Diltiazem Lannacher - lietošanas instrukcija. Diltiazema farmakoloģiskā darbība

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu Diltiazems. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju atsauksmes - šo zāļu patērētāji, kā arī ārstu speciālistu viedokļi par Diltiazem lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs varbūt nav norādījis anotācijā. Diltiazema analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmanto hipertensijas ārstēšanai vai asinsspiediena pazemināšanai un stenokardijas lēkmju profilaksei pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Diltiazems- 3. klases selektīvs kalcija kanālu blokators, benzotiazepīna atvasinājums. Tam ir antiangināla, hipotensīva un antiaritmiska iedarbība. Samazina miokarda kontraktilitāti, palēnina AV vadīšanu, samazina sirdsdarbības ātrumu, samazina miokarda skābekļa patēriņu, paplašina koronārās artērijas, palielina koronāro asins plūsmu. Samazina perifēro artēriju gludo muskuļu tonusu un perifēro asinsvadu pretestību.

Samazina intracelulāro kalcija jonu saturu kardiomiocītos un asinsvadu gludās muskulatūras šūnās, samazina sirdsdarbības ātrumu, var radīt nelielu negatīvu inotropisku efektu, palielina koronāro, smadzeņu un nieru asinsriti. Koncentrācijā, kurā nav negatīvas inotropas iedarbības, tas izraisa koronāro asinsvadu gludo muskuļu relaksāciju un gan lielo, gan mazo artēriju paplašināšanos.

Antianginālā iedarbība ir saistīta ar uzlabotu asins piegādi miokardam un tā skābekļa pieprasījuma samazināšanos perifēro asinsvadu pretestības samazināšanās, sistēmiskā asinsspiediena (pēcslodzes), miokarda tonusa samazināšanās un diastoliskā laika palielināšanās rezultātā. kreisā kambara relaksācija.

Antiaritmiskais efekts ir saistīts ar kalcija jonu transportēšanas nomākšanu sirds audos, kā rezultātā pagarinās efektīvais refraktārais periods un palēninās vadītspēja AV mezglā (pacientiem ar slimu sinusa sindromu (SSNS). , vecāka gadagājuma cilvēki, kuriem kalcija kanālu blokāde var novērst impulsa veidošanos sinusa mezglā un izraisīt sinoatriālu blokādi). Normāls priekškambaru darbības potenciāls vai intraventrikulāra vadītspēja netiek ietekmēta (normāls sinusa ritms parasti netiek ietekmēts), bet, samazinoties priekškambaru kontrakcijas amplitūdai, samazinās depolarizācijas ātrums un vadīšanas ātrums. Var saīsināt anterogrādā efektīvā ugunsizturīgo periodu papildu apvedceļa vadīšanas saišķos. Parenterāli ievadot, tas izraisa strauju paroksizmālas supraventrikulārās tahikardijas (tostarp tās, kas saistītas ar papildu apvedceļa vadīšanas saišķiem) pāreju sinusa ritmā, kā arī īslaicīgu ventrikulārās tahikardijas pārtraukšanu priekškambaru plandīšanās vai fibrilācijas laikā.

Hipotensīvā iedarbība ir saistīta ar rezistīvo asinsvadu paplašināšanos un perifēro asinsvadu pretestības samazināšanos. Asinsspiediena pazemināšanās pakāpe korelē ar tā sākotnējo līmeni (ar asinsspiediena svārstībām normālo vērtību robežās tiek novērota minimāla ietekme uz asinsspiedienu). Samazina asinsspiedienu gan horizontālā, gan vertikālā stāvoklī. Reti izraisa posturālu hipotensiju un reflekso tahikardiju. Nemaina vai nedaudz samazina maksimālo sirdsdarbības ātrumu slodzes laikā. Ilgstoša terapija neizraisa hiperkateholaminēmiju vai paaugstinātu RAAS aktivitāti. Samazina angiotenzīna 2 ietekmi uz nierēm un perifēro darbību. Veicina miokarda diastolisko relaksāciju arteriālās hipertensijas, koronārās sirds slimības, hipertrofiskas obstruktīvas kardiomiopātijas gadījumā, samazina trombocītu agregāciju. Var izraisīt kreisā kambara hipertrofijas regresiju pacientiem ar arteriālo hipertensiju.

Neliela ietekme uz kuņģa-zarnu trakta gludajiem muskuļiem. Ilgstošas ​​(8 mēnešus) terapijas laikā tolerance neveidojas. Neietekmē asins lipīdu profilu.

Darbības sākums un ilgums ir atkarīgs no izmantotās zāļu formas.

Savienojums

Diltiazema hidrohlorīds + palīgvielas.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas diltiazems gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tas tiek pakļauts intensīvam metabolismam “pirmās caurlaides” laikā caur aknām. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 40%. Koncentrācija plazmā ir mainīga. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 80%. Diltiazems izdalās mātes pienā. Intensīvi metabolizējas aknās, piedaloties citohroma P450 enzīmu sistēmai. Vienam no metabolītiem, dezacetildiltiazemam, ir 25-50% neizmainītas vielas aktivitātes. Tas izdalās galvenokārt metabolītu veidā ar žulti un urīnu, aptuveni 2-4% izdalās nemainītā veidā ar urīnu. Diltiazems slikti izdalās ar dialīzi.

Indikācijas

• stenokardijas lēkmju profilakse (tostarp Princmetāla stenokardija)
• arteriālā hipertensija (zems asinsspiediens)
• supraventrikulāru aritmiju profilakse (paroksizmāla supraventrikulāra tahikardija, priekškambaru fibrilācija, priekškambaru plandīšanās, ekstrasistolija)
• akūtu stenokardijas lēkmju atvieglošana, koronāro artēriju spazmu novēršana koronārās angiogrāfijas vai koronāro artēriju šuntēšanas operācijas laikā, paroksizmāla ventrikulāra tahikardija, ātra sirds kambaru ritma apturēšana priekškambaru mirdzēšanas vai plandīšanās laikā (izņemot WPW sindromu) - intravenozai ievadīšanai.

Atbrīvošanas veidlapas

Tabletes 30 mg, 60 mg un 90 mg.

Ilgstošas ​​​​darbības apvalkotās tabletes 90 mg un 180 mg (Diltiazem Lannacher).

Ilgstošas ​​darbības kapsulas 90 mg, 120 mg un 180 mg (Diltiazem Retard).

Ilgstošas ​​darbības apvalkotās tabletes 120 mg un 240 mg (Diltiazem Teva).

Norādījumi par lietošanu un devām

Tabletes

Lietojot iekšķīgi, sākotnējā deva ir 60 mg 3 reizes dienā vai 90 mg 2 reizes dienā. Ja efektivitāte ir nepietiekama, devu palielina līdz 180 mg 2 reizes dienā. Ilgstošas ​​formas lieto 1-2 reizes dienā atkarībā no devas.

Maksimālā dienas deva, lietojot iekšķīgi, ir 360 mg.

Ampulas

Ievadot intravenozi, vienreizēja deva ir 300 mcg/kg.

Intravenozai pilienveida ievadīšanai deva ir 2,8-14 mcg/kg/min. Maksimālā dienas deva ir 300 mg.

Retard tabletes

Tabletes jālieto iekšķīgi, pirms ēšanas, veselas, nekošļājot vai nesasmalcinot, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma.

Diltiazem retard sākotnējā deva ir 1 tablete pa 90 mg 2 reizes dienā. Vidējā dienas deva ir 180-240 mg. Devas režīma korekciju var veikt tikai pēc 2 nedēļām.

Maksimālā deva ir 360 mg dienā (lieto tikai slimnīcā).

Lannacher tabletes

Zāles tiek parakstītas dienas devā 180-360 mg, sadalītas 2 devās. Pārejot uz ilgstošu uzturošo terapiju, zāļu devu var samazināt līdz 180 mg vienu reizi dienā (no rīta).

Tabletes jālieto veselas, nekošļājot un uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma.

Blakusparādība

• sausa mute;
• slikta dūša, vemšana;
• aizcietējums;
• meteorisms;
• grēmas;
• paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte;
• arteriālā hipotensija;
• AV vadīšanas traucējumi;
• sirds mazspējas simptomi;
• bradikardija;
• galvassāpes;
• reibonis;
• palielināts nogurums;
• miega traucējumi;
• nervozitāte;
• izsitumi uz ādas;
• eksantēma;
• apakšējo ekstremitāšu pietūkums;
• smaganu gļotādas hiperplāzija.

Kontrindikācijas

• smaga bradikardija;
• slima sinusa sindroms (SSNS);
• kardiogēns šoks;
• 2. un 3. pakāpes AV blokāde (izņemot pacientus ar elektrokardiostimulatoru);
• WPW sindroms;
• arteriālā hipotensija;
• hroniskas sirds mazspējas stadijas 2B-3;
• akūta sirds mazspēja;
• smaga aknu disfunkcija;
• smaga nieru disfunkcija;
• grūtniecība;
• laktācija;
• bērni līdz 18 gadu vecumam;
• paaugstināta jutība pret benzotiazepīna atvasinājumiem.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Diltiazems ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti).

Lietošana bērniem

Zāles nav indicētas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Īpašas instrukcijas

Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz arteriālo hipotensiju, bradikardiju, intraventrikulāriem vadīšanas traucējumiem, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar traucētu aknu un nieru darbību.

Zāļu lietošanas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zāles var ietekmēt to darbu veikšanu, kuriem nepieciešams psihomotorisko reakciju ātrums (darba tehnika, transportlīdzekļi).

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Diltiazemu vienlaikus ar antihipertensīviem līdzekļiem, tiek novērota hipotensīvās iedarbības palielināšanās.

Vienlaicīgi lietojot Diltiazemu un digoksīnu, ir iespējams palielināt digoksīna koncentrāciju asinīs.

Lietojot Diltiazemu vienlaikus ar antiaritmiskiem līdzekļiem, beta blokatoriem, sirds glikozīdiem, var attīstīties bradikardija, traucēta AV vadīšana un sirds mazspējas simptomi.

Cimetidīns vājina diltiazema biotransformācijas procesu aknās, palēnina tā izvadīšanu, palielinot zāļu Diltiazem darbības ilgumu.

Lietojot zāles vienlaikus ar karbamazepīnu, hinidīnu, ciklosporīnu un teofilīnu, pēdējo toksiskā iedarbība var pastiprināties, jo diltiazems inhibē citohromu P450.

Zāļu Diltiazem analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Altiazem RR;
• blokalcīns;
• Diacordin 120 Retard;
• Diacordin 60;
• Diacordin 90 Retard;
• Dilkardija;
• Diltazem SR;
• Diltiazema hidrohlorīds;
• Diltiazem Lannacher;
• diltiazema retard;
• Diltiazem Teva;
• Dilrens;
• Diltz;
• Silden;
• Kardils;
• kortiazems;
• Tiakem.

Analogi pēc farmakoloģiskās grupas (kalcija kanālu blokatori):

• Adalats;
• amlodipīns;
• Amlocard Sanovel;
• Amlonorm;
• Amlorus;
• ankardīns;
• Vamlosets;
• Verapamils;
• Vertizin;
• Dilcerēns;
• izoptīns;
• Kalčeks;
• Dalneva Co.;
• Co Exforge;
• Korvadils;
• Cordaflex;
• Cordipin;
• Corinfar;
• Lerkamen;
• Lerkanidipīns;
• Lomirs;
• Nebilong;
• Nikardija;
• Nimotops;
• Nifedex;
• nifedipīns;
• Nifecard;
• Norvasc;
• Normodipīns;
• oktidipīns;
• Plendils;
• Posicor;
• Prestance;
• Procorum;
• Stamlo;
• Stugeron;
• Tenox;
• Felodipīns;
• Felotenz retard;
• Finoptīns;
• Foridons;
• Cinnarizīns;
• Cinnasan;
• Equacard;
• Ekvators;
• Exforge;
• Enanorm.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.

Diltiazems ir zāles, ko lieto sirds un asinsvadu sistēmas slimību ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Diltiazems tiek ražots apaļu baltu tablešu veidā, kuru vienā pusē ir līnija, blisteriepakojumos pa 10 gabaliņiem.

Viena tablete satur 60 vai 90 mg diltiazema hlorīda un tādas palīgvielas kā:

• Želatīns;
• Koloidālais silīcija dioksīds;
• Laktoze;
• kalcija dihidrogēnfosfāts;
• Magnija stearāts;
• Kukurūzas ciete;
• Povidons;
• Mikrokristāliskā celuloze;
• Talks;
• Hidroksipropilmetilceluloze;
• Nātrija benzoāts.

Sausā viela Diltiazems, kas paredzēta injekciju šķīduma pagatavošanai, tiek ražota arī caurspīdīgās pudelēs. Viens flakons satur 10 vai 25 mg diltiazema hlorīda.

Lietošanas indikācijas

Diltiazems tiek parakstīts pacientiem ar arteriālo hipertensiju un stabilu stenokardiju.

Kontrindikācijas

Diltiazema lietošana ir kontrindicēta paaugstinātas jutības gadījumā pret tā sastāvdaļām, kā arī šādos gadījumos:

• Smaga arteriāla hipotensija;
• Grūtniecība un zīdīšanas periods;
• Smaga bradikardija;
• Lown-Ganong-Levine sindroms kombinācijā ar priekškambaru mirdzēšanu vai plandīšanos;
• AV blokāde II-III pakāpe;
• WPW sindroms;
• SA blokāde;
• Slims sinusa sindroms.

Diltiazems tiek ordinēts piesardzīgi bērniem līdz 18 gadu vecumam un gados vecākiem pacientiem, kā arī hroniskas sirds mazspējas, miokarda infarkta, pirmās pakāpes AV blokādes, smagas aortas mutes stenozes, kardiogēna šoka, vieglas vai vidēji smagas arteriālas hipotensijas, ventrikulāra tahikardija, aknu un nieru mazspēja.

Norādījumi lietošanai un devām

Tabletes lieto iekšķīgi pirms ēšanas, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Diltiazema deva ir 30 mg trīs vai četras reizes dienā, ar iespēju pakāpeniski palielināt devu ar 1-2 dienu intervālu.

Diltiazema šķīdumu ievada intravenozi. Zāļu devu nosaka individuāli. Vidēji, pārtraucot supraventrikulāru tahikardiju, 2 minūšu laikā ievada 0,15-0,25 mg šķīduma uz 1 kg ķermeņa svara.

Blakusparādības

Norādījumi par Diltiazemu norāda, ka zāles var izraisīt blakusparādības no noteiktiem ķermeņa orgāniem un sistēmām, proti:

• Mutes gļotādas sausums, slāpes, garšas traucējumi, anoreksija, hepatīts, aizcietējums vai caureja, dispepsija, vemšana, ķermeņa masas palielināšanās, mērena sārmainās fosfatāzes, aminotransferāžu, alanīna aminotransferāzes un laktātdehidrogenāzes (gremošanas sistēma) aktivitātes palielināšanās;
• Aritmija, stenokardija, saišķa blokāde, bradikardija, sirdsklauves, tahikardija, ortostatiska hipotensija, AV blokāde, ģībonis, EKG izmaiņas, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sirds mazspējas attīstība vai pasliktināšanās, ventrikulāra ekstrasistolija un pietvīkums (sirds un asinsvadu sistēma);
• Nieze, nātrene, petehijas, eritēma un fotosensitivitāte (āda un ādas piedēkļi);
• Miega traucējumi, halucinācijas, depresija, bezmiegs, personības izmaiņas, amnēzija, gaitas traucējumi, parestēzija, trīce, nervozitāte un miegainība (nervu sistēma).

Diltiazems var izraisīt astēniju, elpas trūkumu, galvassāpes, reiboni, poliūriju, sliktu dūšu, kā arī:

• Paaugstināta CPK aktivitāte;
• Impotence;
• Agranulocitoze;
• Eksfoliatīvs dermatīts;
• Seksuālā disfunkcija;
• Osteoartikulāras sāpes;
• Alerģiskas reakcijas;
• Deguna asiņošana;
• Trombocitopēnija;
• Ekstrapiramidālais sindroms;
• Smaganu hiperplāzija;
• Asiņošanas laika pagarināšana.

Diltiazema pārdozēšanas simptomi ir hroniska sirds mazspēja, smaga bradikardija, kardiogēns šoks, pazemināts asinsspiediens, asistolija un traucēta AV vadītspēja.

Šādos gadījumos nepieciešama kuņģa skalošana, aktīvās ogles ievadīšana un simptomātiska terapija.

Īpašas instrukcijas

Diltiazema devas režīms gados vecākiem pacientiem ar bradikardiju jāizvēlas ļoti piesardzīgi.

Ilgstošas ​​intravenozas šķīduma ievadīšanas gadījumos pastāvīgi jāuzrauga pacienta sirdsdarbība, elektrokardiogrāfija, nieru un aknu darbība, kā arī asinsspiediens. Nav ieteicamas infūzijas, kas ilgst vairāk nekā 1 dienu vai ar ātrumu 15 mg stundā.

Ja Diltiazem lietošanas laikā ir nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās, par zāļu lietošanu iepriekš jābrīdina anesteziologs.

Diltiazema hipotensīvo efektu pastiprina ogļūdeņražu atvasinājumi, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi un citas zāles, kas pazemina asinsspiedienu.

Zāļu vienlaicīga lietošana ar hinidīnu, beta blokatoriem, sirds glikozīdiem ir potenciāli bīstama un var izraisīt sirds mazspējas attīstību.

Diazepāms, fenobarbitāls un rifampicīns samazina zāļu koncentrāciju asinīs, un cimetidīns to palielina.

Zāles var lietot vienlaikus ar nitrātiem.

Diltiazems palielina karbamazepīna, hinidīna, ciklosporīna, valproiskābes, digoksīna un teofilīna koncentrāciju asinīs, kā arī pastiprina vispārējo anestēzijas līdzekļu kardiodepresīvo iedarbību.

Zāles šķīduma formā nav saderīgas ar furosemīdu.

Analogi

Zāļu sinonīmi ir Diazem un Cardil. Diltiazema analogi ir Cortiazem, Amlodac, Tiakem, Isoptin, Nifebene, Amlodac un Breinal.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Norādījumi Diltiazemam norāda, ka zāles jāuzglabā no gaismas aizsargātā, sausā un bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ºС.

Zāles tiek izsniegtas aptiekās pēc ārsta receptes. Tablešu derīguma termiņš, ievērojot ražotāja ieteikumus, ir divi gadi, sausnas – pieci gadi.

Vai tekstā atradāt kļūdu? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Savienojums

Tabletes un kapsulas satur 30, 60, 90 vai 180 mg aktīvās vielas diltiazems hidrohlorīda veidā.

Atbrīvošanas forma

Tabletes un ilgstošās darbības tabletes.

Ilgstošas ​​darbības kapsulas.

Farmakoloģiskā darbība

Lēna kalcija kanālu blokators .

Farmakodinamika un farmakokinētika

Galvenā viela ir benzotiazepīna atvasinājums. Zāles ir antiaritmiska, antiangināla un hipotensīva iedarbība .

Diltiazems palīdz samazināt intracelulāro kalciju asinsvadu gludajos muskuļu audos un kardiomiocītos. Zāles uzrāda negatīvu inotropisku efektu, samazina sirdsdarbības ātrumu, uzlabo nieru darbību, smadzeņu un koronāro asinsriti . Diltiazems izraisa mazo un lielo artēriju paplašināšanos un koronāro asinsvadu gludo muskuļu relaksāciju.

Antianginālais efekts izpaužas kā uzlabota asins piegāde miokardam, perifēro asinsvadu pretestības samazināšanās, kreisā kambara diastoliskās relaksācijas laika palielināšanās, samazināšanās. miokarda tonuss. Antianginālo efektu nodrošina kalcija transportēšanas nomākšana sirds audos, kas izraisa ugunsizturīgā, efektīvā perioda laika palielināšanos un vadīšanas palēnināšanos. atrioventrikulārā vadīšana . Zāles neietekmē intraventrikulāro vadītspēju vai normālu priekškambaru darbības potenciālu. Tomēr vadīšanas ātrums un depolarizācijas ātrums samazinās, samazinoties priekškambaru kontrakcijas amplitūdai. Ir iespējams saīsināt efektīvo, anterogrādā ugunsizturīgo periodu apvedceļā, papildu vadīšanas saišķos.

Lietojot parenterāli, Diltiazems izraisa strauju supraventrikulārās paroksismālās tahikardijas pāreju uz sinusa ritmu un īslaicīgi aptur ātro ventrikulāro ritmu, kad attīstās priekškambaru mirdzēšana un plandīšanās.

Hipotensīvo efektu nodrošina perifēro asinsvadu pretestības samazināšanās un rezistīvo asinsvadu paplašināšanās. Asinsspiediena pazemināšanās pakāpes korelācija tiek veikta saskaņā ar sākotnējo rādītāju. Diltiazems palīdz samazināt asinsspiedienu horizontālā un vertikālā stāvoklī. Reti rodas zāļu lietošanas laikā refleksā tahikardija , posturāla arteriāla hipotensija.

Slodzes laikā Diltiazems nedaudz samazina maksimālo sirdsdarbības ātrumu. Ilgstoši ārstējot, renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitāte nepalielinās, un neattīstās hiperkateholamīnēmija.

Zāles samazina angiotenzīna-2 perifēro un nieru iedarbību. Sirds išēmiskās slimības gadījumā zāles samazina trombocītu agregācija , pozitīvi ietekmē miokarda diastolisko relaksāciju.

Zāles minimāli ietekmē kuņģa-zarnu trakta gludos muskuļus. Tolerance neattīstās pat ilgstošas ​​terapijas gadījumā. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju Diltiazems izraisa regresiju kreisā kambara hipertrofija , neietekmē asins lipīdu profilu.

Lietošanas indikācijas

Diltiazems tiek nozīmēts pēc ciešanām, ar diabētiskā retinopātija , arteriālā hipertensija, Prinzmetāla stenokardija , stenokardija, koronāro spazmu profilaksei ķirurģiskas iejaukšanās laikā (koronāro artēriju šuntēšana, koronārā angiogrāfija).

Zāles ievada intravenozi, kad supraventrikulāras tahikardijas , paroksizmāla tahikardija, lai atvieglotu paroksizmālas priekškambaru fibrilācijas uzbrukumu aritmijas , ar hipertensiju plaušu cirkulācijā.

Kontrindikācijas

Diltiazemu neizmanto smagas arteriālas hipertensijas, galvenās vielas nepanesības, priekškambaru fibrilācijas, priekškambaru plandīšanās, Lown-Ganong-Levin sindroma, WPW sindroms , SA-blokāde,.

Ar nieru mazspēju, kambaru tahikardiju ar QRS kompleksa paplašināšanos, ar miokarda infarktu ar kreisā kambara mazspēju, vidēji smagu arteriālu hipotensiju, kardiogēnu šoku, ar CHF, smaga bradikardija , smaga aortas mutes stenoze, pirmās pakāpes atrioventrikulārā blokāde, bērni un veci cilvēki, Diltiazems tiek nozīmēts piesardzīgi.

Blakusparādības

Nervu sistēma: ekstrapiramidāli traucējumi , stīvums rokās un kājās, staigāšana, maskai līdzīga seja, depresija, pārejošs redzes zudums, trīce, parestēzija, apgrūtināta rīšana, astēnija, paaugstināts nogurums, ģībonis, galvassāpes, nemiers, miegainība, reibonis.

Sirds un asinsvadu sistēma: asistolija, bradikardija, aritmija, stenokardija, kambaru fibrilācija, sirds kambaru plandīšanās, tahikardija, sirds mazspējas attīstība, smags asinsspiediena pazemināšanās, atrioventrikulāra blokāde.

Gremošanas sistēma: smaganu hiperplāzija, pietūkums, sāpes un paaugstināts aknu enzīmu līmenis, caureja, slikta dūša, sausa mute, vemšana, hiperkreatinēmija .

Iespējama Stīvensa-Džounsa sindroma attīstība, eksudatīvā multiformā eritēma, stridors, klepus, apgrūtināta elpošana, plaušu tūska, kāju un pēdu tūska, agranulocitoze, svara pieaugums, galaktoreja.

Diltiazema lietošanas instrukcija (metode un devas)

Kā antiangināls un antihipertensīvs līdzeklis Diltiazems tiek izrakstīts 3-4 reizes dienā, 30 mg, devas pielāgošana tiek veikta individuāli.

Gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar aknu un nieru patoloģijām zāles ordinē divas reizes dienā, 30 mg.

Terapija ar ilgstošām formām sākas ar 2 devām dienā 60-120 mg vai 180-240 mg vienu reizi, nākamo 2 nedēļu laikā devu koriģē, ne vairāk kā 360 mg dienā. Ar ilgstošu terapiju ar pozitīvu dinamiku devu samazina ik pēc 3 mēnešiem.

Ārkārtas ārstēšanai diltiazemu ievada intravenozi. Lai atvieglotu supraventrikulāru tahikardiju, indicēta intravenoza infūzija 0,25 mg/kg divas minūtes, kontrolējot pulsu un asinsspiedienu. Ja nav pozitīvas dinamikas, pēc 15 minūtēm tiek veikta otrā infūzija 0,35 mg/kg apjomā. 160 mg propanolola un 120 mg diltiazema kombinācija ļauj atjaunot sinusa ritmu. Efekts tiek reģistrēts pēc pusstundas.

Supraventrikulārās tahikardijas profilaksei indicēts 240-360 mg dienā.

Priekškambaru plandīšanai, pastāvīgai fibrilācijas formai, Diltiazems tiek parakstīts kombinācijā ar sirds glikozīdiem devā 240 mg dienā.

Hipertensija plaušu cirkulācijā: līdz 720 mg dienā.

Norādījumi par Diltiazem Lannacher un Diltiazem Retard lietošanu ir līdzīgi.

Pārdozēšana

Izpaužas ar asistolu, kardiogēns šoks , CHF, traucēta atrioventrikulārā vadītspēja, asinsspiediena pazemināšanās, smaga bradikardija.

Nepieciešama kuņģa skalošana, mākslīgas vemšanas izraisīšana un enterosorbentu ievadīšana.

Attīstoties bradikardijai, tiek ievadīts izoprenalīns, ar sirds mazspēju, diurētiskie līdzekļi, , kad spiediens pazeminās, tiek nozīmēti vazopresori smagas bradikardijas gadījumā; elektrokardiostimulatori .

Peritoneālā dialīze nesniedz atvieglojumus.

Mijiedarbība

Kombinācijas ar hinidīnu, beta blokatoriem, sirds glikozīdi , antiaritmiskie līdzekļi tiek uzskatīti par potenciāli bīstamiem, izraisot miokarda kontraktilitātes samazināšanos ar sirds mazspējas pazīmju veidošanos, atrioventrikulārās vadīšanas palēnināšanos un pārmērīgu bradikardiju.

Diltiazems var palielināt propanolola biopieejamību.

Hinidīns un prokainamīds veicina QT intervāla pagarināšanos EKG.

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, inhalācijas anestēzijas līdzekļi un zāles, kas pazemina asinsspiedienu, pastiprina zāļu hipotensīvo iedarbību.

Fenobarbitāls samazina diltiazema koncentrāciju asinīs, bet cimetidīns to palielina.

Dažos gadījumos vienlaikus tiek noteikts nitrāti , kas neizraisa zāļu blakus mijiedarbību.

Diltiazems palielina teofilīna, digoksīna, valproiskābes un hinidīna līmeni asinīs. Saistībā ar vispārējiem anestēzijas līdzekļiem tiek atzīmēta kardiodepresīvās iedarbības palielināšanās.

Litija preparāti pastiprina zāļu neirotoksisko iedarbību (izpaužas ar troksni ausīs, ataksiju, sliktu dūšu, caureju, vemšanu).

Šķīdums ir farmaceitiski nesaderīgs ar zāļu Diltiazem šķīdumiem.

Estrogēni, glikokortikosteroīdi , indometacīns, simpatomimētiskie līdzekļi samazina hipotensīvās iedarbības smagumu.

Pārdošanas noteikumi

Nepieciešama recepte.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 15-25 grādu temperatūrā pēc Celsija.

Labākais pirms datums

Ne vairāk kā divus gadus.

Īpašas instrukcijas

Gados vecākiem pacientiem ar bradikardiju zāles jālieto ļoti piesardzīgi.

Ilgstošas ​​intravenozas diltiazema infūzijas gadījumā regulāri jākontrolē aknu darbība, nieru darbība, pulss, asinsspiediens, dinamika. EKG . Nav ieteicams veikt infūzijas ar ātrumu, kas pārsniedz 15 mg stundā, vai ilgāk par dienu.

Zāles palīdz pagarināt PQ intervālu EKG. Pēc terapijas pabeigšanas ieteicams pakāpeniski samazināt devu.

Ja nepieciešama ķirurģiska ārstēšana, par zāļu lietošanu jābrīdina anesteziologs, norādot devu.

Gados vecākiem cilvēkiem Diltiazems palīdz palielināt eliminācijas pusperiodu.

Pacientiem ar kreisā kambara mazspēja sirds sistēmas komplikāciju risks palielinās par 40%.

Zāles neietekmē mirstības līmeni sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijās.

Diltiazema analogi

Analogi ir zāles: Aldizem , Diacordin , Kārdils .

Bruto formula

C22H26N2O4S

Vielas Diltiazema farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

CAS kods

42399-41-7

Vielas Diltiazema īpašības

Benzotiazepīna atvasinājums. Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris ar rūgtu garšu. Nejutīgs pret gaismu. Šķīst ūdenī, metanolā, hloroformā.

Farmakoloģija

Farmakoloģiskā darbība- antiangināls, hipotensīvs, antiaritmisks.

Bloķē no sprieguma atkarīgos L tipa kalcija kanālus un kavē kalcija jonu iekļūšanu kardiomiocītu un asinsvadu gludo muskuļu šūnu depolarizācijas fāzē. Kalcija lēnas depolarizācijas plūsmas kavēšanas rezultātā uzbudināmo audu šūnās tiek kavēta darbības potenciāla veidošanās un atvienots “uzbudinājuma-kontrakcijas” process. Samazina miokarda kontraktilitāti, samazina sirdsdarbības ātrumu un palēnina AV vadīšanu. Atslābina asinsvadu gludos muskuļus, pazemina perifēro asinsvadu pretestību. Tam ir no devas atkarīga antihipertensīva iedarbība vieglas vai vidēji smagas hipertensijas gadījumā. Asinsspiediena pazemināšanās pakāpe korelē ar hipertensijas līmeni (cilvēkiem ar normālu asinsspiedienu ir tikai minimāla asinsspiediena pazemināšanās). Hipotensīvā iedarbība izpaužas gan horizontālā, gan vertikālā stāvoklī. Reti izraisa posturālu hipotensiju un reflekso tahikardiju. Nemaina vai nedaudz samazina maksimālo sirdsdarbības ātrumu slodzes laikā.

Ilgstoša terapija nav saistīta ar hiperkateholaminēmiju vai paaugstinātu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitāti. Samazina angiotenzīna II ietekmi uz nierēm un perifēro darbību. Antianginālā iedarbība ir saistīta ar miokarda skābekļa pieprasījuma samazināšanos, sirdsdarbības ātruma un sistēmiskā asinsspiediena samazināšanos, epikarda asinsvadu vazodilatāciju un spēju novērst koronāro spazmu. Atslābina koronāro asinsvadu gludos muskuļus tādā koncentrācijā, kas neizraisa negatīvu inotropisku efektu. Efektivitāte supraventrikulāras tahikardijas gadījumā ir saistīta ar AV mezgla efektīvā un funkcionālā refraktārā perioda palielināšanos (par 20%) un vadīšanas laika pagarināšanos AV mezglā (ar normālu sirdsdarbības ātrumu ietekme uz AV mezglu ir minimāla) . Palēnina sirds kambaru ātrumu pacientiem ar augstu sirds kambaru skaitu priekškambaru mirdzēšanas un plandīšanās dēļ. Atjauno normālu sinusa ritmu paroksizmālas supraventrikulāras tahikardijas gadījumā, pārtrauc reentry tipa ierosmes cirkulāciju junkcionālu tahikardiju un tahikardiju ar abpusēju vadīšanu gadījumā, t.sk. Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu trombolītiskā terapija ar plazminogēna aktivatoru palielināja hemorāģisko komplikāciju biežumu 5 reizes.

Labi (vairāk nekā 90% no devas) uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība ir 40% (ir izteikta “pirmās caurlaides” efekts caur aknām). Cmax tiek sasniegts 2-4 stundās (tabula), 3,9-4,3 stundās (180 mg kapsulās), 5-7 stundās (retard tabula), 6-14 stundās (izgarinātās kapsulās). Izkliedes tilpums 5,3 l/kg. T1/2 ir 1-3 stundas (ar intravenozu ievadīšanu), 3-4,5 stundas (tabula), 5-7 stundas (tabletes retard), 7,3-14,7 stundas (kaps. 180 mg). Saistās ar plazmas olbaltumvielām par 70-80% (40% ar skābu alfa glikoproteīnu, 30% ar albumīnu). Iedarbība attīstās 3 minūšu laikā ar ātru intravenozu ievadīšanu, pēc 2-3 stundām (ilgstoša kapsulas) vai 30-60 minūtes (tabula), ja to lieto iekšķīgi. Darbības ilgums, lietojot iekšķīgi, ir 4-8 stundas (tabula) un 12-24 stundas (izvērstas kapsulas). Metabolizējas aknās ar deacetilēšanu, demetilēšanu, piedaloties citohromam P450 (papildus konjugācijai). Divi galvenie metabolīti, kas konstatēti plazmā pēc iekšķīgas lietošanas, ir deacetildiltiazems un desmetildiltiazems. Deacetilētajam metabolītam piemīt koronāro vazodilatatora īpašības (koncentrācija plazmā ir 10-20%, aktivitāte ir 25-50% no diltiazema), un tas spēj uzkrāties. Pēc vienreizējas intravenozas ievadīšanas šie metabolīti plazmā netiek konstatēti. Tas ir koncentrēts žultī un tiek pakļauts enterohepātiskajai cirkulācijai. Ekskrēcija (ieskaitot metabolītus) notiek galvenokārt caur kuņģa-zarnu traktu (65%) un mazākā mērā caur nierēm (35%). Urīnā tiek noteikti 5 metabolīti un 2-4% neizmainīta zāļu. Nokļūst mātes pienā. Ilgstoši iekšķīgi lietojot, palielinās biopieejamība un samazinās klīrenss, kā rezultātā palielinās terapeitiskā iedarbība un blakusparādības.

Pamatojoties uz rezultātiem, kas iegūti 21-24 mēnešu eksperimentos ar žurkām un pelēm un baktēriju testos in vitro, nav kancerogēnas vai mutagēnas aktivitātes. Eksperimentos ar žurkām, pelēm, trušiem, lietojot 5-10 reizes lielākas devas par ieteicamajām dienas devām cilvēkiem, tas izraisīja embriju un augļu nāvi, samazināja jaundzimušo žurku dzīvildzi un skeleta anomāliju attīstību. Lietojot 20 vai vairāk reižu lielākas devas, nekā ieteikts cilvēkiem, tas palielināja nedzīvi dzimušu bērnu biežumu izmēģinājuma dzīvniekiem.

Iespējamā lietošana transplantoloģijā: pēc nieres transplantācijas (transplantata mazspējas profilakse), imūnsupresīvas terapijas laikā (ciklosporīna A nefrotoksicitātes samazināšanai).

Vielas Diltiazema lietošana

Stenokardija (stabila, vazospastiska); koronāro spazmu novēršana koronārās angiogrāfijas vai koronāro artēriju šuntēšanas operācijas laikā; arteriālā hipertensija (monoterapija vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem), t.sk.

Kontrindikācijas

pēc miokarda infarkta (galvenokārt retard formas, kad beta blokatori ir kontrindicēti), pacientiem ar vienlaicīgu stenokardiju (ja ir kontrindikācijas beta blokatoru lietošanai), pacientiem ar diabētisku nefropātiju (kad AKE inhibitori ir kontrindicēti); paroksizmāla supraventrikulāra tahikardija.

Paaugstināta jutība, smaga arteriāla hipotensija (SBP mazāks par 90 mm Hg), kardiogēns šoks, kreisā kambara sistoliskā disfunkcija (plaušu sastrēguma klīniskās un radioloģiskās pazīmes, kreisā kambara izsviedes frakcija mazāka par 35-40%), t.sk.

akūta miokarda infarkta, sinusa bradikardijas (mazāk par 55 sitieniem/min), slima sinusa sindroma (ja elektrokardiostimulators nav implantēts), sinoatriālā un II-III pakāpes AV blokādes (bez elektrokardiostimulatora), WPW sindroma un Laun-Ganong gadījumā sindroms - Levins ar priekškambaru mirdzēšanas vai plandīšanās paroksizmiem (izņemot pacientiem ar elektrokardiostimulatoru), grūtniecība, zīdīšana.

Lietošanas ierobežojumi

Pirmās pakāpes sinoatriāla un AV blokāde, smaga aortas stenoze, intraventrikulāri ierosmes vadīšanas traucējumi (kreisā vai labā kūļa zara blokāde), hroniska sirds mazspēja, nieru un/vai aknu mazspēja, vecums, bērni (iedarbības efektivitāte un drošība lietošana nav noteikta) vecums .

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Kontrindicēts grūtniecības laikā.

Ārstēšanas laikā zīdīšana jāpārtrauc. Vielas Diltiazema blakusparādības

No sirds un asinsvadu sistēmas un asinīm (hematopoēze, hemostāze): pārejoša hipotensija; bradikardija, vadīšanas traucējumi I pakāpe, sirds izsviedes samazināšanās, sirdsklauves, ģībonis, eozinofīlija.

No nervu sistēmas un maņu orgāniem: galvassāpes, reibonis, vājums, noguruma sajūta.

No uroģenitālās sistēmas: perifēra tūska, traucēta potence (atsevišķos gadījumos).

No kuņģa-zarnu trakta: dispepsijas simptomi (aizcietējums vai caureja, slikta dūša, grēmas utt., biežāk gados vecākiem pacientiem), smaganu gļotādas hiperplāzija (reti).

No ādas:ādas izsitumi un nieze, reti - eksudatīvā multiformā eritēma.

Citi: paaugstināta transamināžu (ALAT, ASAT), LDH un sārmainās fosfatāzes aktivitāte, hiperglikēmija (atsevišķos gadījumos).

Mijiedarbība

Palielina karbamazepīna, teofilīna, ciklosporīna A, digoksīna līmeni plazmā. Var pastiprināt anestēzijas līdzekļu inhibējošo iedarbību uz sirds kontraktilitāti, vadītspēju un automātiskumu. Vājina ciklosporīna A nefrotoksisko iedarbību. Cimetidīns paaugstina diltiazema līmeni plazmā, digoksīns pastiprina efektivitāti priekškambaru fibrilācijas tahisistoliskajā formā. Antiaritmiskie līdzekļi un beta blokatori veicina bradikardijas, AV vadīšanas traucējumu un sirds mazspējas simptomu attīstību. Antihipertensīvie līdzekļi pastiprina hipotensīvo efektu. Diltiazema šķīdums nav saderīgs ar furosemīda šķīdumu.

Pārdozēšana

Simptomi: bradikardija, hipotensija, intrakardiāla blokāde un sirds mazspēja.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktīvās ogles ievadīšana, plazmaferēze un hemoperfūzija, izmantojot aktivēto ogli. Kalcija preparātiem (kalcija glikonātam) ar intravenozu ievadīšanu piemīt simptomātiska terapija ir atropīna, izoproterenola, dopamīna vai dobutamīna, diurētisko līdzekļu un šķidruma infūzijas ievadīšana. Ar augstu AV blokādes pakāpi ir iespējama sirds elektriskā stimulācija.

Ievadīšanas ceļi

Iekšā.

Piesardzības pasākumi attiecībā uz vielu Diltiazemu

Lietojot ilgstošas ​​​​darbības zāļu formas, beta blokatoru intravenoza ievadīšana nav ieteicama. Tas jālieto piesardzīgi, lai normalizētu sirds ritmu pacientiem ar traucētu hemodinamikas traucējumiem vai kopā ar zālēm, kas samazina perifēro asinsvadu pretestību, miokarda kontraktilitāti un vadītspēju. Parenterāla ievadīšana ir iespējama, ja ir pieejamas iespējas un aprīkojums (tostarp defibrilators), lai sniegtu neatliekamo palīdzību. Ar ilgstošu intravenozu ievadīšanu ir nepieciešama pastāvīga EKG un asinsspiediena kontrole.

Devas forma:  ilgstošās darbības tabletes Savienojums:

Viena ilgstošās darbības tablete satur:

Aktīvā viela: diltiazema hidrohlorīds 90,00 mg.

Palīgvielas: magnija stearāts 4,00 mg, laktozes monohidrāts 66,00 mg, hidrogenēta rīcineļļa 70,00 mg, makrogols 6000 - 20,00 mg.

Apraksts: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Farmakoterapeitiskā grupa:Farmakoterapeitiskā grupa: “lēnu” kalcija kanālu blokatori. ATX:  

C.08.D.B.01 Diltiazems

C.05.A.E.03 Diltiazems

Farmakodinamika:

Diltiazems ir benzotiazepīna atvasinājums; ir antiaritmisks līdzeklis, antiangināla un hipotensīva darbība. "Lēno" kalcija kanālu (SCCC) bloķētājs, samazina intracelulāro kalcija jonu saturu kardiomiocītos un asinsvadu gludās muskulatūras šūnās, paplašina koronārās perifērās artērijas un arteriolas, samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (TPVR), gludo muskuļu tonusu, uzlabo koronāros asinsvadus. , smadzeņu un nieru asinsrite, samazina sirdsdarbības ātrumu(sirdsdarbības ātrums).

Antiaritmiskais efekts ir saistīts ar jonizētā kalcija transportēšanas nomākšanu sirds audos, kas izraisa efektīvā refraktārā perioda palielināšanos un vadīšanas laika pagarināšanos atrioventrikulārajā (AV) mezglā (ir klīniska nozīme pacientiem ar slima sinusa sindroms, gados vecāki pacienti, kuriem kalcija kanālu blokāde var traucēt impulsa rašanos sinusa mezglā un izraisīt sinoatriālu (SA) blokādi Normāls priekškambaru darbības potenciāls vai intraventrikulāra vadītspēja netiek ietekmēta (normāls sinusa ritms parasti netiek ietekmēts). ietekmēta), bet, samazinoties priekškambaru kontrakcijas amplitūdai, var samazināties depolarizācijas ātrums un vadīšanas ātrums papildu apvada vadīšanas saišķos. Antianginālais efekts ir saistīts ar perifēro asinsvadu paplašināšanos un sistēmiskā asinsspiediena pazemināšanos. ), kas noved pie miokarda sienas spriedzes un skābekļa pieprasījuma samazināšanās. Koncentrācijā, kas neizraisa negatīvu inotropisku efektu, tas izraisa koronāro asinsvadu gludo muskuļu relaksāciju un gan lielo, gan mazo artēriju paplašināšanos.

Antihipertensīvā iedarbība ir saistīta ar rezistīvo asinsvadu paplašināšanos un perifēro asinsvadu pretestības samazināšanos. Asinsspiediena pazemināšanās pakāpe (BP) korelē ar tā sākotnējo līmeni ("normotensīvos" ir minimāla ietekme uz BP). Asinsspiediena pazemināšanās tiek novērota gan guļus, gan sēdus stāvoklī. Reti izraisa posturālu hipotensiju un reflekso tahikardiju. Nemaina vai nedaudz samazina maksimālo sirdsdarbības ātrumu slodzes laikā. Ilgstoša terapija neizraisa hiperkateholaminēmiju vai renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitātes palielināšanos. Samazina angiotenzīna II ietekmi uz nierēm un perifēro darbību. Uzlabo miokarda diastolisko relaksāciju arteriālās hipertensijas, koronāro sirds slimību, hipertrofiskas kardiomiopātijas gadījumā, samazina trombocītu agregāciju.

Tam ir minimāla ietekme uz kuņģa-zarnu trakta (GIT) gludajiem muskuļiem. Ilgstošas ​​(8 mēnešus) terapijas laikā tolerance neveidojas. Neietekmē asins lipīdu profilu.

Var izraisīt kreisā kambara hipertrofijas regresiju pacientiem ar arteriālo hipertensiju.

Maksimālais hipotensīvā efekta smagums tiek sasniegts 2 nedēļu laikā.

Farmakokinētika:

- sūkšana: Lietojot iekšķīgi, tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. zarnu trakts (GIT) - 90%. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 4-6 stundas pēc ievadīšanas. Koncentrācijas plazmā atsevišķiem pacientiem ievērojami atšķiras.

- izplatīšana: saistība ar asins plazmas olbaltumvielām ir 70-80%. Zāļu izkliedes tilpums organismā ir aptuveni 5,3 l/kg ķermeņa masas. Nokļūst mātes pienā.

- vielmaiņa: tiek pakļauts intensīvam metabolismam aknās dezacetilācijas un demetilēšanas ceļā (piedaloties izoenzīmiem CYP3A4, CYP3A5 un CYP3A7), veidojot aktīvo metabolītu dezacetildiltiazemu, kas plazmā tiek noteikts 5-10 reizes zemākā koncentrācijā nekā un ir 2-4 reizes. mazāk aktivitātes. Terapeitiskā koncentrācija ir 20-40 ng/ml. Biopieejamība - 40% (pirmā caurlaide caur aknām).

- izdalīšanās: izdalās no organisma caur zarnām ar žulti (65%) un mazākā mērā ar nierēm (35%). Pusperiods no asins plazmas ir 3,2-6,6 stundas. Ilgstoši lietojot, diltiazema farmakokinētika nemainās.

Zāles neuzkrājas un neizraisa savu metabolismu.

Pacientiem ar stenokardiju un pavājinātu nieru darbību diltiazema farmakokinētika nemainās. Pacientiem ar aknu mazspēju palielinās biopieejamība un pagarinās pusperiods. Vecumā diltiazema klīrenss var arī samazināties.

Tas neizdalās hemodialīzes un peritoneālās dialīzes laikā.

Indikācijas: Arteriālā hipertensija; stenokardijas lēkmju, tostarp Princmetāla stenokardijas, profilakse; supraventrikulāru aritmiju (paroksismāla tahikardija, priekškambaru fibrilācija vai plandīšanās) lēkmju novēršana. Kontrindikācijas:

Paaugstināta jutība pret zālēm un citiem benzotiazepīna atvasinājumiem, laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts un glikozes-galaktozes malabsorbcija, kardiogēns šoks, II un III pakāpes sinoatriālā un atrioventrikulāra blokāde (izņemot pacientus ar elektrokardiostimulatoru), Volfa-Parkinsona-Wh sindromu. Ganong-Levin sindroms kombinācijā ar priekškambaru plandīšanos vai fibrilāciju (izņemot pacientus ar elektrokardiostimulatoru), hronisku sirds mazspēju (dekompensācijas stadijā), akūtu sirds mazspēju, miokarda infarktu ar kreisā kambara mazspējas pazīmēm, slimu sinusa sindromu bez lietošanas mākslīgā elektrokardiostimulatora, smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens mazāks par 90 mm Hg), smaga bradikardija, ventrikulāra tahikardija ar plašu QRS kompleksu, grūtniecība, laktācija, vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Ar piesardzību:

Ja Jums ir kāda no uzskaitītajām slimībām, pirms zāļu lietošanas noteikti konsultējieties ar savu ārstu.

Jāievēro piesardzība pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem, akūtu porfīriju, smagu aortas mutes stenozi, vieglu vai vidēji smagu arteriālas hipotensijas pakāpe, pirmās pakāpes atrioventrikulārā blokāde, miokarda infarkta akūtā fāzē (bez kreisā kambara mazspējas pazīmēm), hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, lietojot vienlaikus ar beta blokatoriem vai digoksīnu, kompensēta hroniskas sirds mazspējas gadījumā, ar tendenci bradikardija, vecumdienās.

Diltiazems samazina miokarda vadītspēju, tāpēc pacientiem ar pirmās pakāpes AV blokādi un bradikardiju tas tiek nozīmēts ļoti piesardzīgi. Piesardzība nepieciešama arī, parakstot zāles pacientiem ar traucētu kreisā kambara funkciju.

Diltiazems jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri jau lietocitas zāles, jo īpaši blokatoriβ - adrenerģiskie receptori iekšķīgai lietošanai. Šajā pacientu grupā ārstēšanas process jāveic stingrā kardiologa uzraudzībā!

Diltiazems piesardzīgi jālieto pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem; šai pacientu grupai, ja nepieciešams, ir jāsamazina parakstītā zāļu deva un jāuzrauga urīnvielas saturs urīnā, kreatinīns un aknu darbība. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 90 mg, un ieteicama regulāra aknu darbības kontrole. Gados vecākiem pacientiem standarta devas jāpielāgo.

Vienlaicīga lietošana ar cimetidīnu izraisa ievērojamu diltiazema koncentrācijas palielināšanos plazmā, kas savukārt var izraisīt tā toksisko ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu.

Diltiazems palielina teofilīna un karbamazepīna koncentrāciju asins plazmā (40-70%) un palielina blakusparādību risku, t.sk. ataksija, nistagms, diplopija, galvassāpes, vemšana, apjukums, kā arī palielina ciklosporīna, digoksīna (līdz 50%), imipramīna, litija un midazolāma koncentrāciju.

Pastiprinās perorālo hipoglikēmisko līdzekļu (piemēram, klopropamīda un glipizīda) iedarbība.

Vienlaicīgi lietojot diltiazemu un ciklosporīnu pacientiem ar transplantētu nieri, ir iespējama intoksikācijas attīstība ar pēdējo un parestēzija. Tādēļ šai pacientu grupai ir rūpīgi jāuzrauga ciklosporīna koncentrācijas līmenis plazmā. Ēdot pārtiku, diltiazema uzsūkšanās un biopieejamība palielinās līdz pat 20-30%.

Īpaši norādījumi:

Zāles iedarbības iezīmes pirmajā devā:

Tā kā tas samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību un var izraisīt sekundāru arteriālu hipotensiju, ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas kursa sākumā, kamēr terapeitiskās devas vēl nav noskaidrotas.

Zāļu darbības iezīmes pēc tās izņemšanas:

Jums nevajadzētu pārtraukt zāļu lietošanu, kamēr ārsts nav teicis to darīt.Ir ļoti svarīgi nepārtraukt zāļu lietošanu, pat ja jūtaties labāk.Ja pārtraucat lietot tabletes bez ārsta ieteikuma, jūsu stāvoklis var pasliktināties.

Ārsta (feldšera) vai pacienta darbības pazīmes, ja tiek izlaista viena vai vairākas zāļu devas:

Ir nepieciešams lietot aizmirsto devu, tiklīdz tiek atklāta izlaidība. Pēc tam turpiniet lietot saskaņā ar noteikto shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus. Trešd un kažokādas.:Vēl nav noskaidrots, vai diltiazema lietošana ieteicamās devās ietekmētu pacienta motorisko un garīgo aktivitāti. Pacientiem ar paaugstinātu jutību tas var (īpaši ārstēšanas kursa sākumā) izraisīt pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos, reiboni un pārejošu spēju vadīt transportlīdzekļus. Izdalīšanas forma/deva:

Pagarinātās darbības tabletes 90 mg.

Iepakojums:

10 tabletes perforētā blisterī, kas izgatavots no alumīnija folijas un PVC plēves.

3 blisteri (30 tabletes) ir ievietoti kartona kastītē kopā ar lietošanas instrukciju. Uzglabāšanas nosacījumi:

No gaismas aizsargātā vietā, temperatūrā no 15 līdz 25°C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums: 3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām. Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām: Pēc receptes Reģistrācijas numurs: P N016190/01 Reģistrācijas datums: 13.11.2009 Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Alkaloīds, AS Maķedonija Ražotājs:   Pārstāvniecība:  ALKALOID-RUS, LLC Informācijas atjaunināšanas datums:   26.12.15 Ilustrētas instrukcijas