Trakumsērgas imūnglobulīns no asins seruma

cilvēkam 150 SV/ml

Mērvienība: fl.
Valsts: Ķīna
Ražotājs: FC Sichuan Yuanda Shuyang LLC
Izdalīšanās forma: 2 ml pudele

Norādījumi par trakumsērgas imūnglobulīna lietošanu no cilvēka asins seruma,

injekciju šķīdums 150 SV/ml Reģistrācijas numurs: LSR-010494/08-241208.

GRUPAS NOSAUKUMS Prettrakumsērgas imūnglobulīns. Trakumsērgas imūnglobulīns

no cilvēka asins seruma, šķīdums injekcijām, ir koncentrēts

ar metodi izolētā cilvēka asins seruma attīrītas gamma globulīna frakcijas šķīdums

Aukstā ekstrakcija ar etanolu un pakļauta ultrafiltrācijas, attīrīšanas un vīrusu procesam

Inaktivācija pie pH vērtības 4,0 un 23-25°C temperatūrā 21 dienu.

SASTĀVS (uz 1 ml) Specifiskas antivielas pret trakumsērgas vīrusu, ne mazāk kā 150 SV; stabilizators glicīns (glikokols)

no 20 līdz 25 mg; nātrija hlorīds 7 mg; ūdens injekcijām. Zāles nesatur antibiotikas. HBsAg,

nav antivielu pret HIV-1, HIV-2 un C hepatīta vīrusu.

APRAKSTS Caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs šķidrums, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.

IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Zāles satur specifiskas antivielas, kas var

neitralizē trakumsērgas vīrusu.

FARMAKOKINĒTIKA Maksimālā antivielu koncentrācija tiek sasniegta 2-3 dienas pēc

intramuskulāra antirabiskā imūnglobulīna injekcija. Antivielu pussabrukšanas periods

ir no 3 līdz 4 nedēļām.

MĒRĶIS Lieto kopā ar trakumsērgas vakcīnu, lai novērstu slimību

cilvēki ar hidrofobiju ar smagiem vairākiem trakumsērgas kodumiem vai aizdomām par trakumsērgu

dzīvnieki. Ja pacientam ar trakumsērgu vai ir aizdomas par trakumsērgu, atkārtoti kodumi

Prettrakumsērgas imūnglobulīns nav parakstīts dzīvniekiem, ja cietušais saņēma

DEVAS UN LIETOŠANA Tūlīt vai pēc iespējas ātrāk pēc koduma vai traumas

veikt obligātu lokālu brūces ārstēšanu. Brūces bagātīgi mazgā ar ziepēm un ūdeni vai jebkuru citu

Mazgāšanas līdzeklis un apstrādāts ar 40-70% spirtu vai joda tinktūru. Gadījumos, kad ir pierādījumi,

tiek veikta brūces ķirurģiska ārstēšana. Pēc lokālas brūces ārstēšanas,

specifiska ārstēšana. Pirms injekcijas pārbaudiet pudeles integritāti un marķējumu uz tās.

Zāles nav piemērotas lietošanai pudelēs ar bojātu integritāti, marķējumu vai kad

izmaiņas tā fizikālajās īpašībās (krāsa, caurspīdīgums utt.), kad ir beidzies derīguma termiņš, kad

Uzglabāšanas pārkāpumi. Tiek veikta pudeļu atvēršana un zāļu ievadīšanas procedūra

Stingri ievērojot aseptikas un antiseptikas noteikumus. Ādas testa veikšana pirms ievadīšanas

nav nepieciešams. Zāles ievada pēc iespējas ātrāk pēc ārstēšanas vienā devā

20 SV/kg pieaugušā vai bērna ķermeņa svara. Imūnglobulīna devas aprēķināšanas piemērs Ķermeņa svars

upuris - 60 kg. Piemēram, norādīta konkrētās sērijas imūnglobulīna faktiskā aktivitāte

uz pudeles etiķetes vai uz iepakojuma ir 200 SV/ml. Lai noteiktu nepieciešamo

Lai ievadītu imūnglobulīna devu mililitros, cietušā svars (60 kg) jāreizina ar 20 SV un

iegūto skaitli dala ar zāļu aktivitāti (200 SV/ml), t.i.: 60x20/200 = 6 ml Kā var

ja iespējams, lielākā daļa aprēķinātās devas jāievada ap brūci

anatomiski. Pārējais jāinjicē intramuskulāri ārējā augšējā sēžas kaulā

zonā pieaugušajiem vai augšstilba anterolaterālajā zonā bērniem. Bērniem (īpaši tiem, kuriem ir

vairākas brūces) prettrakumsērgas imūnglobulīna devu no cilvēka asins seruma var

jāatšķaida 2-3 reizes ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām līdz tilpumam, kas nodrošina

pilnīga infiltrācija skartajās ķermeņa zonās. Trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšana no

cilvēka asins serums jāveic 10-15 minūtes pirms trakumsērgas vakcīnas.

Prettrakumsērgas zāļu lietošanas secība ir stingri jāievēro.

Gadījumos, kad cietušais prettrakumsērgas palīdzību meklē vēlu, prettrakumsērgas

imūnglobulīnu no cilvēka asins seruma var ievadīt ne vēlāk kā 7 dienas pēc saskares

ar dzīvnieku, kas slimo ar trakumsērgu vai dzīvnieku, kam ir aizdomas par trakumsērgu. Prettrakumsērgas ieviešana

Imūnglobulīns vēlāk, kā arī pēc trakumsērgas vakcīnas ievadīšanas nav atļauts.

Kopš ievadīšanas nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt imūnglobulīna devu

Palielināta imūnglobulīna deva var daļēji nomākt antivielu veidošanos. Imūnglobulīns

Trakumsērgas un trakumsērgas vakcīnas jāievada dažādās ķermeņa zonās, izmantojot

dažādas šļirces. Ja nepieciešama ārkārtas stingumkrampju profilakse, to veic

pēc trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanas un pirmās vakcinācijas pret trakumsērgas vakcīnu.

MIjiedarbība ar zālēm Trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšana var

jāveic vienlaikus ar ārkārtas stingumkrampju profilaksi. Citu iepazīstināšana

kombinēta prettrakumsērgas ārstēšana.

KONTRINDIKĀCIJAS Tā kā imūnglobulīnu no cilvēka asins seruma izmanto vitāli

(vitālās) indikācijas, tā lietošanai nav kontrindikāciju.

Personas ar paaugstinātu jutību pret cilvēka asins pagatavojumiem un grūtnieces

Vīrusu izraisīta zoonozes infekcija, ko pārnēsā ar mājas un savvaļas dzīvnieku kodumiem un siekalām. Neārstēti trakumsērgas gadījumi ir letāli.

Infekcijas avots- mājas un savvaļas dzīvnieki.

Inkubācijas periods vidēji tas ilgst 1-3 mēnešus un ir atkarīgs no koduma vietas. Visbīstamākais kodums ir seja, galva, augšējās ekstremitātes, šajā gadījumā tiek saīsināts inkubācijas periods.

Prettrakumsērgas imūnglobulīns

AS "Biolek", Ukraina

• Izlaišanas forma: 1 ampērs / 5 ml Nr. 5 komplektā ar AIG, atšķaidīts 1:100.
• Ārstēšanas režīms: kopā ar vakcīnu; Deva ir atkarīga no AIH aktivitātes, sakostā cilvēka svara un kodumu smaguma pakāpes.

Trakumsērgas imūnglobulīns

no cilvēka asins seruma

Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Company, Ķīna

• Izlaišanas forma: 150 SV/1 ml 1 ml/amp. Nr.1
• Ārstēšanas režīms: 10-15 minūšu laikā. pirms trakumsērgas vakcīnas ievadīšanas 20 SV/kg pieaugušā vai bērna ķermeņa svara.

Imūnglobulīns pret trakumsērgu

no zirga asins seruma (AHS)

FGUZ "RosNIPCI "Mikrobe" no Rospotrebnadzor, Krievija

• Izlaišanas forma: 1 ampērs / 5 ml Nr. 5 komplektā ar AIG, atšķaidīts 1:100, lai noteiktu jutību pret heterologu proteīnu.
• Ārstēšanas režīms: kopā ar vakcīnu; Deva ir atkarīga no AIH aktivitātes, sakostā cilvēka svara un kodumu smaguma pakāpes.

Galvenā bīstamība ir nezināma infekcija

Zarnu infekcijas, ērču encefalīta vilnis un dienvidu infekcijas, ko krievi atveduši no atvaļinājuma – tādi ir vasaras medicīniskie rezultāti.

Viens no slavenākajiem infekcijas slimību speciālistiem Krievijā, akadēmiķis Viktors Maļejevs, stāstīja par mūsu mazākajiem, bet ne mazāk bīstamajiem ienaidniekiem.

Prettrakumsērgas imūnglobulīns no zirga asins seruma šķidruma ir imunoloģiskas zāles, kas paredzētas īpaši nopietnas slimības, ko sauc par trakumsērgu, profilaksei.

Sastāvs un izlaišanas forma

Aktīvā sastāvdaļa ir zirgu prettrakumsērgas imūnglobulīns, kura saturs ir vismaz 150 SV vienā mililitrā šķīduma. Palīgvielas pārstāv tikai glikols, kas darbojas kā stabilizators, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Zāles tiek piegādātas kā dzidrs, dzeltenīgs šķīdums injekcijām. Ir pieļaujama vāji pamanāma opalescence. Pieejams ampulās pa 3, 5 un 10 mililitriem. Šie zāļu konteineri ir marķēti zilā krāsā.

Katrs piegādes komplekts tiek piegādāts ar otru imūnglobulīna ampulu, bet atšķaidījumā 1:100, ko izmanto, lai novērtētu ķermeņa reakciju. Šie konteineri ir atzīmēti sarkanā krāsā. Nav pārdošanā. Piegādāts tikai stacionārām vai ambulatorajām medicīnas iestādēm.

Farmakoloģiskā darbība

Trakumsērga ir nāvējoša vīrusu slimība, ko pārnēsā kontakta ceļā, kas rodas uz nopietnu centrālās nervu sistēmas bojājumu fona. Jāpiebilst, ka bez profilaktiskās vakcinācijas, kas veikta neilgi pēc iespējamās inficēšanās, šī slimība 100 procentos gadījumu ir letāla.

Trakumsērgas imūnglobulīns satur vīrusu neitralizējošas antivielas, kas raksturīgas trakumsērgas patogēnam, daudzumā vismaz 150 starptautiskās vienības uz 1 mililitru šķīduma. Šo vielu iegūst ar rivanola-spirta metodi (olbaltumvielu frakcionēšanu) no zirga asins seruma.

Savlaicīga imūnglobulīna ievadīšana pēc dzīvnieka koduma var pilnībā neitralizēt trakumsērgas vīrusu un novest pie pilnīgas pacienta izārstēšanas.

Lietošanas indikācijas

Trakumsērgas imūnglobulīna lietošana ir indicēta tikai kā trakumsērgas (hidrofobijas) kompleksās profilakses elements, saskaroties ar savvaļas dzīvniekiem.

Kontrindikācijas lietošanai

Ņemot vērā trakumsērgas letalitātes pakāpi, imūnglobulīna lietošanai nav kontrindikāciju.

Tomēr jāņem vērā, ka gadījumā, ja, ievadot 1:100 atšķaidītu medikamentu, rodas izteikta reakcija, imūnglobulīnu drīkst ievadīt tikai ārstniecības telpā, kas aprīkota ar visu nepieciešamo reanimācijas pasākumiem.

Pielietojums un devas

Griezums pēc aizdomīga dzīvnieka koduma ir sākotnēji jāapstrādā bojātā ķermeņa vieta. Lai to izdarītu, nomazgājiet koduma vietu ar ūdeni un parastajām ziepēm vai mazgāšanas līdzekli. Turklāt jums ir jāārstē brūce ar 40 - 70 procentu alkoholu vai stipru alkoholu. Ir pieļaujams izmantot joda šķīdumu.

Pēc sākotnējās ārstēšanas varat ķerties pie specifiskas ārstēšanas, ir ļoti svarīgi netērēt dārgo laiku. Pēc 3 dienām pēc koduma jebkura ārstēšana var būt bezjēdzīga.

Vispirms jānovērtē zāļu piemērotība. Ampula ar zālēm nedrīkst būt bojāta. Tam jābūt marķētam, kā arī izlaišanas datumam, partijas numuram un ražotāja informācijai. Ieslēgumu vai nešķīstošu nogulumu klātbūtne ir nepieņemama.

Ampulu atvēršana jāveic tikai ārstniecības telpā, obligāti ievērojot visus aseptikas un antisepses noteikumus. Efektīvā imūnglobulīna deva ir 40 starptautiskās vienības uz kilogramu pacienta ķermeņa masas.

Pirms imūnglobulīna ievadīšanas jāveic intradermāls tests, lai novērtētu ķermeņa reakciju uz svešu proteīnu. Šim nolūkam izmanto zāļu šķīdumu, kas atšķaidīts proporcijā 1:100. Injekciju veic apakšdelma saliecēja virsmā.

Ja intradermālā testa rezultāti ir negatīvi, zāles ievada vairākās devās. Pirmais ir 0,7 mililitru apjomā. Pēc 30 minūtēm tiek veiktas vēl 3 imūnglobulīna injekcijas. Starp katru ievadīšanu ir jābūt 15 minūšu pārtraukumam. Šķīduma temperatūrai jābūt 37 grādiem.

Imūnglobulīna injekcijas vieta ir atkarīga no bojājuma. Sakosto vietu vajadzētu iepludināt ar zāļu šķīdumu. Turklāt daļa zāļu jāievada dziļi brūcē. Atlikušo šķīduma daudzumu injicē citās vietās: sēžamvietā vai deltveida muskuļa zonā.

Ja intradermālais tests ir pozitīvs, imūnglobulīna ievadīšana jāveic, ievērojot īpašus piesardzības pasākumus. Vispirms pleca zemādas audos injicē preparātu, kas atšķaidīts 1:100 0,5, 2 un 5 mililitru devā. Intervāls starp procedūrām ir 15 minūtes.

Ja reakcija ir pozitīva, imūnglobulīna ievadīšana jāpapildina ar antihistamīna (difenhidramīna, suprastīna), adrenalīna vai efedrīna šķīdumu lietošanu.

Pēc procedūras pabeigšanas pacientam vismaz stundu jābūt pastāvīgā medicīniskā personāla uzraudzībā. Pati procedūra jāreģistrē speciālos žurnālos, norādot datus par vakcīnu un manipulācijas veicēja veselības darbinieka vārdu.

Blakusparādības

Imūnglobulīna ievadīšanu var pavadīt smagas alerģiskas reakcijas, tostarp anafilaktiskais šoks vai seruma slimība.

Analogi

Analogi ir: Imogam Raj, prettrakumsērgas imūnglobulīns no cilvēka asins seruma, rebinolīns, anti-trakumsērgas imūnglobulīns.

Secinājums

Esam apskatījuši produktu “Antirabies imūnglobulīns no zirga asins seruma (šķidruma)”, lietošanas instrukciju, pielietojumu, indikācijas, kontrindikācijas, darbību, blakusparādības, analogus, sastāvu, devas. Ja ir aizdomas par trakumsērgu, ir svarīgi netērēt laiku. Kā minēts iepriekš, pēc trim dienām īpaša ārstēšana var nebūt efektīva.

Lietošanas instrukcijas:

ZIRGA ASIŅU SERUMA ANTIRABISKAIS IMUNOGLOBULĪNS, ŠĶIDRUMS

Reģistrācijas numurs R N002639/01, datēts ar 2008. gada 23. jūliju.

Devas forma.Šķīdums injekcijām

Prettrakumsērgas imūnglobulīns no zirga asins seruma šķidruma ir zirga imūnseruma gamma-globulīna frakcija, kas iegūta ar rivanola-spirta metodi. Zāļu aktivitāte nav mazāka par 150 SV/ml. Stabilizators - glikokols (glicīns) koncentrācijā (2,25 ± 0,25)%.

Apraksts.

Trakumsērgas imūnglobulīns ir dzidrs vai nedaudz opalescējošs šķidrums, bezkrāsains vai viegli dzeltens. Imūnglobulīns, kas atšķaidīts 1:100, ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.

Imunoloģiskās īpašības.

Trakumsērgas imūnglobulīnam piemīt spēja neitralizēt trakumsērgas vīrusu.

Mērķis.

Lieto kombinācijā ar prettrakumsērgas vakcīnu, lai novērstu cilvēku hidrofobijas rašanos, ko izraisa trakumsērgas vai aizdomas par trakumsērgas dzīvnieku smagi kodumi.

Norādījumi lietošanai un devām.

Vietējā brūču (kodienu, skrāpējumu, nobrāzumu) un siekalošanās vietu ārstēšana jāsāk nekavējoties vai pēc iespējas ātrāk pēc koduma vai traumas. Tas sastāv no brūces virsmas bagātīgas mazgāšanas vairākas minūtes (līdz 15 minūtēm) ar ūdeni un ziepēm vai citu mazgāšanas līdzekli (mazgāšanas līdzekli), vai, ja nav ziepju vai mazgāšanas līdzekļa, traumas vietu mazgā ar ūdens strūklu. Pēc tam brūces malas jāapstrādā ar 70% etilspirta vai 5% ūdens-spirta joda šķīdumu. Kad vien iespējams, jāizvairās no šuvēm.

Šūšana ir norādīta tikai šādos gadījumos:

Plašām brūcēm - vairākas vadošas ādas šuves pēc brūces pirmapstrādes;

Kosmētisku iemeslu dēļ (ādas šuves uz sejas brūcēm);

Asiņojošu asinsvadu sašūšana, lai apturētu ārēju asiņošanu.
Ja ir norādes par trakumsērgas imūnglobulīna lietošanu, to lieto tieši pirms šūšanas.

Pēc lokālas brūces ārstēšanas nekavējoties tiek uzsākta terapeitiskā un profilaktiskā imunizācija. Trakumsērgas imūnglobulīns jāievada ne vēlāk kā trīs dienas pēc tam, kad to sakodis vai ievainojis trakumsērgas dzīvnieks vai, ja ir aizdomas par trakumsērgu. Visefektīvākā zāļu ievadīšana ir pirmajā dienā pēc traumas.

Pirms injekcijas pārbaudiet ampulu integritāti un marķējumu uz tām. Zāles nav piemērotas lietošanai ampulās ar bojātu integritāti, marķējumu, kā arī tad, ja ir mainījušās to fizikālās īpašības (krāsa, caurspīdīgums u.c.), ir beidzies derīguma termiņš un neatbilstoša uzglabāšana.

Ampulu atvēršana un zāļu ievadīšanas procedūra tiek veikta, stingri ievērojot aseptikas un antiseptikas noteikumus.

Nodrošinot prettrakumsērgas aprūpi, vispirms tiek ievadīts imūnglobulīns un ne vēlāk kā 30 minūtes pēc tam tiek ievadīta prettrakumsērgas vakcīna. Prettrakumsērgas imūnglobulīnu (ampulas ir marķētas ar etiķeti ar zilu tekstu) ievada devā 40 SV uz 1 kg pieaugušā vai bērna ķermeņa svara. Visa trakumsērgas imūnglobulīna deva tiek ievadīta vienas stundas laikā. Ievadītā heterologā trakumsērgas imūnglobulīna tilpums nedrīkst pārsniegt 20 ml.

Piemērs: cietušā ķermeņa svars ir 60 kg; imūnglobulīna aktivitāte (norādīta uz iepakojuma etiķetes) - 200 SV / ml. Lai noteiktu ievadīšanai nepieciešamo imūnglobulīna devu, cietušā ķermeņa svars (60 kg) jāreizina ar 40 SV un iegūtais skaitlis jādala ar zāļu aktivitāti (200 MB), tas ir, 60 * 40 / 200 = 12 ml.

Aprēķinātā imūnglobulīna deva jāievada ap brūcēm un dziļi brūcē. Ja traumas anatomiskā atrašanās vieta (pirkstu gali u.c.) neļauj ievadīt visu devu ap brūcēm, tad atlikušo imūnglobulīna daļu dziļi intramuskulāri injicē vietā, kas nav trakumsērgas vakcīnas ievadīšana. Izmantojot imūnglobulīna intramuskulāro ievadīšanas metodi, zāles injicē sēžamvietas muskuļos un augšstilba ārējā daļā.

Pirms trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanas, lai noteiktu jutību pret svešu proteīnu, ir obligāti jāveic intradermāls tests ar imūnglobulīnu, kas atšķaidīts 1:100 (ampulas ir marķētas ar etiķetēm ar sarkanu tekstu).

Atšķaidītu imūnglobulīnu 0,1 ml devā ievada intradermāli apakšdelma saliecēja virsmā.

Testu uzskata par negatīvu, ja pēc 20 minūtēm pietūkums vai apsārtums injekcijas vietā ir mazāks par 1 cm. Testu uzskata par pozitīvu, ja pietūkums vai apsārtums sasniedz 1 cm vai vairāk.

Ja reakcija ir negatīva, subkutāni injicē 0,7 ml imūnglobulīna, kas atšķaidīts 1:100. Ja reakcijas nav, pēc 30 minūtēm visu aprēķināto imūnglobulīna devu, uzsildītu līdz (37±0,5) °C, ievada 3 devās ar 10-15 minūšu intervālu, katrai porcijai paņemot zāles no iepriekš. neatvērtas ampulas.

Ja intradermālais tests ir pozitīvs (pietūkums vai apsārtums 1 cm vai vairāk) vai ja pēc subkutānas injekcijas rodas alerģiska reakcija, imūnglobulīnu ievada, ievērojot īpašus piesardzības pasākumus.

Ievadot trakumsērgas imūnglobulīnu, vienmēr jābūt gatavam adrenalīna, efedrīna, difenhidramīna vai suprastīna šķīdumiem.

Pirmkārt, zāles, kas atšķaidītas 1:100, ieteicams injicēt pleca zemādas audos 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml devās ar 15-20 minūšu intervālu, pēc tam 0,1 ml neatšķaidīta imūnglobulīna. Pēc 30-60 minūtēm visu izrakstīto zāļu devu, kas uzkarsēta līdz (37±0,5) °C, infiltrē ap brūci vai ievada intramuskulāri (atkarībā no bojājuma rakstura) 3 dalītās devās ar intervālu 10 -15 minūtes.

Pirms pirmās injekcijas ieteicama parenterāla antihistamīna (suprastīna, difenhidramīna u.c.) ievadīšana, un, lai novērstu šoku, pirms imūnglobulīna ievadīšanas ieteicams subkutāni ievadīt adrenalīna šķīdumu.
vai norepinefrīns vecumam atbilstošā devā un 0,2-1,0 ml efedrīna 5%.

Lai novērstu alerģiskas komplikācijas pēc imūnglobulīna ievadīšanas, ir nepieciešams orāli izrakstīt antihistamīna līdzekļus (suprastīnu, difenhidramīnu, diprazilu, fenkarolu utt.) vecumam atbilstošā devā 2 reizes dienā 7-10 dienas.

Ja nepieciešama ārkārtas stingumkrampju profilakse, to veic pēc trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanas un pirmās trakumsērgas vakcīnas injekcijas. Cietušajam, kurš nākamo 24 stundu laikā saņēmis pretstingumkrampju serumu, prettrakumsērgas imūnglobulīnu ievada bez iepriekšējas intradermālas pārbaudes. Pēc trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanas pacientam vismaz 1 stundu jāatrodas medicīniskā uzraudzībā. Veiktā vakcinācija tiek reģistrēta noteiktās reģistrācijas veidlapās, norādot devu, datumu, zāļu ražotāju, sērijas numuru, reakciju uz ievadīšanu.

Kontrindikācijas.

Nav kontrindikāciju. Ja ir pozitīva reakcija uz trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanu, kas atšķaidīts 1:100, kā arī
Ja cietušajam ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas pret pretstinguma seruma vai citu zirgu seruma preparātu ievadīšanu, trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanu ieteicams veikt slimnīcas vidē, kas aprīkota ar reanimācijas iekārtām.

Mijiedarbība ar citām zālēm.

Mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.

Blakusparādība.

Reakcija uz ievadu. Trakumsērgas imūnglobulīna injekcijas var papildināt ar alerģisku reakciju attīstību, tostarp anafilaktisku šoku un seruma slimību.

Atbrīvošanas forma.

Trakumsērgas imūnglobulīns - 5 un 10 ml vienā ampulā; imūnglobulīns, kas atšķaidīts 1:100 - 1 ml vienā ampulā.

Pieejams komplektā: 1 ampula imūnglobulīna un 1 ampula imūnglobulīna, atšķaidīta 1:100. 5 komplekti - kartona kastē. Iepakojumā ir lietošanas instrukcija un ampulas nazis.

Labākais pirms datums.

Uzglabāšanas un transportēšanas nosacījumi. Derīguma termiņš - 1 gads 6 mēneši. Pēc derīguma termiņa beigām zāles nevar lietot.

Uzglabāšana.

Saskaņā ar SP 3.3.2.1248-03, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā no 2 līdz 8 °C.

Transports.

Saskaņā ar SP 3.3.2.1248-03 visu veidu segtais transports temperatūrā no 2 līdz 8 °C.

Atvaļinājuma nosacījumi.

Medicīnas un profilakses iestādēm.

Ražotājs. FGUZ RosNIPCHI "Mikrobe" Rospotrebnadzor, Saratova.

Jauns projekts vietnē:

PVO bērnu attīstības standarti: animētu tiešsaistes kalkulatoru sērija

Sekojiet sava bērna attīstībai. Salīdziniet viņa augumu, svaru, ķermeņa masas indeksu ar PVO ekspertu izstrādātajiem etalonrādītājiem...

Preparāti vakcinācijai pret trakumsērgu.

Uz ko balstās zāļu izvēle?

Trakumsērgas vakcinācijai (imunizācijai pret trakumsērgu) izmanto divas zāles:

Šīm zālēm ir dažādi darbības principi.

Trakumsērgas vakcīna pati par sevi nespēj iznīcināt vīrusu. Vakcīnas uzdevums ir nodrošināt organismu ar antigēnu informāciju par vīrusu. Imūnsistēma tiek nodrošināta ar nedzīvu reāla vīrusa modeli iepazīšanai, bez kaitīga spēka, bet saglabājot savas identifikācijas zīmes - antigēnus.

Izlasot un atceroties informāciju par šīm identifikācijas zīmēm, imūnsistēma iegūst spēju ražot specifiskas olbaltumvielas – antivielas. Antivielas atpazīst vīrusu pēc pazīstamiem antigēniem un neitralizē to. Ar vakcīnas palīdzību tiek iegūta tā sauktā “aktīvā imunitāte” vismaz uz 1 gadu.

Tomēr šis process aizņem apmēram divas nedēļas. Visu šo laiku organisms paliek neaizsargāts pret vīrusu.

Ko darīt? Nodrošiniet pagaidu “kruķus” - ieviesiet gatavas antivielas.

No kurienes es varu tās dabūt? Citā organismā. Zāles, kas satur koncentrētas antivielas, sauc par “imūnglobulīnu” (iepriekš lietotās zāles, kas nav attīrītas no svešām proteīnu frakcijām, sauca par “serumu”). Imūnglobulīnu iegūst no donoru asinīm. Donors var būt cilvēks (homoloģiskais imūnglobulīns) vai dzīvnieks, praksē zirgs (heteroloģiskais imūnglobulīns). Lai nodrošinātu, ka donoram ir pietiekami daudz antivielu, viņš tiek iepriekš imunizēts ar prettrakumsērgas vakcīnu. Cilvēka imūnglobulīns ir efektīvāks par zirga imūnglobulīnu, tāpēc ievadītā deva ir 2 reizes mazāka. Turklāt tas ir drošāk.

Imūnglobulīns, tāpat kā jebkura proteīna molekula, pats satur antigēnus. Jo svešāks ir ievadītais proteīns, jo naidīgāk to uztver imūnsistēma. Dažu nedēļu laikā pēc ievadīšanas imūnglobulīns organismā tiek pilnībā iznīcināts. Šo imunitātes veidu sauc par "pasīvo".

Tādējādi imūnglobulīns nodrošina pasīvo imunitāti nekavējoties, bet uz īsu laiku, un vakcīna nodrošina aktīvu imunitāti pēc divām līdz trim nedēļām, uz ilgu laiku.

Zāļu izvēle galvenokārt ir atkarīga no paredzamā inkubācijas perioda ilguma. Tās ilgumu galvenokārt ietekmē koduma vieta, kā arī kodumu skaits, dziļums un apjoms.

Ja ir pārliecība, ka vakcinācijām būs laiks izveidot pietiekamu imunitāti pirms slimības sākuma (viegli kodumi), tiek veikta vakcinācija.

Ja nav iespējams sagaidīt aktīvās imunitātes parādīšanos (smagi un mēreni kodumi, kā arī aizkavēta - vairāk nekā 10 dienas - ārstēšana jebkura smaguma kodumu gadījumā, ko nodarījis nezināms vai aizdomas par trakumsērgu slims dzīvnieks), tiek veikts kombinētais ārstēšanas kurss. ārā - papildus vakcīnai viņi arī ievada

Vakcīna pret trakumsērgu.

Pirmo trakumsērgas vakcīnu 1885. gadā ierosināja Luiss Pastērs. Viņš ieguva novājinātu (sauktu par "fiksētu") vīrusa celmu, 90 secīgi izlaižot vīrusu caur truša smadzenēm. Pastēra celms tika piegādāts dažādām valstīm vakcīnu ražošanai. Kopš tā laika ir izstrādāts liels skaits vakcīnu. Ilgu laiku tika izmantotas dzīvās vakcīnas (satur fiksēta celma dzīvos vīrusus).

Trakumsērgas vakcinācijai tagad tiek izmantotas inaktivētas (t.i., kas satur nogalinātu vīrusu) vakcīnas, kas ražotas “in vitro” audu kultūrās.

Devas un vakcinācijas grafiki bērniem un pieaugušajiem ir vienādi.

Pēc tam, kad vakcīna ir izšķīdusi, tā jāizlieto ne ilgāk kā 5 minūšu laikā. Vakcīnu ievada intramuskulāri pleca deltveida muskulī, bet bērniem līdz 5 gadu vecumam - augšstilba anterolaterālās virsmas augšdaļā. Vakcīnas injicēšana sēžas rajonā ir nepieņemama.

Vakcinētajai personai jābūt medicīniskā uzraudzībā vismaz 30 minūtes.

Vakcīnas ievadīšanas indikācijas:

Profilaktiskā imunizācija - "katram gadījumam un iepriekš" tiek vakcinēti paaugstināta riska cilvēki - mednieki, veterinārārsti, medību audzētāji, laboratoriju darbinieki, kas strādā ar "savvaļas" trakumsērgas vīrusu u.c.

Kontrindikācijas profilaktiskajai imunizācijai:

1. akūtas infekcijas un neinfekcijas slimības, hroniskas slimības akūtā vai dekompensācijas stadijā - vakcinācijas tiek veiktas ne agrāk kā mēnesi pēc atveseļošanās (remisijas)
2. lokālas un sistēmiskas alerģiskas reakcijas pēc iepriekšējās vakcīnas ievadīšanas (ģeneralizēti izsitumi, angioneirotiskā tūska utt.)
3. grūtniecība

Terapeitiskā un profilaktiskā imunizācija - veikta saistībā ar jau esošu kodumu

Šajā gadījumā nav kontrindikāciju.

Vakcīnas blakusparādības:

• lokālas reakcijas - īslaicīgs pietūkums, apsārtums, pietūkums, nieze, sacietēšana injekcijas vietā
• vispārējas reakcijas - mērens drudzis, trīce ekstremitātēs, vājums, reibonis, galvassāpes, artralģija (locītavu sāpes), mialģija (muskuļu sāpes), gastroenteroloģiski traucējumi (sāpes vēderā, vemšana)
• iespējama tūlītēju alerģisku reakciju attīstība (nātrene, Kvinkes tūska)

Prettrakumsērgas imūnglobulīns.

Prettrakumsērgas imūnglobulīns ir indicēts kombinētam imunizācijas kursam pret trakumsērgu kopā ar prettrakumsērgas vakcīnu:

• novēlotas ārstēšanas gadījumā (vairāk nekā 10 dienas) jebkura smaguma kodumu gadījumā, ko nodarījis nezināms dzīvnieks, par kuru ir aizdomas, ka ir trakums

Tiek izmantoti divu veidu imūnglobulīni:

• heterologs (zirgu) imūnglobulīns
• homologs (cilvēka) imūnglobulīns, kas iegūts no donora asinīm.

Homologais (cilvēka) trakumsērgas imūnglobulīns tiek parakstīts devā 20 MO uz 1 kg ķermeņa svara.
heterologo (zirgu) trakumsērgas imūnglobulīnu ordinē devā 40 MO uz 1 kg ķermeņa svara.

Piemērs: pacienta ķermeņa svars ir 60 kg, imūnglobulīna aktivitāte norādīta uz iepakojuma (piemēram, 200 SV 1 ml)
Pēc jutības noteikšanas pret svešu proteīnu šim pacientam jāievada 60*40/200 = 12 ml.

Pēc iespējas vairāk aprēķinātās devas jāievada brūces tuvumā un brūces dziļumā. Ja anatomiskā atrašanās vieta (pirkstu gali u.c.) neļauj ievadīt visu trakumsērgas imūnglobulīna devu audos pie brūces, tad atlikumu injicē intramuskulāri (augšstilba augšdaļā vai deltveida muskulī, brūces sānos). ķermenis, kas atrodas pretī vakcīnas ievadīšanas vietai).

Trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšana ir visefektīvākā pirmajā dienā pēc koduma. Visa zāļu deva tiek ievadīta vienas dienas laikā. Tikai īpaši plašu un vairāku kodumu gadījumā, ko nodarījis traks vilks vai cits plēsējs, trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanu var atkārtot tādā pašā devā, pēc tam tiek veikts vakcinācijas kurss ar obligātu papildu devu vakcīna 60. dienā pēc ārstēšanas sākuma (skatīt) .

Pārbaudīt jutību pret svešām olbaltumvielām.

20 minūtes pirms zāļu ievadīšanas, svešu proteīnu jutīguma tests- 0,1 ml atšķaidīta (1:100) imūnglobulīna intradermāli ievada apakšdelma priekšējā virsmā. Katrai neatšķaidītu zāļu devai ir pievienota ampula ar atšķaidītu (1:100) imūnglobulīnu un atrodas vienā iepakojumā.

Atšķaidītu (1:100) imūnglobulīnu 0,1 ml devā intradermāli injicē apakšdelma priekšējā virsmā.
pēc 20 minūtēm - parauga izvērtēšana ⇓
Tests ir negatīvs, ja pietūkums vai apsārtums imūnglobulīna injekcijas vietā nepārsniedz 1 cm Tests ir pozitīvs, ja imūnglobulīna injekcijas vietā ir pietūkums vai apsārtums 1 cm vai vairāk vai ir alerģiska reakcija
tests ir negatīvs ⇓		tests ir pozitīvs ⇓
0,7 ml atšķaidīta (1:100) imūnglobulīna injicē subkutāni, lai noteiktu vispārēju jutību pret svešu proteīnu.	ja pēc 30 minūtēm rodas vispārējas reakcijas ⇒	Injicēts atšķaidīts imūnglobulīns (1:100) 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml devās ar 20 minūšu intervālu tiek injicēts pleca zemādas audos.
ja pēc 30 minūtēm nav vispārēju reakciju ⇓		20 minūšu laikā ⇓
		Subkutāni injicē 0,1 ml neatšķaidīta imūnglobulīna
		30-60 minūšu laikā ⇓
		Pirms pirmās imūnglobulīna injekcijas tiek nozīmēti antihistamīni (difenhidramīns, suprastīns utt.), kurus ieteicams lietot iekšķīgi 10 dienas. Lai novērstu šoku, ieteicams subkutāni ievadīt 0,1% adrenalīna šķīdumu vai 5% efedrīna šķīdumu vecuma devā.
		⇓
Visa imūnglobulīna deva, uzkarsēta līdz 37°C, tiek ievadīta frakcionētās devās (3 devās ar 15 minūšu intervālu), katrai porcijai ņemot zāles no neatvērtas ampulas. Visa deva jāievada ap brūci un tās dziļumā. Ja anatomisks bojājums to neļauj (pirkstu gali utt.), tad zāles var injicēt intramuskulāri citās vietās (sēžamvietas, augšstilba, plecu muskuļos utt.).

Visa deva tiek ievadīta stundas laikā. Zāles satur trakumsērgas imūnglobulīns

, kā arī papildu sastāvdaļas glicīna glikokols kā stabilizators, ūdens, nātrija hlorīds. nesatur produktu. Tas nesatur arī antivielas pret HIV, C hepatīta vīrusu vai HBsAg.

Atbrīvošanas forma

Trakumsērgas imūnglobulīnu ražo injekciju šķīduma veidā. Tas var būt caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs. Šķidrums ir bezkrāsains vai gaiši dzeltens. Zāles ir iepakotas pudelēs pa 1, 2, 5 ml.

Farmakoloģiskā darbība Trakumsērgas imūnglobulīns .

ir koncentrēts sūkalu attīrītas gamma globulīna frakcijas šķīdums. To izolē no asinīm, izmantojot aukstā etanola ekstrakcijas metodi. Tālāk viela iziet cauri ultrafiltrācijas procesam, tā tiek attīrīta un inaktivēta, lai nodrošinātu attīrīšanu no vīrusiem. Zāles satur specifiskas antivielas, kas var neitralizēt vīrusu

Farmakokinētika un farmakodinamika

Augstākais antivielu līmenis asinīs tiek novērots 2-3 dienas pēc zāļu ievadīšanas pacientam intramuskulāri. Antivielu pussabrukšanas periods ir trīs līdz četras nedēļas.

Lietošanas indikācijas Trakumsērgas imūnglobulīns tiek parakstīts kombinācijā ar trakumsērgas vakcīnu, lai novērstu trakumsērgas attīstību cilvēkiem, kuri saņēmuši vairākus vai smagus kodumus no dzīvniekiem ar trakumsērgu vai tiem dzīvniekiem, kuriem ir aizdomas par trakumsērgu.

Atkārtotu trakumsērgas dzīvnieku vai dzīvnieku, kuriem ir aizdomas par trakumsērgu, kodumiem, zāles netiek ievadītas, ja pēc pirmā koduma pacients ir pabeidzis pilnu kombinētās prettrakumsērgas terapijas kursu. Šajā gadījumā ir nepieciešams tikai izrakstīt trakumsērgas vakcīnu.

Kontrindikācijas

Ņemot vērā faktu, ka šīs zāles tiek parakstītas dzīvībai svarīgu pazīmju klātbūtnē. Tās lietošanai nav kontrindikāciju. Cilvēkiem, kuri ir jutīgi pret cilvēka asins pagatavojumiem, kā arī grūtniecēm imūnglobulīnu drīkst ievadīt tikai slimnīcas apstākļos.

Blakusparādības

Daži cilvēki var attīstīties hiperēmija , parādās pietūkums . Iespējama ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz zemas pakāpes līmenim.

Ļoti reti var attīstīties smagas alerģiskas reakcijas:, izpausmes,. Tāpēc pēc zāļu ievadīšanas cilvēkam vismaz trīsdesmit minūtes jāpaliek speciālista uzraudzībā.

Lietošanas instrukcija (metode un devas)

Ja cilvēks ir cietis no dzīvnieka koduma, nekavējoties jāārstē brūces virsma. Ieteicams brūces mazgāt un ārstēt ar spirtu vai spirtu. Ja nepieciešams, brūce tiek ārstēta ķirurģiski.

Tālāk jāizmanto īpaša terapija. Pirms ievadīšanas rūpīgi jāpārbauda pudeles, kas satur trakumsērgas imūnglobulīnu, integritāte, jānosaka, vai tai ir nepieciešamās marķējums un vai ir saglabātas visas šķīduma fizikālās īpašības.

Trakumsērgas imūnglobulīna instrukcija nosaka, ka līdzeklis tiek ievadīts, stingri ievērojot visus aseptikas un antiseptiskos standartus. Pirms zāļu ievadīšanas nav jāveic ādas tests. Zāles ieteicams ievadīt pēc iespējas ātrāk pēc brūces saņemšanas, un to deva ir 20 SV uz 1 kg pieaugušā vai bērna svara. Precīzu zāļu devu ārsts aprēķina tieši pirms ievadīšanas.

Lielākā daļa devas jāievada ap brūci un brūces dziļumā. Pārējo zāļu daļu ievada intramuskulāri.

Pieaugušie saņem injekciju gūžas muskulī bērniem, zāles injicē augšstilba anterolaterālajā virsmā.

Ja zāles ir jāievada bērniem, īpaši tiem, kuriem ir vairākas brūces, trakumsērgas imūnglobulīnu var atšķaidīt ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu līdz tādam tilpumam, kas nodrošina pilnīgu brūču infiltrāciju. Zāles jāievada ne vēlāk kā 7 dienas pēc tam, kad persona ir bijusi saskarē ar dzīvnieku, kuram ir trakumsērga vai ir aizdomas par šo slimību.

Kombinētā terapija jāveic tā, lai stingri ievērotu vairākus nosacījumus. Sākumā pacientam jāievada trakumsērgas imūnglobulīns, pēc tam pēc 30 minūtēm jāievada trakumsērgas vakcīna. Šī šo zāļu ievadīšanas secība ir stingri jāievēro. Imūnglobulīna ievadīšana pēc trakumsērgas vakcīnas nav atļauta.

Abas iepriekš minētās zāles ir jāinjicē dažādās ķermeņa daļās un jāizmanto dažādas šļirces.

Nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt imūnglobulīna devu, jo, pārsniedzot devu, antivielu ražošana var tikt daļēji nomākta.

Ja pacientam nepieciešama ārkārtas profilakse, to var veikt tikai pēc trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanas un pirmās vakcinācijas pret trakumsērgas vakcīnu.

Pārdozēšana

Nav datu par zāļu pārdozēšanu.

Mijiedarbība

Trakumsērgas imūnglobulīna injekciju var veikt vienlaikus ar ārkārtas stingumkrampju profilaksi. Citas zāles var ievadīt tikai trīs mēnešus pēc kombinētās prettrakumsērgas terapijas beigām.

Pārdošanas noteikumi

Zāles ir paredzētas tikai medicīnas iestādēm.

Uzglabāšanas apstākļi

Preparāts ir jāuzglabā un jātransportē, uzturot temperatūru no 2° līdz 8°C, zāles jāsargā no gaismas un tās nedrīkst sasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums

Derīguma termiņš - 2 gadi.

Īpaši norādījumi

Trakumsērgas imūnglobulīnu nedrīkst ievadīt intravenozi.

Šķīdums jāizlieto nekavējoties pēc pudeles atvēršanas. Atlikušo šķīdumu nevar izmantot vēlāk.

Zāles nedrīkst ievadīt pēc ievadīšanas kursa sākšanas. trakumsērgas vakcīna .

Ja pacientam ir paaugstināta jutība uz heterologiem imūnglobulīniem un serumiem, tad zāļu lietošanas laikā nepieciešams izrakstīt antihistamīna līdzekļus 1 līdz 10 dienas. Ir svarīgi rūpīgi uzraudzīt personu. Intravenoza ievadīšana ir kontrindicēta, tāpēc injekcijas laikā ir svarīgi nodrošināt, lai adata neiekļūtu asinsvadā.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas citas zāles.

Bērniem

Bērniem zāles tiek parakstītas atbilstoši indikācijām un tiek ievadītas instrukcijās norādītajā devā augšstilba anterolaterālajā daļā.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Tiek praktizēta zāļu ievadīšana dzīvībai svarīgu indikāciju klātbūtnē.

ZIRGA ASIŅU SERUMA ŠĶIDRUMA PRETRABISKA IMUNOGLOBULĪNS

Immunoglobulinum antirabicum ex sero eqvi fluidum

Trakumsērgas imūnglobulīns no zirga asins seruma šķidruma (RAI) ir zirga imūnseruma proteīna frakcija, kas iegūta ar rivanola-spirta metodi.

Prettrakumsērgas imūnglobulīnu ievada devā 40 SV uz 1 kg ķermeņa svara pieaugušajam vai bērnam. Piemērs: pacienta ķermeņa svars ir 60 kg, imūnglobulīna aktivitāte (norādīta uz iepakojuma etiķetes), piemēram, 200 SV 1 ml. Lai noteiktu ievadīšanai nepieciešamo imūnglobulīna devu, pacienta svars (60 kg) jāreizina ar 40 SV un iegūtais skaitlis jādala ar zāļu aktivitāti (200 SV), tas ir: 60x40/200 = 12 ml

Pirms trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanas pacientam, lai noteiktu jutību pret svešu proteīnu, obligāti jāveic intradermāls tests ar imūnglobulīnu, kas atšķaidīts 1:100 (ampulas atzīmētas ar sarkanu), kas atrodas iepakojumā ar neatšķaidītu medikamentu (ampulas, kas marķētas zils).

Imūnglobulīnu, kas atšķaidīts 1:100 0,1 ml devā, intradermāli injicē apakšdelma saliecēja virsmā.

Testu uzskata par negatīvu, ja pēc 20-30 minūtēm pietūkums vai apsārtums injekcijas vietā ir mazāks par 1 cm. Testu uzskata par pozitīvu, ja pēc 20 minūtēm pietūkums vai apsārtums injekcijas vietā sasniedz 1 cm vai vairāk.

Ja reakcija ir negatīva, pleca zemādas audos injicē 0,7 ml imūnglobulīna, kas atšķaidīts 1:100. Ja reakcijas nav, pēc 30 minūtēm visu aprēķināto imūnglobulīna devu, uzkarsējot līdz (37+0,5) °C, ievada trīs dalītās devās ar 10-15 minūšu intervālu zāles katrai porcijai no iepriekš neatvērtas ampulas.

Aprēķinātā imūnglobulīna deva jāievada ap brūcēm un dziļi brūcē. Ja traumas anatomiskā atrašanās vieta (pirkstu gali utt.) neļauj ievadīt visu devu ap brūcēm, tad atlikušo imūnglobulīnu injicē intramuskulāri citās vietās, nevis trakumsērgas vakcīnā (sēžas muskuļos, augšstilbā, apakšdelmā). ). Visa trakumsērgas imūnglobulīna deva tiek ievadīta 1 stundas laikā. Pozitīva intradermālā testa gadījumā (pietūkums vai apsārtums 1 cm vai vairāk) vai alerģiskas reakcijas gadījumā pēc subkutānas injekcijas imūnglobulīnu ievada ļoti piesardzīgi. Pirmkārt, zāles, kas atšķaidītas 1:100, ieteicams injicēt pleca zemādas audos 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml devās ar 15-20 minūšu intervālu, pēc tam 0,1 ml neatšķaidīta imūnglobulīna un pēc 30. 60 minūtes , - visu izrakstīto zāļu devu, uzsildītu līdz (37?0,5) °C, ievada intramuskulāri trīs dalītās devās ar 10-15 minūšu intervālu. Pirms pirmās injekcijas ieteicams parenterāli ievadīt antihistamīna līdzekļus (suprastīnu, difenhidramīnu utt.). Lai novērstu šoku, vienlaikus ar imūnglobulīna ievadīšanu ieteicams subkutāni ievadīt 0,1% adrenalīna šķīdumu vai 5% efedrīna šķīdumu vecumam atbilstošā devā.

Ievadot trakumsērgas imūnglobulīnu, vienmēr jābūt gatavam adrenalīna, efedrīna, difenhidramīna vai suprastīna šķīdumiem.

Lai novērstu alerģiska rakstura komplikācijas pēc imūnglobulīna ievadīšanas, ir nepieciešams orāli izrakstīt antihistamīna līdzekļus (suprastīnu, difenhidramīnu, diprazīnu, fenkarolu utt.) vecumam atbilstošā devā 2 reizes dienā 7 dienas.

Pacientam, kurš nākamo 24 stundu laikā saņēmis pretstingumkrampju serumu, trakumsērgas imūnglobulīnu ievada bez iepriekšējas intradermālas pārbaudes. Pēc trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanas pacientam vismaz 1 stundu jābūt medicīniskā uzraudzībā, veikto vakcināciju reģistrē noteiktās uzskaites veidlapās, norādot datumu, zāļu ražotāju, sērijas numuru un reakciju uz ievadīšanu.

Prettrakumsērgas imūnglobulīns (RAI) tiek nozīmēts pēc iespējas ātrāk pēc kontakta ar trakumsērgu, aizdomīgu trakumsērgu vai nezināmu dzīvnieku, bet ne vēlāk kā 3 dienas pēc kontakta. AIH netiek lietots pēc trakumsērgas vakcīnas (COCAV) ievadīšanas.

REAKCIJA UZ IEVADU. Trakumsērgas imūnglobulīna injicēšana var būt saistīta ar alerģisku reakciju attīstību, tostarp anafilaktisku šoku un seruma slimību.

KONTRINDIKĀCIJAS. Nav kontrindikāciju. Krasi pozitīvas reakcijas gadījumā uz trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanu, kā arī, ja pacientam anamnēzē ir spēcīgas alerģiskas reakcijas pret pretstinguma seruma vai citu zirgu seruma preparātu ievadīšanu, trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanu ieteicams veikt. veic slimnīcas vidē, kas aprīkota ar intensīvās terapijas iestādēm.

IZLASES FORMA. Trakumsērgas imūnglobulīns - 5 vai 10 ml ampulās (ampulas apzīmētas ar zilu krāsu). Imūnglobulīns, atšķaidīts 1:100, lai noteiktu cilvēka jutību pret zirga olbaltumvielām - 1 ml ampulās, atzīmēts ar sarkanu krāsu. Ražots kā komplekts: 1 ampula imūnglobulīna un 1 ampula imūnglobulīna, atšķaidīta 1:100.

IEPAKOJUMS. 5 komplekti kartona kastē ar lietošanas instrukciju un ampulas nazi.

UZGLABĀŠANAS UN TRANSPORTĒŠANAS NOSACĪJUMI. Uzglabāt slēgtās, sausās, tumšās telpās (5-2) °C temperatūrā. Transportēšana ar visu veidu segtu transportu apstākļos, kas izslēdz zāļu sasalšanu un karsēšanu virs 20 °C.

DERĪGUMA LAIKS - 2 gadi.

Norādījumi medicīniskai lietošanai

PRETRABIKAS KULTŪRAS VAKCĪNAS, KONCENTRĒTAS, ATĪRĪTAS, INAKTIVĒTAS, SAUSĀS

Prettrakumsērgas vakcīnas kultūras koncentrēta, attīrīta, inaktivēta sausā (KOKAV) ir vakcīnas trakumsērgas vīrusa celms Vnukovo-32, kas audzēts primārajā Sīrijas kāmju nieru šūnu kultūrā, inaktivēts ar ultravioletajiem stariem un formalīnu, koncentrēts un attīrīts ar metodēm: ultrafiltrācija ar sekojošu. attīrīšana ar porainu silīcija dioksīdu; ultracentrifugēšana vai jonu apmaiņas hromatogrāfija. Stabilizatori - želato un saharoze. Porainā masa ir balta, higroskopiska. Pēc izšķīšanas tas ir nedaudz opalescējošs bezkrāsains šķidrums. Viena deva (1,0 ml) satur vismaz 2,5 starptautiskās vienības (SV).

IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS. Vakcīna veicina imunitātes veidošanos pret trakumsērgu.

PIELIETOŠANAS METODE. Vakcīnas ampulas saturs jāizšķīdina 1,0 ml ūdens injekcijām ne ilgāk kā 5 minūšu laikā. Izšķīdināto vakcīnu lēnām intramuskulāri ievada pleca deltveida muskulī, bērniem līdz 5 gadu vecumam - augšstilba anterolaterālās virsmas augšdaļā. Vakcīnas injicēšana sēžas rajonā nav atļauta. Zāles nav piemērotas lietošanai ampulās ar bojātu integritāti, marķējumu, kā arī krāsas un caurspīdīguma izmaiņām, beidzies derīguma termiņš vai nepareizi uzglabāts. Ampulu atvēršana un vakcinācijas procedūra tiek veikta, stingri ievērojot aseptikas noteikumus. Izšķīdinātās vakcīnas uzglabāšana ilgāk par 5 minūtēm nav atļauta.

Vakcinētajai personai jābūt medicīniskā uzraudzībā vismaz 30 minūtes. Vakcinācijas vietām jābūt aprīkotām ar pretšoka terapiju. Pēc imūnterapijas kursa tiek izsniegts sertifikāts, kurā norādīts zāļu veids un sērija, vakcināciju gaita un pēcvakcinācijas reakcijas.

Prettrakumsērgas aprūpe sastāv no lokālas brūču, skrāpējumu un nobrāzumu ārstēšanas, trakumsērgas vakcīnas (COCAV) ievadīšanas vai vienlaicīgas trakumsērgas imūnglobulīna (RAI) un trakumsērgas vakcīnas (COCAV) lietošanas.

PROFILAKTĪVĀ IMUNIZĀCIJA

INDIKĀCIJAS. Profilaktiskos nolūkos tiek imunizētas personas, kuras veic klaiņojošu dzīvnieku ķeršanas un turēšanas darbus; veterinārārsti, mednieki, mežsargi, kautuvju darbinieki, taksidermisti; personas, kas strādā ar “ielas” trakumsērgas vīrusu.

Primārā imunizācija Trīs injekcijas 0., 7. un 30. dienā, katra pa 1,0 ml

Pirmā revakcinācija pēc 1 gada Viena injekcija, 1,0 ml

Turpmākās revakcinācijas ik pēc 3 gadiem Viena injekcija, 1,0 ml

KONTRINDIKĀCIJAS PROFILAKTĪVAI IMUNIZĀCIJAI:

1. Akūtas infekcijas un neinfekcijas slimības, hroniskas slimības akūtā vai dekompensācijas stadijā - vakcinācijas tiek veiktas ne agrāk kā mēnesi pēc atveseļošanās (remisijas).

2. Sistēmiskas alerģiskas reakcijas pēc iepriekšējas šo zāļu lietošanas (ģeneralizēti izsitumi, Kvinkes tūska utt.).

4. Grūtniecība.

ĀRSTĒŠANA UN PROFILAKTĪVĀ IMUNIZĀCIJA

1. Nav ādas bojājumu vai siekalošanās. Nav tieša kontakta. Slims ar trakumsērgu. Nav piešķirts

2. Neskartas ādas siekalošanās, nobrāzumi, atsevišķi virspusēji kodumi vai rumpja, augšējo un apakšējo ekstremitāšu skrāpējumi (izņemot galvu, seju, kaklu, roku, roku un kāju pirkstus, dzimumorgānus), ko nodarījuši mājas un lauksaimniecības dzīvnieki Ja 10. novērošanas dienas, ja dzīvnieks paliek vesels, tad ārstēšanu pārtrauc (t.i., pēc 3. injekcijas). Visos citos gadījumos, kad nav iespējams uzraudzīt dzīvnieku (nogalināts, nomira, aizbēga, pazuda utt.) Pēc šādas shēmas nekavējoties sāciet ārstēšanu: KOKAV par 1,0 0, 3, 7, 14, 30 un 90. dienas

3. Jebkura gļotādas siekalošanās, jebkādi kodumi galvas, sejas, kakla, roku, roku un kāju pirkstiem, dzimumorgāniem; jebkuras lokalizācijas vairāki kodumi un dziļi vienreizēji kodumi, ko nodarījuši mājdzīvnieki un lauksaimniecības dzīvnieki. Jebkāda siekalošanās un savvaļas plēsēju, sikspārņu un grauzēju izraisīti bojājumi Gadījumos, kad dzīvnieku iespējams novērot un tas saglabājas vesels 10 dienas, ārstēšana tiek pārtraukta (t.i. pēc 3. injekcijas). Visos citos gadījumos, kad nav iespējams uzraudzīt dzīvnieku, turpiniet ārstēšanu saskaņā ar norādīto shēmu nekavējoties un vienlaicīgi: AIH 0. dienā + COCAV 1.0 0., 3., 7., 14., 30. un 90. dienā.

KONTRINDIKĀCIJAS. Nav.

REAKCIJA UZ PRETRABIOS ZĀĻU IEVADĪŠANU:

1. Vakcīnas ievadīšanu var pavadīt lokāla vai vispārēja reakcija. Vietējai reakcijai raksturīgs neliels pietūkums, apsārtums, nieze un reģionālo limfmezglu palielināšanās. Vispārējā reakcija var izpausties kā savārgums, galvassāpes, vājums un paaugstināta ķermeņa temperatūra. Ieteicama simptomātiska terapija un hiposensibilizējošu un antihistamīna līdzekļu lietošana. Retos gadījumos var ziņots par neiroloģiskiem simptomiem. Šajā gadījumā cietušais steidzami jā hospitalizē.

2. Pēc trakumsērgas imūnglobulīna ievadīšanas no zirga seruma var novērot komplikācijas: anafilaktiskais šoks, lokāla alerģiska reakcija, kas rodas 1-2 dienas pēc ievadīšanas; seruma slimība, kas visbiežāk rodas 6.-8. dienā. Anafilaktoīdas reakcijas gadījumā zemādas audos injicē 0,3 līdz 1,0 ml adrenalīna (1:1000) vai 0,2-1,0 ml efedrīna 5% atkarībā no pacienta vecuma. Ja parādās seruma slimības simptomi, ieteicams parenterāli ievadīt antihistamīna līdzekļus, kortikosteroīdus un kalcija piedevas.

IZLASES FORMA. Vakcīna tiek ražota kā komplekts: 1 ampula vakcīnas, 1,0 ml (1 deva) un 1 ampula šķīdinātāja (ūdens injekcijām), 1,0 ml. Iepakojumā ir 5 komplekti (5 ampulas ar vakcīnu un 5 ampulas ar šķīdinātāju).

UZGLABĀŠANAS UN TRANSPORTĒŠANAS NOSACĪJUMI. Vakcīnu uzglabā un transportē 2 līdz 8°C temperatūrā. Vakcīnu var transportēt temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā 2 dienas.

DERĪGUMA LAIKS - 1,5 gadi.

Komplikāciju vai cilvēka saslimšanas ar hidrofobiju gadījumā pēc pilna vakcinācijas kursa vai tās izpildes laikā nekavējoties jāinformē vietējā veselības iestāde, vārdā nosauktais Medicīnas bioloģisko preparātu standartizācijas un kontroles valsts pētniecības institūts. Krievijas Veselības ministrija [Maskava, Sivtsev Vrazhek lane, 41; ] un organizācijai, kas ražoja vakcīnu vai imūnglobulīnu. Vakcīnu sērijas lietošana ir aizkavējusies. Vakcīnas un AIH paraugi tiek nosūtīti Valsts pētniecības institūtam, kas nosaukts...

Vakcinētas personas nāves gadījumā ir jāveic patoloģiski-anatomiskā autopsija un laboratoriskā diagnostika. Lai to izdarītu, miruša cilvēka smadzeņu gabali (Amona rags, smadzeņu stumbrs, smadzenītes, smadzeņu garoza), kas iegūti, ievērojot aseptikas noteikumus, tiek ievietoti sterilā hermētiski noslēgtā traukā, kas piepildīts ar 50% ūdens šķīdumu. glicerīna, atdzesē līdz mīnus 20 °C un pēc tam traukā ar ledu, tos steidzami nosūta uz atbilstošo diagnostikas laboratoriju.

PIEZĪMES:

1. Devas un imunizācijas shēmas bērniem un pieaugušajiem ir vienādas. Ārstēšanas kurss ar vakcīnu tiek noteikts neatkarīgi no tā, cik ilgs laiks nepieciešams, lai cietušais meklētu palīdzību, pat vairākus mēnešus pēc kontakta ar pacientu, kuram ir aizdomas par trakumsērgu vai nezināmu dzīvnieku (izņemot AIH).

2. Personām, kuras iepriekš saņēmušas pilnu ārstniecisko un profilaktisko vai profilaktisko vakcināciju kursu, no kura beigām nav pagājis vairāk kā 1 gads, 0., 3. dienā tiek nozīmētas trīs vakcīnas injekcijas, katra pa 1,0 ml, 7. Ja pagājis gads vai vairāk, vai ir pabeigts nepilnīgs imunizācijas kurss, tad - parastajā apmērā.

3. Kortikosteroīdi un imūnsupresanti var izraisīt vakcīnas neveiksmi. Tāpēc vakcinācijas gadījumos, lietojot kortikosteroīdus un imūnsupresantus, vīrusu neitralizējošu antivielu līmeņa noteikšana ir obligāta. Ja nav vīrusu neitralizējošu antivielu, tiek veikts papildu ārstēšanas kurss.

4. Vakcinējamajam jāzina: visa vakcinācijas kursa laikā un 6 mēnešus pēc tās pabeigšanas viņam ir aizliegts lietot jebkādus alkoholiskos dzērienus. Jums vajadzētu arī izvairīties no pārmērīga darba, hipotermijas un pārkaršanas.

Trakumsērgas imūnglobulīns no cilvēka asins seruma ir zāles no imunoloģisko zāļu grupas.

Sastāvs un izlaišanas forma

Zāles tiek ražotas caurspīdīgā injekciju šķīdumā, parasti šķidrums var radīt nelielu opalescenci un ir gaiši dzeltenā krāsā. Aktīvā viela ir prettrakumsērgas imūnglobulīns 150 SV devā. Palīgvielas: stabilizators glicīna glikokols, nātrija hlorīds, papildus ūdens injekcijām.

Zāles nesatur antibiotikas, zāles nesatur HBsAg, antivielas pret HIV-1, 2, kā arī pret C hepatīta vīrusu Farmācijas rūpniecība piegādā zāles pudelēs pa 1, 2 un 5 mililitriem. Izsniegšana no aptiekām tiek veikta tikai medicīnas un profilakses iestādēm.

Imūnglobulīnu uzglabā vēsos apstākļos, zāles nedrīkst sasaldēt. Zāļu derīguma termiņš ir ierobežots ar laiku, tas ir divi gadi, pēc kura zāles zaudēs savas īpašības, un jums vajadzētu atturēties no to lietošanas.

Farmakoloģiskā darbība

Trakumsērgas imūnglobulīns, kas izgatavots no cilvēka asinīm, ir gamma-globulīna koncentrēta seruma frakcija, kas izdalīta ar tā saukto aukstās ekstrakcijas metodi, izmantojot etanolu, un pakļauta ultrafiltrācijai.

Zāles satur specifiskas antivielas, kas spēj neitralizēt trakumsērgas vīrusu. Maksimālā antivielu deva tiek sasniegta pēc imūnglobulīna intramuskulāras injekcijas apmēram pēc trim dienām. Antivielu pussabrukšanas periods var ilgt vienu mēnesi.

Lietošanas indikācijas

Imūnglobulīns tiek parakstīts kombinācijā ar trakumsērgas vakcīnu, lai novērstu hidrofobiju (bailes no ūdens) niknu dzīvnieku vairāku kodumu gadījumā.

Kontrindikācijas lietošanai

Imūnglobulīna lietošanai nav kontrindikāciju. Paaugstinātas jutības gadījumā pret zālēm, kā arī grūtniecības laikā zāles ieteicams lietot slimnīcas apstākļos.

Pielietojums un devas

Pēc koduma brūce nekavējoties jāārstē, to mazgā ar ūdeni, pēc tam izmanto 40-70% spirtu vai 5% joda šķīdumu un atbilstoši indikācijām veic brūces virsmas primāro ķirurģisko ārstēšanu. . Pēc vietējās ārstēšanas sākas specifiska terapija. Pārbaudiet pudeles integritāti ar imūnglobulīnu un atbilstošu marķējumu uz tās.

Pudeles atvēršana, kā arī zāļu ievadīšanas procedūra tiek veikta, ievērojot aseptikas un antisepsi. Parasti pirms imūnglobulīna ievadīšanas ādas pārbaude nav nepieciešama. Deva ir 20 SV/kg ķermeņa svara, to ievada intramuskulāri un vienu reizi.

Tiek veikta kombinēta ārstēšana ar imūnglobulīnu, un pēc trīsdesmit minūtēm tiek ievadīta prettrakumsērgas vakcīna, šī secība ir stingri jāievēro un zāles jāievada dažādās ķermeņa daļās, savukārt ir kontrindicēta atsevišķa šļirce.

Imūnglobulīna devu nedrīkst pārsniegt, jo palielinātas devas lietošana var nomākt antivielu veidošanos.

Blakusparādības

Trakumsērgas imūnglobulīns no cilvēka asins seruma dažiem pacientiem zāļu ievadīšanas vietā var izraisīt alerģisku reakciju, kas izpaudīsies kā audu pietūkums un apsārtums, turklāt iespējama neliela temperatūras paaugstināšanās. Parasti vietējās izpausmes izzūd pašas no sevis un nav smagas.

Dažreiz alerģiskas reakcijas pret zālēm attīstās diezgan strauji un kļūst sistēmiskas, kas izpaužas kā angioneirotiskā tūska, un ir iespējams arī anafilaktiskais šoks, tāpēc pacientiem, kuri saņēmuši imūnglobulīna injekciju, pusotru gadu jābūt stingrā ārsta uzraudzībā. stundu, lai nepieciešamības gadījumā būtu savlaicīgi sniegt pacientam atbilstošu palīdzību.

Īpaši norādījumi

Imūnglobulīnu intravenozi ievadīt ir aizliegts. Jūs nevarat lietot zāles, ja kratīšanas laikā veidojas nogulsnes, kas nepazūd, šādas fizikāli ķīmisko īpašību izmaiņas norāda uz zāļu īpašību izmaiņām.

Turklāt, ja uz pudeles ar zālēm ir plaisas, ja nav atbilstoša marķējuma, kā arī situācijā, kad trauka vāciņš cieši neaizveras, zāļu lietošana ir kontrindicēta.

Pēc zāļu pudeles atvēršanas zāles jāizlieto nekavējoties, tās nevar uzglabāt, un atlikušā imūnglobulīna daļa jāiznīcina saskaņā ar sanitārajām prasībām.

Analogi

Trakumsērgas imūnglobulīns, zāles Rebinolin, kā arī zāles Imogam Raj ir analogi.

Secinājums

Apskatījām produktu “Antirabies imūnglobulīns no cilvēka asins seruma”, lietošanas instrukcijas, pielietojumu, indikācijas, kontrindikācijas, darbību, blakusparādības, analogus, tā sastāvu, devas. Imūnglobulīns jāievada medicīnas iestādē pieredzējuša medicīnas personāla vadībā. Ja rodas alerģiska reakcija, pacientam nekavējoties jāmeklē palīdzība pie kompetenta ārsta, kurš nodrošinās nepieciešamos simptomātiskus pasākumus.