dosis af lægemidlet administreres på en dag. Kun i tilfælde af særligt brede og multiple bid påført af en rabiat ulv eller et andet kødædende dyr, kan administrationen af rabies-immunoglobulin gentages i samme dosis, hvorefter der udføres et vaccinationsforløb med obligatorisk administration af en ekstra dosis af vaccinen den 60. dag fra behandlingens start (se) .

Test for følsomhed over for fremmed protein.

20 minutter før lægemidlet administreres, følsomhedstest for fremmed protein- 0,1 ml fortyndet (1:100) immunglobulin injiceres intradermalt i den forreste overflade af underarmen. En ampul med fortyndet (1:100) immunglobulin er knyttet til hver dosis ufortyndet lægemiddel og er i samme pakke.

Fortyndet (1:100) immunglobulin i en dosis på 0,1 ml injiceres intradermalt i den forreste overflade af underarmen.
efter 20 minutter - prøveevaluering ⇓
Testen er negativ, hvis hævelse eller rødme på injektionsstedet for immunglobulin ikke overstiger 1 cm Testen er positiv, hvis der er hævelse eller rødme på 1 cm eller mere på stedet for indgivelse af immunglobulin, eller der er en allergisk reaktion
testen er negativ ⇓		testen er positiv ⇓
0,7 ml fortyndet (1:100) immunoglobulin injiceres subkutant for at identificere generel følsomhed over for et fremmed protein.	hvis generelle reaktioner opstår efter 30 minutter ⇒	Injiceret fortyndet immunglobulin (1:100) i doser på 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml injiceres med intervaller på 20 minutter i det subkutane væv i skulderen
i fravær af generelle reaktioner efter 30 minutter ⇓		på 20 minutter ⇓
		0,1 ml ufortyndet immunglobulin injiceres subkutant
		på 30-60 minutter ⇓
		Før den første injektion af immunoglobulin ordineres antihistaminer (diphenhydramin, suprastin osv.) og anbefales at tage oralt i 10 dage. For at forhindre shock anbefales subkutan administration af en 0,1 % opløsning af adrenalin eller en 5 % opløsning af efedrin i en aldersrelateret dosis.
		⇓
Hele dosen af immunoglobulin, opvarmet til 37°C, indgives i fraktionerede doser (i 3 doser med intervaller på 15 minutter), idet lægemidlet tages for hver portion fra en uåbnet ampul. Hele dosis skal infiltreres rundt om såret og ned i dets dybde. Hvis anatomiske skader udelukker dette (fingerspidser osv.), kan lægemidlet injiceres intramuskulært andre steder (muskler i balde, lår, skulder osv.).

Hele dosis administreres inden for en time. Lægemidlet indeholder rabies immunoglobulin

, samt yderligere komponenter glycinglycocol som stabilisator, vand, natriumchlorid. indeholder ikke produktet. Det indeholder heller ikke antistoffer mod HIV, hepatitis C-virus eller HBsAg.

Frigivelsesformular

Rabies immunoglobulin produceres i form af en injektionsopløsning. Den kan være gennemsigtig eller let opaliserende. Væsken er farveløs eller lysegul. Lægemidlet er pakket i flasker med 1, 2, 5 ml.

Farmakologisk virkning Rabies immunoglobulin .

er en koncentreret opløsning af renset gammaglobulinfraktion af valle. Det isoleres fra blodet ved hjælp af en kold ethanolekstraktionsmetode. Derefter gennemgår stoffet en ultrafiltreringsproces, det renses og inaktiveres for at sikre oprensning fra vira. Lægemidlet indeholder specifikke antistoffer, der kan neutralisere virussen

Farmakokinetik og farmakodynamik

Det højeste niveau af antistoffer i blodet observeres 2-3 dage efter, at lægemidlet blev administreret til patienten intramuskulært. Halveringstiden for antistoffer er tre til fire uger.

Indikationer for brug Rabies immunoglobulin ordineres i kombination med rabiesvaccine for at forhindre udvikling af hos mennesker, der har fået flere eller alvorlige bid fra dyr med rabies eller de dyr, der er mistænkt for at have rabies.

I tilfælde af gentagne multiple bid af rabiate eller mistænkte rabiate dyr, administreres lægemidlet ikke, hvis patienten efter det første bid har gennemført et fuldt forløb med kombineret anti-rabiesbehandling. I dette tilfælde er det kun nødvendigt at ordinere rabiesvaccinen.

Kontraindikationer

I betragtning af det faktum, at dette lægemiddel er ordineret i nærværelse af vitale tegn. Der er ingen kontraindikationer for dets brug. Mennesker, der er følsomme over for humane blodprodukter, såvel som gravide kvinder, bør kun administreres immunglobulin på hospitalsmiljøer.

Bivirkninger

Nogle mennesker kan udvikle sig hyperæmi , vises hævelse . Mulig stigning i kropstemperaturen til lave niveauer.

Meget sjældent kan der udvikles alvorlige allergiske reaktioner:, manifestationer,. Derfor skal en person efter administration af lægemidlet forblive under opsyn af en specialist i mindst tredive minutter.

Brugsanvisning (metode og dosering)

Hvis en person har lidt af et dyrebid, skal overfladen af såret behandles med det samme. Det anbefales at vaske sårene og behandle dem med alkohol eller sprit. Om nødvendigt behandles såret kirurgisk.

Dernæst skal der anvendes specifik terapi. Før administration skal flasken, der indeholder Rabies Immunoglobulin, kontrolleres omhyggeligt for integritet, afgøre, om den har de nødvendige markeringer, og om alle opløsningens fysiske egenskaber er bevaret.

Instruktionerne for rabies-immunoglobulin bestemmer, at produktet administreres i nøje overensstemmelse med alle aseptiske og antiseptiske standarder. Der er ingen grund til at udføre en hudtest før administration af lægemidlet. Det er tilrådeligt at administrere medicinen så hurtigt som muligt efter at have fået et sår, og dens dosis er 20 IE pr. 1 kg vægt af en voksen eller et barn. Den nøjagtige dosis af lægemidlet beregnes af lægen umiddelbart før administration.

Det meste af dosis skal infiltreres rundt om såret og ned i sårets dybde. Resten af lægemidlet administreres intramuskulært.

Voksne får en injektion i glutealmusklen til børn, lægemidlet injiceres i den anterolaterale overflade af låret.

Hvis det er nødvendigt at administrere lægemidlet til børn, især dem, der har flere sår, kan Rabies Immunoglobulin fortyndes med en 0,9% natriumchloridopløsning til et volumen, der tillader fuldstændig infiltration af sårene. Lægemidlet skal indgives senest 7 dage efter, at personen har været i kontakt med et dyr med rabies eller er mistænkt for at have denne sygdom.

Kombinationsterapi skal udføres på en sådan måde, at den nøje overholder en række betingelser. I første omgang skal patienten have Rabies Immunoglobulin, hvorefter der efter 30 minutter skal gives en anti-rabies vaccine. Denne sekvens af administration af disse lægemidler skal følges nøje. Administration af immunoglobulin efter rabiesvaccine er ikke tilladt.

De to ovennævnte lægemidler skal injiceres i forskellige dele af kroppen og bruge forskellige sprøjter.

I intet tilfælde bør dosis af immunglobulin overskrides, da hvis dosis overskrides, kan produktionen af antistoffer delvist undertrykkes.

Hvis patienten skal have nødprofylakse, kan den kun udføres, efter at rabies-immunoglobulin er blevet administreret, og den første vaccination af rabiesvaccine er blevet givet.

Overdosis

Der er ingen data om en overdosis af lægemidlet.

Vekselvirkning

Rabies-immunoglobulininjektion kan gives samtidig med akut tetanusprofylakse. Andre lægemidler kan kun administreres tre måneder efter afslutningen af kombinationsbehandlingen mod rabies.

Salgsbetingelser

Lægemidlet er kun beregnet til medicinske institutioner.

Opbevaringsforhold

Det er nødvendigt at opbevare og transportere produktet ved at holde en temperatur på 2° til 8°C. Lægemidlet skal beskyttes mod lys og bør ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.

Bedst før dato

Holdbarhed - 2 år.

Særlige instruktioner

Rabies-immunoglobulin bør ikke administreres intravenøst.

Opløsningen skal bruges umiddelbart efter åbning af flasken. Den resterende løsning kan ikke bruges senere.

Lægemidlet bør ikke administreres, efter at administrationsforløbet er startet. rabiesvaccine .

Hvis patienten har øget følsomhed til heterologe immunoglobuliner og serum, så er det under administrationen af lægemidlet nødvendigt at ordinere antihistaminer i 1 til 10 dage. Det er vigtigt at overvåge personen nøje. Intravenøs administration er kontraindiceret, så det er vigtigt at sikre sig under injektionsprocessen, at nålen ikke kommer ind i et blodkar.

Før du starter behandlingen, bør du fortælle din læge, hvis du tager anden medicin.

Til børn

Til børn er lægemidlet ordineret i henhold til indikationer og administreres i den dosis, der er angivet i instruktionerne, i den anterolaterale del af låret.

Under graviditet og amning

Det praktiseres at administrere lægemidlet i nærværelse af vitale indikationer.

ANTI-RABISK IMMUNOGLOBULIN FRA HESTEBLOD SERUM VÆSKE

Immunoglobulinum antirabicum ex sero eqvi fluidum

Rabies-immunoglobulin fra hesteblodserumvæske (RAI) er en proteinfraktion af hesteimmunserum opnået ved rivanol-alkoholmetoden.

Anti-rabies immunoglobulin administreres i en dosis på 40 IE pr. 1 kg kropsvægt til en voksen eller et barn. Eksempel: patientens kropsvægt er 60 kg, immunoglobulinaktivitet (angivet på pakningen), for eksempel 200 IE i 1 ml. For at bestemme den dosis af immunglobulin, der kræves til administration, er det nødvendigt at gange patientens vægt (60 kg) med 40 IE og dividere det resulterende tal med lægemidlets aktivitet (200 IE), det vil sige: 60x40/200 = 12 ml

Før man administrerer rabies-immunoglobulin til en patient, for at bestemme følsomheden over for et fremmed protein, er det obligatorisk at udføre en intradermal test med immunglobulin fortyndet 1:100 (ampuller markeret med rødt), som er placeret i en pakke med ufortyndet lægemiddel (ampuller markeret i blå).

Immunoglobulin fortyndet 1:100 i en dosis på 0,1 ml injiceres intradermalt i flexoroverfladen af underarmen.

Testen anses for negativ, hvis hævelsen eller rødmen på injektionsstedet efter 20 minutter er mindre end 1 cm. Testen anses for positiv, hvis hævelsen eller rødmen på injektionsstedet efter 20 minutter når 1 cm eller mere.

Hvis reaktionen er negativ, injiceres 0,7 ml immunglobulin fortyndet 1:100 i det subkutane væv i skulderen. Hvis der ikke er nogen reaktion, efter 30 minutter, indgives hele den beregnede dosis af immunoglobulin, opvarmet til (37+0,5) °C, i tre opdelte doser med et interval på 10-15 minutter tidligere uåbnede ampuller.

Den beregnede dosis af immunoglobulin bør infiltreres rundt om sårene og dybt ind i såret. Hvis skadens anatomiske placering (fingerspidser osv.) ikke tillader, at hele dosen kan administreres omkring sårene, injiceres resten af immunglobulinet intramuskulært på andre steder end rabiesvaccinen (baldemuskler, overlår, underarm) ). Hele dosis af rabies immunoglobulin administreres inden for 1 time. I tilfælde af en positiv intradermal test (hævelse eller rødme på 1 cm eller mere) eller i tilfælde af en allergisk reaktion på en subkutan injektion, administreres immunglobulin med ekstrem forsigtighed. Først anbefales det at injicere lægemidlet fortyndet 1:100 i det subkutane væv i skulderen i doser på 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml med et interval på 15-20 minutter, derefter 0,1 ml ufortyndet immunglobulin og efter 30- 60 minutter, - hele den ordinerede dosis af lægemidlet, opvarmet til (37?0,5) °C, administreres intramuskulært i tre opdelte doser med et interval på 10-15 minutter. Før den første injektion anbefales parenteral administration af antihistaminer (suprastin, diphenhydramin osv.). For at forhindre shock anbefales det samtidig med administration af immunglobulin subkutan administration af en 0,1 % opløsning af adrenalin eller en 5 % opløsning af efedrin i en aldersspecifik dosis.

Ved administration af rabies-immunoglobulin bør opløsninger af adrenalin, efedrin, diphenhydramin eller suprastin altid være klar.

For at forhindre komplikationer af allergisk karakter efter administration af immunoglobulin er det nødvendigt at ordinere orale antihistaminer (suprastin, diphenhydramin, diprazin, fenkarol osv.) i en aldersspecifik dosis 2 gange dagligt i 7 dage.

Til en patient, som har modtaget anti-stivkrampeserum inden for de næste 24 timer, administreres rabies-immunoglobulin uden forudgående intradermal test. Efter administration af rabies-immunoglobulin skal patienten være under lægeligt tilsyn i mindst 1 time den afsluttede vaccination registreres i etablerede regnskabsskemaer med angivelse af dato, producenten af lægemidlet, batchnummeret og reaktionen på administrationen.

Antirabies immunoglobulin (RAI) ordineres hurtigst muligt efter kontakt med et rabiat, mistænkt rabiat eller ukendt dyr, dog senest 3 dage efter kontakt. AIH anvendes ikke efter administration af rabiesvaccine (COCAV).

REAKTION PÅ INTRODUKTION. Injektion af rabies-immunoglobulin kan være ledsaget af udvikling af allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock og serumsyge.

KONTRAINDIKATIONER. Der er ingen kontraindikationer. I tilfælde af en skarp positiv reaktion på administration af rabies-immunoglobulin, samt hvis patienten har en historie med stærke allergiske reaktioner på administration af antitetanus-serum eller andre hesteserumpræparater, anbefales det, at administrationen af rabies-immunoglobulin udføres i et hospitalsmiljø udstyret med intensivafdelinger.

UDGIVELSESFORMUL. Rabies-immunoglobulin - i ampuller på 5 eller 10 ml (ampuller markeret med blåt). Immunoglobulin, fortyndet 1:100 for at bestemme menneskers følsomhed over for hesteprotein - i 1 ml ampuller, markeret med rødt. Fremstillet som et sæt: 1 ampul immunoglobulin og 1 ampul immunglobulin, fortyndet 1:100.

PAKKE. 5 sæt i papæske med medfølgende brugsanvisning og ampulkniv.

BETINGELSER FOR OPBEVARING OG TRANSPORT. Opbevares i lukkede, tørre, mørke rum ved en temperatur på (5?2) °C. Transport med alle former for dækket transport under forhold, der udelukker frysning og opvarmning af lægemidlet over 20 °C.

HOLDBARHED - 2 år.

Instruktioner til medicinsk brug

ANTIRABISKE KULTURVACCINER, KONCENTREREDE, RENSEDE, INAKTIVEREDE TØRRE

Antirabiesvaccine kulturkoncentreret renset inaktiveret tør (KOKAV) er en vaccine rabiesvirusstamme Vnukovo-32, dyrket i en primær kultur af nyreceller fra syriske hamstere, inaktiveret af ultraviolette stråler og formalin, koncentreret og renset ved metoder: ultrafiltrering med efterfølgende rensning gennem porøse silicaer; ultracentrifugering eller ionbytterkromatografi. Stabilisatorer - gelato og saccharose. Den porøse masse er hvid, hygroskopisk. Efter opløsning er det en let opaliserende farveløs væske. En dosis (1,0 ml) indeholder mindst 2,5 internationale enheder (IE).

IMMUNOLOGISKE EGENSKABER. Vaccinen inducerer udviklingen af immunitet mod rabies.

ANVENDELSESMÅDE. Indholdet af vaccineampullen skal opløses i 1,0 ml vand til injektion inden for højst 5 minutter. Den opløste vaccine administreres langsomt intramuskulært i skuldermuskelen deltoideus, til børn under 5 år - i den øvre del af den anterolaterale overflade af låret. Injektion af vaccinen i glutealregionen er ikke tilladt. Lægemidlet er ikke egnet til brug i ampuller med beskadiget integritet, mærkning samt ændringer i farve og gennemsigtighed, udløbet eller forkert opbevaret. Åbningen af ampullerne og vaccinationsproceduren udføres under nøje overholdelse af reglerne for asepsis. Opbevaring af den opløste vaccine i mere end 5 minutter er ikke tilladt.

Den vaccinerede skal være under lægeligt tilsyn i mindst 30 minutter. Vaccinationssteder skal være udstyret med anti-chokbehandling. Efter et immunterapiforløb udstedes et certifikat, der angiver typen og rækken af lægemidler, vaccinationsforløbet og reaktioner efter vaccination.

Antirabiesbehandling består af lokal behandling af sår, ridser og skrammer, administration af rabiesvaccine (COCAV) eller samtidig brug af rabiesimmunoglobulin (RAI) og rabiesvaccine (COCAV).

FOREBYGGENDE IMMUNISERING

INDIKATIONER. I forebyggende øjemed immuniseres personer, der udfører arbejde med at fange og holde herreløse dyr; dyrlæger, jægere, skovbrugere, slagteriarbejdere, konservatorer; personer, der arbejder med "gade"-rabiesvirus.

Primær immunisering Tre injektioner på dag 0, 7 og 30, 1,0 ml hver

Første revaccination efter 1 år Én injektion, 1,0 ml

Efterfølgende revaccinationer hvert 3. år Én injektion, 1,0 ml

KONTRAINDIKATIONER TIL FOREBYGGENDE IMMUNISATION:

1. Akutte smitsomme og ikke-smitsomme sygdomme, kroniske sygdomme i akut- eller dekompensationsstadiet - vaccinationer udføres tidligst en måned efter bedring (remission).

2. Systemiske allergiske reaktioner på tidligere administration af dette lægemiddel (generaliseret udslæt, Quinckes ødem osv.).

4. Graviditet.

BEHANDLING OG FOREBYGGENDE IMMUNISERING

1. Der er ingen skade eller spytudskillelse af huden. Ingen direkte kontakt. Syg med rabies. Ikke tildelt

2. Salivation af intakt hud, hudafskrabninger, enkelte overfladiske bid eller ridser af torso, øvre og nedre ekstremiteter (undtagen hoved, ansigt, hals, hånd, fingre og tæer, kønsorganer), påført af husdyr og husdyr Hvis inden for 10 dages observation, hvis dyret forbliver sundt, stoppes behandlingen (dvs. efter 3. injektion). I alle andre tilfælde, når det er umuligt at overvåge dyret (dræbt, døde, løb væk, forsvundet osv.) i henhold til følgende skema Start behandlingen med det samme: KOKAV for 1,0 0, 3, 7, 14, 30 og 90. dage

3. Enhver spytudskillelse af slimhinderne, enhver bid af hoved, ansigt, hals, hånd, fingre og tæer, kønsorganer; multiple bid og dybe enkelt bid af enhver lokalisering, påført af husdyr og husdyr. Eventuel spytudskillelse og skade forårsaget af vilde kødædere, flagermus og gnavere I tilfælde, hvor det er muligt at observere dyret, og det forbliver sundt i 10 dage, stoppes behandlingen (dvs. efter 3. injektion). I alle andre tilfælde, hvor det er umuligt at overvåge dyret, fortsæt behandlingen i henhold til det specificerede regimen Start kombineret behandling med det samme: AIH på dag 0 + COCAV 1,0 på dag 0, 3, 7, 14, 30 og 90.

KONTRAINDIKATIONER. Ingen.

REAKTION PÅ ADMINISTRATIONEN AF ANTI-RABIOS-stoffer:

1. Introduktionen af vaccinen kan være ledsaget af en lokal eller generel reaktion. Den lokale reaktion er karakteriseret ved let hævelse, rødme, kløe og forstørrelse af regionale lymfeknuder. Den generelle reaktion kan vise sig i form af utilpashed, hovedpine, svaghed og øget kropstemperatur. Symptomatisk behandling og brug af hyposensibiliserende og antihistaminer anbefales. I sjældne tilfælde kan neurologiske symptomer rapporteres. I dette tilfælde skal offeret akut indlægges på hospitalet.

2. Efter administration af rabies-immunoglobulin fra hesteserum kan der observeres komplikationer: anafylaktisk shock, lokal allergisk reaktion, der opstår 1-2 dage efter administration; serumsyge, som oftest opstår på dag 6-8. I tilfælde af en anafylaktoid reaktion injiceres 0,3 til 1,0 ml adrenalin (1:1000) eller 0,2-1,0 ml efedrin 5 % i det subkutane væv, afhængig af patientens alder. Når der opstår symptomer på serumsyge, anbefales parenteral administration af antihistaminer, kortikosteroider og calciumtilskud.

UDGIVELSESFORMUL. Vaccinen fremstilles i et sæt: 1 ampul vaccine, 1,0 ml (1 dosis) og 1 ampul solvens (vand til injektion), 1,0 ml. Pakken indeholder 5 sæt (5 ampuller med vaccine og 5 ampuller med solvens).

BETINGELSER FOR OPBEVARING OG TRANSPORT. Vaccinen opbevares og transporteres ved en temperatur på 2 til 8°C. Vaccinen kan transporteres ved temperaturer op til 25°C i højst 2 dage.

HOLDBARHED - 1,5 år.

I tilfælde af komplikationer eller en persons sygdom med hydrofobi efter et fuldt vaccinationsforløb eller under dets gennemførelse, skal du straks informere den lokale sundhedsmyndighed, Statens forskningsinstitut for standardisering og kontrol af medicinske biologiske præparater opkaldt efter. Ruslands sundhedsministerium [Moskva, Sivtsev Vrazhek-bane, 41; ] og til den organisation, der fremstillede vaccinen eller immunglobulinet. Brugen af vaccineserien er forsinket. Prøver af vaccinen og AIH sendes til Statens Forskningsinstitut opkaldt efter...

I tilfælde af en vaccineret persons død er det nødvendigt at foretage en patologisk-anatomisk obduktion og laboratoriediagnostisk undersøgelse. For at gøre dette anbringes stykker af hjernen (ammonshorn, hjernestamme, lillehjernen, cerebral cortex) af en afdød person, ekstraheret i overensstemmelse med reglerne for asepsis, i en steril hermetisk forseglet beholder fyldt med en 50% vandig opløsning glycerin, afkølet til minus 20 °C og derefter i en beholder med is, sendes de hurtigst muligt til det relevante diagnostiske laboratorium.

BEMÆRKNINGER:

1. Doser og immuniseringsplaner er de samme for børn og voksne. Et behandlingsforløb med vaccinen ordineres uanset tidspunktet, hvor offeret søger hjælp, selv flere måneder efter kontakt med en patient, der er mistænkt for rabies eller et ukendt dyr (undtagen AIH).

2. For personer, der tidligere har modtaget et fuldt forløb med terapeutiske og profylaktiske eller forebyggende vaccinationer, hvorfra der ikke er gået mere end 1 år, ordineres der på dag 0, 3 tre injektioner af vaccinen, hver på 1,0 ml. 7. Hvis der er gået et år eller mere, eller et ufuldstændigt immuniseringsforløb er afsluttet, så - i det sædvanlige volumen.

3. Kortikosteroider og immunsuppressiva kan føre til vaccinationssvigt. Derfor, i tilfælde af vaccination, mens du tager kortikosteroider og immunsuppressiva, er bestemmelse af niveauet af virus-neutraliserende antistoffer obligatorisk. I fravær af virusneutraliserende antistoffer udføres et yderligere behandlingsforløb.

4. Den person, der vaccineres, skal vide: det er forbudt at drikke alkoholholdige drikkevarer under hele vaccinationsforløbet og 6 måneder efter dets afslutning. Du bør også undgå overarbejde, hypotermi og overophedning.

Rabies-immunoglobulin fra humant blodserum er et lægemiddel fra gruppen af immunologiske lægemidler.

Sammensætning og frigivelsesform

Lægemidlet fremstilles i en klar opløsning til injektion. Normalt kan væsken give en let opalisering og er lysegul i farven. Det aktive stof er anti-rabies immunoglobulin i en dosis på 150 IE. Hjælpestoffer: stabilisator glycin glycocol, natriumchlorid, desuden vand til injektion.

Lægemidlet indeholder ikke antibiotika, stoffet indeholder ikke HBsAg, antistoffer mod HIV-1, 2 samt mod hepatitis C-virus Medicinalindustrien leverer stoffet i flasker på 1, 2 og 5 milliliter. Udlevering fra apoteker udføres kun til medicinske og forebyggende institutioner.

Immunoglobulin opbevares under kølige forhold. Lægemidlet bør ikke fryses. Lægemidlets holdbarhed er begrænset af tid, det er to år, hvorefter lægemidlet mister sine kvaliteter, og du bør afstå fra at bruge det.

Farmakologisk virkning

Rabies-immunoglobulin, fremstillet af humant blod, er en gamma-globulin-koncentreret fraktion af serum isoleret ved den såkaldte koldekstraktionsmetode med ethanol og udsat for ultrafiltrering.

Lægemidlet indeholder specifikke antistoffer, der kan neutralisere rabiesvirus. Den maksimale dosis af antistoffer opnås efter intramuskulær injektion af immunglobulin efter ca. tre dage. Halveringstiden for antistoffer kan vare i en måned.

Indikationer for brug

Immunoglobulin ordineres i kombination med rabiesvaccine for at forhindre hydrofobi (vandskræk) i tilfælde af flere bid af rabiate dyr.

Kontraindikationer til brug

Der er ingen kontraindikationer for brugen af immunglobulin. I tilfælde af overfølsomhed over for lægemidlet, såvel som under graviditet, anbefales medicinen til brug på hospitaler.

Anvendelse og dosering

Efter en bid er det nødvendigt straks at behandle såret, det vaskes med vand, hvorefter der anvendes 40-70% alkohol eller en 5% jodopløsning, og ifølge indikationer udføres primær kirurgisk behandling af såroverfladen . Efter lokal behandling begynder specifik terapi. Kontroller flaskens integritet med immunglobulin og tilstedeværelsen af passende markeringer på den.

Åbning af flasken, såvel som proceduren for administration af selve lægemidlet, udføres i overensstemmelse med asepsis og antisepsis. Normalt er en hudtest ikke nødvendig før administration af immunglobulin. Doseringen er 20 IE/kg kropsvægt, den administreres intramuskulært og én gang.

Kombineret behandling med immunoglobulin udføres, og tredive minutter senere administreres en anti-rabiesvaccine, denne sekvens skal overholdes strengt, og medicin skal administreres i forskellige dele af kroppen, mens separate sprøjter er påkrævet.

Doseringen af immunglobulin bør ikke overskrides, da brugen af en øget dosis kan undertrykke produktionen af antistoffer.

Bivirkninger

Rabies-immunoglobulin fra humant blodserum kan forårsage en allergisk reaktion hos nogle patienter på stedet for lægemiddeladministration, hvilket vil manifestere sig som hævelse og rødme af vævet, desuden er en let stigning i temperaturen mulig. Normalt forsvinder lokale manifestationer af sig selv og er ikke alvorlige.

Nogle gange udvikler allergiske reaktioner på lægemidlet ret hurtigt og bliver systemiske, hvilket kommer til udtryk ved tilføjelse af angioødem, og anafylaktisk chok er også muligt, derfor bør patienter, der har fået en injektion med immunglobulin, være under tæt medicinsk overvågning i en halv time. time, så det om nødvendigt var rettidigt at give patienten passende assistance.

Særlige instruktioner

Det er forbudt at administrere immunglobulin intravenøst. Du kan ikke bruge lægemidlet, hvis der dannes et sediment, som ikke forsvinder under rystning, en sådan ændring i de fysisk-kemiske egenskaber vil indikere en ændring i lægemidlets egenskaber.

Derudover, hvis der er revner på flasken med lægemidlet, i mangel af passende mærkning, såvel som i en situation, hvor låget på beholderen ikke lukker tæt, er brugen af medicinen kontraindiceret.

Efter åbning af en flaske medicin skal lægemidlet bruges med det samme, det kan ikke opbevares, og den resterende del af immunglobulinet skal bortskaffes i overensstemmelse med sanitære krav.

Analoger

Rabies-immunoglobulin, stoffet Rebinolin samt stoffet Imogam Raj er analoger.

Konklusion

Vi gennemgik produktet "Antirabies immunoglobulin fra humant blodserum", instruktioner til brug, anvendelse, indikationer, kontraindikationer, handling, bivirkninger, analoger, dets sammensætning, dosering. Immunoglobulin skal indgives i en medicinsk facilitet under vejledning af erfarent medicinsk personale. Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal patienten omgående søge hjælp fra en kompetent læge, som vil sørge for de nødvendige symptomatiske foranstaltninger.