रक्त सीरम से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन

मानव 150 आईयू/एमएल

माप की इकाई: fl.
देश: चीन
निर्माता: एफसी सिचुआन युआंडा शुयांग एलएलसी
रिलीज फॉर्म: 2 मिलीलीटर की बोतल

मानव रक्त सीरम से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए निर्देश,

इंजेक्शन समाधान 150 आईयू/एमएल पंजीकरण संख्या: एलएसआर-010494/08-241208।

समूह का नाम एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन

मानव रक्त सीरम से, इंजेक्शन के लिए समाधान, एक केंद्रित है

मानव रक्त सीरम के शुद्ध गामा ग्लोब्युलिन अंश का समाधान पृथक किया गया

इथेनॉल के साथ ठंडा निष्कर्षण और अल्ट्राफिल्ट्रेशन, शुद्धिकरण और वायरल की प्रक्रिया के अधीन

21 दिनों के लिए 4.0 के पीएच मान और 23-25 ​​डिग्री सेल्सियस के तापमान पर निष्क्रियता।

संरचना (प्रति 1 मिली) रेबीज वायरस के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी, 150 आईयू से कम नहीं; स्टेबलाइजर ग्लाइसिन (ग्लाइकोकोल)

20 से 25 मिलीग्राम तक; सोडियम क्लोराइड 7 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी. दवा में एंटीबायोटिक्स नहीं हैं। एचबीएसएजी,

एचआईवी-1, एचआईवी-2 और हेपेटाइटिस सी वायरस के प्रति एंटीबॉडी अनुपस्थित हैं।

विवरण पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट तरल, रंगहीन या हल्का पीला।

इम्यूनोलॉजिकल गुण दवा में विशिष्ट एंटीबॉडी होते हैं जो कर सकते हैं

रेबीज वायरस को निष्क्रिय करें।

फार्माकोकाइनेटिक्स एंटीबॉडी की अधिकतम सांद्रता 2-3 दिनों के बाद हासिल की जाती है

एंटीरेबिक इम्युनोग्लोबुलिन का इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन। एंटीबॉडी आधा जीवन

3 से 4 सप्ताह तक है.

उद्देश्य रोग की रोकथाम के लिए रेबीज वैक्सीन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है

रेबीज या संदिग्ध रेबीज से गंभीर एकाधिक काटने वाले हाइड्रोफोबिया वाले लोग

जानवर. रेबीज वाले रोगी या रेबीज के संदेह वाले रोगी द्वारा बार-बार कई काटने के मामले में

यदि पीड़ित को प्राप्त हो तो जानवरों को एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन निर्धारित नहीं किया जाता है

खुराक और प्रशासन काटने या चोट लगने के तुरंत बाद या जितनी जल्दी हो सके

घाव का अनिवार्य स्थानीय उपचार करें। घावों को साबुन और पानी या किसी अन्य से उदारतापूर्वक धोया जाता है

डिटर्जेंट और 40-70% अल्कोहल या आयोडीन के टिंचर से उपचारित। जिन मामलों में सबूत हैं,

घाव का शल्य चिकित्सा उपचार किया जाता है। घाव के स्थानीय उपचार के बाद,

विशिष्ट उपचार. इंजेक्शन लगाने से पहले, बोतल की अखंडता और उस पर निशानों की उपस्थिति की जांच करें।

दवा क्षतिग्रस्त अखंडता, चिह्नों या जब बोतलों में उपयोग के लिए अनुपयुक्त है

इसके भौतिक गुणों (रंग, पारदर्शिता, आदि) में परिवर्तन, समाप्ति तिथि कब समाप्त हो गई है, कब

भंडारण का उल्लंघन. बोतलों को खोलना और दवा देने की प्रक्रिया पूरी की जाती है

सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के कड़ाई से पालन के साथ। प्रशासन से पहले त्वचा परीक्षण करना

आवश्यक नहीं। उपचार के बाद यथाशीघ्र एक खुराक में दवा दी जाती है

एक वयस्क या बच्चे का शरीर का वजन 20 आईयू/किलोग्राम। इम्युनोग्लोबुलिन खुराक गणना का उदाहरण शरीर का वजन

पीड़ित - 60 किग्रा. उदाहरण के लिए, किसी दी गई श्रृंखला के इम्युनोग्लोबुलिन की वास्तविक गतिविधि का संकेत दिया गया है

बोतल के लेबल पर या पैकेजिंग पर 200 IU/ml है। आवश्यक निर्धारित करने के लिए

एमएल में इम्युनोग्लोबुलिन की एक खुराक देने के लिए, आपको पीड़ित के वजन (60 किग्रा) को 20 आईयू से गुणा करना होगा और

परिणामी संख्या को दवा की गतिविधि (200 IU/ml) से विभाजित करें, अर्थात: 60x20/200 = 6 ml कैसे कर सकते हैं

यदि संभव हो तो गणना की गई खुराक का अधिकांश भाग घाव के आसपास डाला जाना चाहिए

शारीरिक रूप से। बाकी को बाहरी सुपीरियर ग्लूटल में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाना चाहिए

वयस्कों के लिए क्षेत्र, या बच्चों के लिए जांघ के अग्रपार्श्व क्षेत्र में। बच्चों में (खासकर उनमें जिनके पास

एकाधिक घाव) मानव रक्त सीरम से एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन की एक खुराक ले सकते हैं

मात्रा प्रदान करने के लिए इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ 2-3 बार पतला करें

शरीर के प्रभावित क्षेत्रों में पूर्ण घुसपैठ। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन

रेबीज वैक्सीन से 10-15 मिनट पहले मानव रक्त सीरम का परीक्षण किया जाना चाहिए।

रेबीज रोधी दवाओं के प्रशासन के क्रम का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।

ऐसे मामलों में जहां पीड़ित देर से एंटी-रेबीज सहायता मांगता है, एंटी-रेबीज

मानव रक्त सीरम से इम्युनोग्लोबुलिन को संपर्क के 7 दिनों के भीतर प्रशासित किया जा सकता है

रेबीज से पीड़ित जानवर या रेबीज के संदिग्ध जानवर के साथ। एंटी-रेबीज का परिचय

बाद की तारीख में, साथ ही रेबीज वैक्सीन के प्रशासन के बाद इम्युनोग्लोबुलिन की अनुमति नहीं है।

प्रशासन के बाद से किसी भी परिस्थिति में इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए

इम्युनोग्लोबुलिन की बढ़ी हुई खुराक एंटीबॉडी के उत्पादन को आंशिक रूप से दबा सकती है। इम्युनोग्लोबुलिन

रेबीज और रेबीज के टीके शरीर के विभिन्न क्षेत्रों में लगाए जाने चाहिए

विभिन्न सीरिंज. यदि आपातकालीन टेटनस प्रोफिलैक्सिस आवश्यक है, तो बाद वाला कार्य किया जाता है

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन और रेबीज वैक्सीन के पहले टीकाकरण के बाद।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है

आपातकालीन टेटनस प्रोफिलैक्सिस के साथ-साथ किया जाना चाहिए। दूसरों का परिचय

संयुक्त रेबीज रोधी उपचार।

अंतर्विरोध चूंकि मानव रक्त सीरम से इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग महत्वपूर्ण के लिए किया जाता है

(महत्वपूर्ण) संकेत, इसके उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं।

मानव रक्त उत्पादों और गर्भवती महिलाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले व्यक्ति

एक वायरल ज़ूनोटिक संक्रमण जो घरेलू और जंगली जानवरों के काटने और लार के माध्यम से फैलता है। रेबीज के अनुपचारित मामले घातक होते हैं।

संक्रमण का स्रोत- घरेलू और जंगली जानवर.

उद्भवनऔसतन यह 1-3 महीने तक रहता है और काटने के स्थान पर निर्भर करता है। सबसे खतरनाक दंश चेहरा, सिर, ऊपरी अंग है, इस मामले में ऊष्मायन अवधि कम हो जाती है;

एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन

जेएससी "बायोलेक", यूक्रेन

• रिलीज फॉर्म: 1 एम्प / 5 मिली नंबर 5 एआईजी के साथ पूर्ण, पतला 1:100।
• उपचार नियम:वैक्सीन के साथ; खुराक एआईएच की गतिविधि, काटे गए व्यक्ति के वजन और काटने की गंभीरता पर निर्भर करती है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन

मानव रक्त सीरम से

सिचुआन युआंडा शुयांग फार्मास्युटिकल कंपनी, चीन

• रिलीज फॉर्म: 150 आईयू/1 मिली 1 मिली/एम्प। नंबर 1
• उपचार नियम: 10-15 मिनट में. रेबीज वैक्सीन लगाने से पहले, एक वयस्क या बच्चे के शरीर का वजन 20 IU/kg।

इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रेबीज तरल

घोड़े के रक्त सीरम से (एएचएस)

Rospotrebnadzor, रूस का FGUZ "RosNIPCI "माइक्रोब"।

• रिलीज फॉर्म: 1 एम्प / 5 मिली नंबर 5 एआईजी के साथ पूर्ण, विषम प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता निर्धारित करने के लिए 1:100 पतला।
• उपचार नियम:वैक्सीन के साथ; खुराक एआईएच की गतिविधि, काटे गए व्यक्ति के वजन और काटने की गंभीरता पर निर्भर करती है।

अज्ञात संक्रमण मुख्य ख़तरा है

आंतों में संक्रमण, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस की लहर और रूसियों द्वारा छुट्टियों से लाए गए दक्षिणी संक्रमण - ये गर्मियों के चिकित्सा परिणाम हैं।

रूस में सबसे प्रसिद्ध संक्रामक रोग विशेषज्ञों में से एक, शिक्षाविद विक्टर मालेव ने हमारे सबसे छोटे, लेकिन कम खतरनाक दुश्मनों के बारे में बात की।

घोड़े के रक्त सीरम तरल से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन एक प्रतिरक्षाविज्ञानी दवा है जिसका उद्देश्य रेबीज नामक विशेष रूप से गंभीर बीमारी की रोकथाम के लिए है।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

सक्रिय घटक घोड़ा एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन है, जिसकी सामग्री प्रति मिलीलीटर घोल में कम से कम 150 IU है। एक्सीसिएंट्स का प्रतिनिधित्व केवल ग्लाइकोल द्वारा किया जाता है, जो स्टेबलाइज़र, सोडियम क्लोराइड और इंजेक्शन के लिए पानी के रूप में कार्य करता है।

इंजेक्शन के लिए दवा को स्पष्ट, पीले रंग के घोल के रूप में आपूर्ति की जाती है। हल्के से ध्यान देने योग्य ओपेलेसेंस की उपस्थिति स्वीकार्य है। 3, 5 और 10 मिलीलीटर की शीशियों में उपलब्ध है। इन दवा के डिब्बों पर नीले रंग का निशान होता है।

प्रत्येक डिलीवरी किट को इम्युनोग्लोबुलिन के दूसरे एम्पुल के साथ आपूर्ति की जाती है, लेकिन 1:100 के तनुकरण पर, इसका उपयोग शरीर की प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए किया जाता है। इन कंटेनरों को लाल रंग से चिह्नित किया गया है। बिक्री पर नहीं. विशेष रूप से आंतरिक रोगी या बाह्य रोगी चिकित्सा संस्थानों को आपूर्ति की जाती है।

औषधीय क्रिया

रेबीज़ संपर्क से फैलने वाली एक घातक वायरल बीमारी है, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को गंभीर क्षति की पृष्ठभूमि में होती है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि संदिग्ध संक्रमण के तुरंत बाद किए गए निवारक टीकाकरण के बिना, यह बीमारी 100 प्रतिशत मामलों में घातक है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन में प्रति 1 मिलीलीटर घोल में कम से कम 150 अंतरराष्ट्रीय इकाइयों की मात्रा में रेबीज रोगज़नक़ के लिए विशिष्ट वायरस-निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी होते हैं। यह पदार्थ घोड़े के रक्त सीरम से रिवानॉल-अल्कोहल विधि (प्रोटीन अंशीकरण) द्वारा निर्मित होता है।

जानवर के काटने के बाद इम्युनोग्लोबुलिन का समय पर प्रशासन रेबीज वायरस को पूरी तरह से बेअसर कर सकता है और रोगी को पूरी तरह से ठीक कर सकता है।

उपयोग के संकेत

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग केवल जंगली जानवरों के संपर्क में आने पर रेबीज (हाइड्रोफोबिया) की जटिल रोकथाम के एक तत्व के रूप में दर्शाया गया है।

उपयोग के लिए मतभेद

रेबीज की घातकता को ध्यान में रखते हुए, इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं।

हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यदि दवा को 1:100 पतला करने पर कोई स्पष्ट प्रतिक्रिया होती है, तो इम्युनोग्लोबुलिन को केवल पुनर्जीवन उपायों के लिए आवश्यक सभी चीजों से सुसज्जित उपचार कक्ष में ही प्रशासित किया जाना चाहिए।

आवेदन और खुराक

किसी संदिग्ध जानवर के काटने के बाद शरीर के क्षतिग्रस्त हिस्से का प्रारंभिक उपचार करना चाहिए। ऐसा करने के लिए, काटने वाली जगह को पानी और नियमित साबुन या डिटर्जेंट से धोएं। इसके अलावा, आपको घाव का इलाज 40 - 70 प्रतिशत अल्कोहल या तेज़ अल्कोहल से करना होगा। आयोडीन घोल का उपयोग स्वीकार्य है।

प्रारंभिक उपचार के बाद, आप विशिष्ट उपचार का सहारा ले सकते हैं; यह बहुत महत्वपूर्ण है कि कीमती समय बर्बाद न करें। काटने के 3 दिन बाद कोई भी उपचार बेकार हो सकता है।

सबसे पहले दवा की उपयुक्तता का आकलन किया जाना चाहिए। दवा की शीशी क्षतिग्रस्त नहीं होनी चाहिए। इसे चिह्नित किया जाना चाहिए, साथ ही रिलीज की तारीख, बैच नंबर और निर्माता की जानकारी भी। समावेशन या अघुलनशील तलछट की उपस्थिति अस्वीकार्य है।

एम्पौल्स को केवल उपचार कक्ष में ही खोला जाना चाहिए, जिसमें एसेप्टिस और एंटीसेप्सिस के सभी नियमों का अनिवार्य पालन किया जाना चाहिए। इम्युनोग्लोबुलिन की प्रभावी खुराक रोगी के शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 40 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयाँ हैं।

इम्युनोग्लोबुलिन देने से पहले, किसी विदेशी प्रोटीन के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए एक इंट्राडर्मल परीक्षण किया जाना चाहिए। इस प्रयोजन के लिए, 1:100 के अनुपात में पतला दवा का घोल उपयोग किया जाता है। इंजेक्शन अग्रबाहु की फ्लेक्सर सतह में लगाया जाता है।

यदि इंट्राडर्मल परीक्षण के परिणाम नकारात्मक हैं, तो दवा को कई खुराक में दिया जाता है। पहला 0.7 मिलीलीटर की मात्रा में है। 30 मिनट के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन के 3 और इंजेक्शन दिए जाते हैं। प्रत्येक प्रशासन के बीच 15 मिनट का विराम होना चाहिए। घोल का तापमान 37 डिग्री होना चाहिए।

इम्युनोग्लोबुलिन इंजेक्शन का स्थान घाव पर निर्भर करता है। काटे हुए स्थान पर दवा का घोल डालना चाहिए। इसके अलावा, दवा का कुछ हिस्सा घाव में गहराई तक इंजेक्ट किया जाना चाहिए। समाधान की शेष मात्रा अन्य स्थानों पर इंजेक्ट की जाती है: नितंब या डेल्टॉइड मांसपेशी क्षेत्र।

यदि इंट्राडर्मल परीक्षण सकारात्मक है, तो इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन विशेष सावधानियों के साथ किया जाना चाहिए। आरंभ करने के लिए, 1:100 को पतला करने वाली एक दवा को 0.5, 2 और 5 मिलीलीटर की खुराक में कंधे के चमड़े के नीचे के ऊतकों में इंजेक्ट किया जाता है। प्रक्रियाओं के बीच का अंतराल 15 मिनट है।

यदि प्रतिक्रिया सकारात्मक है, तो इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के साथ एंटीहिस्टामाइन (डिपेनहाइड्रामाइन, सुप्रास्टिन), एड्रेनालाईन या एफेड्रिन के समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

प्रक्रिया पूरी होने के बाद, रोगी को कम से कम एक घंटे तक चिकित्सा कर्मियों की निरंतर निगरानी में रहना चाहिए। प्रक्रिया को स्वयं विशेष पत्रिकाओं में पंजीकृत किया जाना चाहिए, जिसमें वैक्सीन के बारे में डेटा और हेरफेर करने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का नाम दर्शाया गया हो।

दुष्प्रभाव

इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के साथ हो सकता है, जिसमें एनाफिलेक्टिक शॉक या सीरम बीमारी भी शामिल है।

एनालॉग

एनालॉग्स में शामिल हैं: इमोगैम राज, मानव सीरम से एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन, रेबिनोलिन, एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन।

निष्कर्ष

हमने उत्पाद "घोड़े के रक्त सीरम (तरल) से एंटीरेबीज इम्युनोग्लोबुलिन", उपयोग, अनुप्रयोग, संकेत, मतभेद, क्रिया, दुष्प्रभाव, एनालॉग्स, संरचना, खुराक के लिए निर्देशों की समीक्षा की है। यदि रेबीज का संदेह है, तो यह महत्वपूर्ण है कि समय बर्बाद न करें। जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, तीन दिनों के बाद, विशिष्ट उपचार प्रभावी नहीं हो सकता है।

उपयोग के लिए निर्देश:

हॉर्स ब्लड सीरम, तरल से एंटी-रैबिक इम्युनोग्लोबुलिन

पंजीकरण संख्याआर एन002639/01 दिनांक 23 जुलाई 2008।

दवाई लेने का तरीका।इंजेक्शन के लिए समाधान

घोड़े के रक्त सीरम तरल से एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन रिवानॉल-अल्कोहल विधि द्वारा प्राप्त घोड़े के प्रतिरक्षा सीरम का एक गामा-ग्लोबुलिन अंश है। दवा की गतिविधि 150 IU/ml से कम नहीं है। स्टेबलाइज़र - ग्लाइकोकोल (ग्लाइसिन) (2.25 ± 0.25)% की सांद्रता पर।

विवरण।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन एक स्पष्ट या थोड़ा ओपलेसेंट तरल है, जो रंगहीन से लेकर थोड़ा पीला होता है। इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 एक स्पष्ट, रंगहीन तरल है।

इम्यूनोलॉजिकल गुण.

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन में रेबीज वायरस को बेअसर करने की क्षमता होती है।

उद्देश्य।

पागल या संदिग्ध पागल जानवरों के गंभीर काटने के कारण लोगों में हाइड्रोफोबिया विकसित होने से रोकने के लिए एंटी-रेबीज वैक्सीन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश.

काटने या चोट लगने के बाद घावों (काटने, खरोंचने, खरोंचने) और लार निकलने वाली जगहों का स्थानीय उपचार तुरंत या जितनी जल्दी हो सके शुरू करना चाहिए। इसमें घाव की सतह को पानी और साबुन या किसी अन्य डिटर्जेंट (डिटर्जेंट) से कई मिनट (15 मिनट तक) तक प्रचुर मात्रा में धोना शामिल है, या साबुन या डिटर्जेंट की अनुपस्थिति में, चोट वाली जगह को पानी की धारा से धोया जाता है। इसके बाद, घाव के किनारों को 70% एथिल अल्कोहल या 5% जलीय-अल्कोहल आयोडीन समाधान के साथ इलाज किया जाना चाहिए। जब भी संभव हो टांके लगाने से बचना चाहिए।

टांके लगाने का संकेत केवल निम्नलिखित मामलों में दिया गया है:

व्यापक घावों के लिए - घाव के पूर्व-उपचार के बाद कई मार्गदर्शक त्वचा टांके;

कॉस्मेटिक कारणों से (चेहरे के घावों पर त्वचा के टांके);

बाहरी रक्तस्राव को रोकने के लिए रक्तस्राव वाहिकाओं की सिलाई।
यदि रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के संकेत हैं, तो इसका उपयोग टांके लगाने से तुरंत पहले किया जाता है।

घाव के स्थानीय उपचार के बाद, चिकित्सीय और रोगनिरोधी टीकाकरण तुरंत शुरू किया जाता है। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को किसी पागल या संदिग्ध पागल जानवर द्वारा काटे जाने या घायल होने के तीन दिन के भीतर प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। चोट लगने के बाद पहले दिन दवा का सबसे प्रभावी प्रशासन होता है।

इंजेक्शन से पहले, एम्पौल्स की अखंडता और उन पर निशानों की उपस्थिति की जांच करें। दवा क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग के साथ ampoules में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है, साथ ही जब इसके भौतिक गुण (रंग, पारदर्शिता, आदि) बदल गए हों, समाप्ति तिथि समाप्त हो गई हो और अनुचित भंडारण हो।

शीशियों को खोलने और दवा देने की प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के कड़ाई से अनुपालन में किया जाता है।

रेबीज रोधी देखभाल प्रदान करते समय, सबसे पहले इम्युनोग्लोबुलिन दिया जाता है और इसके 30 मिनट से अधिक समय बाद रेबीज रोधी टीका लगाया जाता है। एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन (एम्पौल्स को नीले पाठ के साथ एक लेबल के साथ चिह्नित किया जाता है) एक वयस्क या बच्चे के शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 40 आईयू की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी खुराक एक घंटे के भीतर दी जाती है। प्रशासित विषम रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन की मात्रा 20 मिलीलीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उदाहरण: पीड़ित के शरीर का वजन 60 किलोग्राम है; इम्युनोग्लोबुलिन गतिविधि (पैकेज लेबल पर दर्शाया गया) - 200 आईयू/एमएल। प्रशासन के लिए आवश्यक इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक निर्धारित करने के लिए, आपको पीड़ित के शरीर के वजन (60 किग्रा) को 40 आईयू से गुणा करना होगा और परिणामी संख्या को दवा की गतिविधि (200 एमबी) से विभाजित करना होगा, यानी 60 * 40 / 200 = 12 मिली.

इम्युनोग्लोबुलिन की गणना की गई खुराक को घावों के आसपास और घाव की गहराई में दाखिल किया जाना चाहिए। यदि चोट का संरचनात्मक स्थान (उंगलियां आदि) पूरी खुराक को घावों के आसपास प्रशासित करने की अनुमति नहीं देता है, तो इम्युनोग्लोबुलिन के शेष भाग को रेबीज वैक्सीन के प्रशासन के अलावा किसी अन्य स्थान पर गहराई से इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। इम्युनोग्लोबुलिन देने की इंट्रामस्क्युलर विधि के साथ, दवा को नितंब की मांसपेशियों और जांघ के बाहरी हिस्से में इंजेक्ट किया जाता है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन देने से पहले, किसी विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता का पता लगाने के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण अनिवार्य है (एम्पौल्स को लाल पाठ के साथ लेबल के साथ चिह्नित किया जाता है)।

पतला इम्युनोग्लोबुलिन 0.1 मिलीलीटर की खुराक में त्वचा के अंदर अग्रबाहु की फ्लेक्सर सतह में डाला जाता है।

यदि 20 मिनट के बाद इंजेक्शन स्थल पर सूजन या लालिमा 1 सेमी से कम हो तो परीक्षण को नकारात्मक माना जाता है। यदि सूजन या लाली 1 सेमी या अधिक तक पहुंच जाती है तो परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है।

यदि प्रतिक्रिया नकारात्मक है, तो 1:100 पतला इम्युनोग्लोबुलिन का 0.7 मिलीलीटर चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। यदि कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो 30 मिनट के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी गणना की गई खुराक, (37±0.5) डिग्री सेल्सियस तक गर्म करके, 10-15 मिनट के अंतराल के साथ 3 विभाजित खुराकों में दी जाती है, प्रत्येक भाग के लिए पहले से दवा ली जाती है। बंद शीशियाँ.

यदि इंट्राडर्मल परीक्षण सकारात्मक है (1 सेमी या उससे अधिक की सूजन या लालिमा) या यदि चमड़े के नीचे के इंजेक्शन से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो इम्युनोग्लोबुलिन को विशेष सावधानियों के साथ प्रशासित किया जाता है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रबंध करते समय, एड्रेनालाईन, इफेड्रिन, डिपेनहाइड्रामाइन या सुप्रास्टिन का समाधान हमेशा तैयार रहना चाहिए।

सबसे पहले, 15-20 मिनट के अंतराल के साथ 0.5 मिली, 2.0 मिली, 5.0 मिली की खुराक में कंधे के चमड़े के नीचे के ऊतकों में 1:100 पतला दवा को इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है, फिर 0.1 मिली बिना पतला इम्युनोग्लोबुलिन। 30-60 मिनट के बाद, दवा की पूरी निर्धारित खुराक, (37±0.5) डिग्री सेल्सियस तक गर्म करके, घाव के चारों ओर डाली जाती है या 10 के अंतराल के साथ 3 विभाजित खुराकों में इंट्रामस्क्युलर (क्षति की प्रकृति के आधार पर) दी जाती है। -15 मिनटों।

पहले इंजेक्शन से पहले, एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन, डिपेनहाइड्रामाइन, आदि) के पैरेंट्रल प्रशासन की सिफारिश की जाती है, और सदमे को रोकने के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन से पहले, एड्रेनालाईन समाधान के चमड़े के नीचे प्रशासन की सिफारिश की जाती है।
या आयु-विशिष्ट खुराक में नॉरपेनेफ्रिन और 0.2-1.0 मिली एफेड्रिन 5%।

इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद एलर्जी प्रकृति की जटिलताओं को रोकने के लिए, 7-10 दिनों के लिए दिन में 2 बार आयु-विशिष्ट खुराक में मौखिक रूप से एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन, डिपेनहाइड्रामाइन, डिप्राज़िल, फेनकारोल, आदि) निर्धारित करना आवश्यक है।

यदि टेटनस का आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस आवश्यक है, तो इसे रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन और रेबीज वैक्सीन के पहले इंजेक्शन के बाद किया जाता है। जिस पीड़ित को अगले 24 घंटों के भीतर एंटी-टेटनस सीरम मिला है, उसे एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन बिना पूर्व इंट्राडर्मल परीक्षण के दिया जाता है। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, रोगी को कम से कम 1 घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। किए गए टीकाकरण को स्थापित पंजीकरण प्रपत्रों में दर्ज किया जाता है, जिसमें खुराक, तारीख, दवा के निर्माता, बैच संख्या, प्रशासन की प्रतिक्रिया का संकेत दिया जाता है।

मतभेद.

कोई मतभेद नहीं हैं. यदि रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 के प्रशासन पर सकारात्मक प्रतिक्रिया होती है, साथ ही
यदि पीड़ित के पास एंटी-टेटनस सीरम या अन्य हॉर्स सीरम तैयारियों के प्रशासन के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास है, तो रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन पुनर्जीवन सुविधाओं से सुसज्जित अस्पताल के वातावरण में करने की सिफारिश की जाती है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया.

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया स्थापित नहीं की गई है।

खराब असर।

परिचय पर प्रतिक्रिया. रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के इंजेक्शन के साथ एनाफिलेक्टिक शॉक और सीरम बीमारी सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं का विकास हो सकता है।

रिलीज फॉर्म.

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन - 5 और 10 मिली प्रति शीशी; इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 - 1 मिली प्रति शीशी।

एक सेट के रूप में उपलब्ध: इम्युनोग्लोबुलिन का 1 एम्पुल और इम्युनोग्लोबुलिन का 1 एम्पुल पतला 1:100। 5 सेट - एक कार्डबोर्ड बॉक्स में। पैक में उपयोग के लिए निर्देश और एक एम्पूल चाकू शामिल है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा।

भंडारण और परिवहन की स्थिति. शेल्फ जीवन - 1 वर्ष 6 महीने। समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

भंडारण।

एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार, 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर।

परिवहन।

एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार, 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सभी प्रकार के कवर किए गए परिवहन।

अवकाश की स्थितियाँ.

चिकित्सा एवं निवारक संस्थानों के लिए.

उत्पादक. FGUZ RosNIPCHI "माइक्रोब" Rospotrebnadzor, सेराटोव।

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रेबीज टीकाकरण की तैयारी.

दवाओं का चयन किस आधार पर होता है?

रेबीज टीकाकरण (रेबीज टीकाकरण) के लिए, दो दवाओं का उपयोग किया जाता है:

इन दवाओं की कार्रवाई के अलग-अलग सिद्धांत हैं।

रेबीज का टीका स्वयं वायरस को मारने में असमर्थ है। वैक्सीन का काम शरीर को वायरस के बारे में एंटीजेनिक जानकारी प्रदान करना है। प्रतिरक्षा प्रणाली को परिचय के लिए एक वास्तविक वायरस का एक निर्जीव मॉडल प्रदान किया जाता है, जो हानिकारक बल से रहित होता है, लेकिन इसके पहचान चिह्न - एंटीजन को बरकरार रखता है।

इन पहचान चिह्नों के बारे में जानकारी पढ़ने और याद रखने से, प्रतिरक्षा प्रणाली विशिष्ट प्रोटीन - एंटीबॉडी का उत्पादन करने की क्षमता प्राप्त कर लेती है। एंटीबॉडीज परिचित एंटीजन द्वारा वायरस को पहचानते हैं और उसे बेअसर कर देते हैं। वैक्सीन की मदद से, तथाकथित "सक्रिय प्रतिरक्षा" कम से कम 1 वर्ष की अवधि के लिए प्राप्त की जाती है।

हालाँकि, इस प्रक्रिया में लगभग दो सप्ताह लगते हैं। इस पूरे समय, शरीर वायरस के प्रति रक्षाहीन रहता है।

क्या करें? अस्थायी "बैसाखी" प्रदान करें - तैयार एंटीबॉडी पेश करें।

मैं उन्हें कहां से प्राप्त कर सकता हूं? दूसरे जीव में. संकेंद्रित एंटीबॉडी युक्त दवा को "इम्युनोग्लोबुलिन" कहा जाता है (पहले इस्तेमाल की जाने वाली दवा, जो विदेशी प्रोटीन अंशों से शुद्ध नहीं होती थी, उसे "सीरम" कहा जाता था)। इम्युनोग्लोबुलिन दाता के रक्त से प्राप्त किया जाता है। दाता एक व्यक्ति (होमोलॉगस इम्युनोग्लोबुलिन) या एक जानवर, व्यवहार में एक घोड़ा (हेटरोलॉगस इम्युनोग्लोबुलिन) हो सकता है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि दाता के पास पर्याप्त एंटीबॉडी हैं, उसे एंटी-रेबीज वैक्सीन के साथ पूर्व-प्रतिरक्षित किया जाता है। मानव इम्युनोग्लोबुलिन घोड़े के इम्युनोग्लोबुलिन से अधिक प्रभावी है, यही कारण है कि प्रशासित खुराक 2 गुना कम है। साथ ही यह अधिक सुरक्षित है.

किसी भी प्रोटीन अणु की तरह इम्युनोग्लोबुलिन में भी एंटीजन होते हैं। इंजेक्ट किया गया प्रोटीन जितना अधिक विदेशी होता है, प्रतिरक्षा प्रणाली उसे उतना ही अधिक प्रतिकूल मानती है। प्रशासन के कुछ हफ्तों के भीतर, इम्युनोग्लोबुलिन शरीर में पूरी तरह से नष्ट हो जाता है। इस प्रकार की प्रतिरक्षा को "निष्क्रिय" कहा जाता है।

इस प्रकार, इम्युनोग्लोबुलिन तुरंत निष्क्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करता है, लेकिन थोड़े समय के लिए, और टीका दो से तीन सप्ताह के बाद लंबे समय तक सक्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करता है।

दवाओं का चुनाव मुख्य रूप से ऊष्मायन अवधि की अपेक्षित अवधि पर निर्भर करता है। इसकी अवधि मुख्य रूप से काटने के स्थान, साथ ही काटने की संख्या, गहराई और सीमा से प्रभावित होती है।

यदि विश्वास है कि टीकाकरण से रोग की शुरुआत (हल्के काटने) से पहले पर्याप्त प्रतिरक्षा बनाने का समय मिल जाएगा, तो टीकाकरण दिया जाता है

यदि सक्रिय प्रतिरक्षा प्रकट होने तक इंतजार करना असंभव है (गंभीर और मध्यम काटने, साथ ही विलंबित - 10 दिनों से अधिक - किसी अज्ञात या संदिग्ध जानवर द्वारा रेबीज के कारण होने वाले किसी भी गंभीरता के काटने के लिए उपचार), तो उपचार का एक संयुक्त कोर्स किया जाता है बाहर - वे वैक्सीन के अलावा प्रशासन भी कराते हैं

रेबीज का टीका.

पहला रेबीज टीका 1885 में लुई पाश्चर द्वारा प्रस्तावित किया गया था। उन्होंने एक खरगोश के मस्तिष्क के माध्यम से वायरस के 90 क्रमिक मार्गों से वायरस का एक कमजोर (जिसे "स्थिर" कहा जाता है) तनाव प्राप्त किया। वैक्सीन उत्पादन के लिए पाश्चर स्ट्रेन विभिन्न देशों को प्रदान किया गया था। तब से, बड़ी संख्या में टीके विकसित किए गए हैं। लंबे समय तक, जीवित टीकों (एक निश्चित प्रकार के जीवित वायरस युक्त) का उपयोग किया जाता था।

रेबीज टीकाकरण के लिए, टिशू कल्चर पर "इन विट्रो" उत्पादित निष्क्रिय (यानी मारे गए वायरस वाले) टीकों का अब उपयोग किया जाता है।

बच्चों और वयस्कों के लिए खुराक और टीकाकरण कार्यक्रम समान हैं।

वैक्सीन के घुल जाने के बाद, इसका उपयोग 5 मिनट से अधिक नहीं किया जाना चाहिए। वैक्सीन को कंधे की डेल्टोइड मांसपेशी में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, और 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए - जांघ की बाहरी सतह के ऊपरी भाग में। ग्लूटियल क्षेत्र में वैक्सीन का इंजेक्शन अस्वीकार्य है।

टीका लगाए गए व्यक्ति को कम से कम 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

टीका प्रशासन के लिए संकेत:

निवारक टीकाकरण - उच्च जोखिम वाले लोगों को "सिर्फ मामले में और अग्रिम रूप से" टीका लगाया जाता है - शिकारी, पशुचिकित्सक, गेमकीपर, "जंगली" रेबीज वायरस के साथ काम करने वाले प्रयोगशालाओं के कर्मचारी, आदि।

निवारक टीकाकरण के लिए मतभेद:

1. तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, तीव्र या विघटन चरण में पुरानी बीमारियाँ - टीकाकरण ठीक होने (छूट) के एक महीने से पहले नहीं किया जाता है।
2. वैक्सीन के पिछले प्रशासन के लिए स्थानीय और प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं (सामान्यीकृत दाने, एंजियोएडेमा, आदि)
3. गर्भावस्था

चिकित्सीय एवं निवारक टीकाकरण - पहले से मौजूद काटने के संबंध में किया गया

इस मामले में कोई मतभेद नहीं हैं।

वैक्सीन के दुष्प्रभाव:

• स्थानीय प्रतिक्रियाएं - इंजेक्शन स्थल पर अल्पकालिक सूजन, लालिमा, सूजन, खुजली, सख्त होना
• सामान्य प्रतिक्रियाएँ - मध्यम बुखार, अंगों में कंपन, कमजोरी, चक्कर आना, सिरदर्द, आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द), मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिकल विकार (पेट दर्द, उल्टी)
• तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाओं का संभावित विकास (पित्ती, क्विन्के की एडिमा)

एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन।

एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को एंटी-रेबीज वैक्सीन के साथ रेबीज के खिलाफ टीकाकरण के संयुक्त पाठ्यक्रम के लिए संकेत दिया गया है:

• किसी अज्ञात या संदिग्ध पागल जानवर द्वारा काटे गए किसी भी गंभीरता के उपचार में देरी (10 दिन से अधिक) के मामले में

दो प्रकार के इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग किया जाता है:

• विषमलैंगिक (इक्विन) इम्युनोग्लोबुलिन
• दाता रक्त से प्राप्त समजात (मानव) इम्युनोग्लोबुलिन।

होमोलॉगस (मानव) रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 20 एमओ की खुराक पर निर्धारित किया जाता है।
हेटेरोलॉगस (इक्विन) रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 40 एमओ की खुराक पर निर्धारित किया जाता है।

उदाहरण: रोगी के शरीर का वजन 60 किलोग्राम है, इम्युनोग्लोबुलिन की गतिविधि पैकेज पर इंगित की गई है (उदाहरण के लिए, 1 मिलीलीटर में 200 आईयू)
किसी विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता का निर्धारण करने के बाद इस रोगी को 60*40/200 = 12 मिली दी जानी चाहिए।

जितनी संभव हो सके गणना की गई खुराक को घाव के पास और घाव की गहराई में डाला जाना चाहिए। यदि शारीरिक स्थिति (उंगलियां, आदि) रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी खुराक को घाव के पास के ऊतक में प्रशासित करने की अनुमति नहीं देती है, तो शेष को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है (ऊपरी जांघ में या डेल्टॉइड मांसपेशी में, बगल में) टीका प्रशासन स्थल के विपरीत शरीर)।

काटने के बाद पहले दिन रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन सबसे प्रभावी होता है। दवा की पूरी खुराक एक दिन में दी जाती है। केवल एक पागल भेड़िया या अन्य मांसाहारी द्वारा विशेष रूप से व्यापक और एकाधिक काटने के मामले में, रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन दोहराया जा सकता है, एक ही खुराक में, जिसके बाद एक अतिरिक्त खुराक के अनिवार्य प्रशासन के साथ टीकाकरण का एक कोर्स किया जाता है। उपचार की शुरुआत से 60वें दिन टीका (देखें)।

विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता का परीक्षण करें।

दवा देने से 20 मिनट पहले, विदेशी प्रोटीन संवेदनशीलता परीक्षण- पतला (1:100) इम्युनोग्लोबुलिन का 0.1 मिलीलीटर अग्रबाहु की पूर्वकाल सतह में अंतःत्वचीय रूप से इंजेक्ट किया जाता है। पतला (1:100) इम्युनोग्लोबुलिन वाला एक एम्पुल, बिना पतला दवा की प्रत्येक खुराक से जुड़ा होता है और एक ही पैकेज में स्थित होता है।

0.1 मिलीलीटर की खुराक में पतला (1:100) इम्युनोग्लोबुलिन को अग्रबाहु की पूर्वकाल सतह में अंतःत्वचीय रूप से इंजेक्ट किया जाता है।
20 मिनट के बाद - नमूना मूल्यांकन ⇓
यदि इम्युनोग्लोबुलिन इंजेक्शन स्थल पर सूजन या लालिमा 1 सेमी से अधिक न हो तो परीक्षण नकारात्मक है यदि इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के स्थान पर 1 सेमी या उससे अधिक की सूजन या लालिमा है, या कोई एलर्जी प्रतिक्रिया है तो परीक्षण सकारात्मक है।
परीक्षण नकारात्मक है ⇓		परीक्षण सकारात्मक है ⇓
किसी विदेशी प्रोटीन के प्रति सामान्य संवेदनशीलता की पहचान करने के लिए 0.7 मिलीलीटर पतला (1:100) इम्युनोग्लोबुलिन को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है।	यदि सामान्य प्रतिक्रियाएँ 30 मिनट के बाद होती हैं ⇒	0.5 मिली, 2.0 मिली, 5.0 मिली की खुराक में पतला इम्युनोग्लोबुलिन (1:100) कंधे के चमड़े के नीचे के ऊतकों में 20 मिनट के अंतराल पर इंजेक्ट किया जाता है।
30 मिनट के बाद सामान्य प्रतिक्रिया के अभाव में ⇓		20 मिनट में ⇓
		0.1 मिली अनडायल्यूटेड इम्युनोग्लोबुलिन को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है
		30-60 मिनट में ⇓
		इम्युनोग्लोबुलिन के पहले इंजेक्शन से पहले, एंटीहिस्टामाइन (डिपेनहाइड्रामाइन, सुप्रास्टिन, आदि) निर्धारित किए जाते हैं और 10 दिनों तक मौखिक रूप से लेने की सलाह दी जाती है। सदमे को रोकने के लिए, उम्र से संबंधित खुराक में एड्रेनालाईन के 0.1% समाधान या एफेड्रिन के 5% समाधान के चमड़े के नीचे प्रशासन की सिफारिश की जाती है।
		⇓
इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी खुराक, 37 डिग्री सेल्सियस तक गर्म करके, आंशिक खुराक में (15 मिनट के अंतराल पर 3 खुराक में) दी जाती है, प्रत्येक भाग के लिए दवा एक बंद शीशी से ली जाती है। पूरी खुराक घाव के चारों ओर और उसकी गहराई में डाली जानी चाहिए। यदि शारीरिक क्षति इसे (उंगलियों आदि) से रोकती है, तो दवा को अन्य स्थानों (नितंब, जांघ, कंधे, आदि की मांसपेशियों) में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जा सकता है।

पूरी खुराक एक घंटे के भीतर दी जाती है। दवा शामिल है रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन

, साथ ही स्टेबलाइज़र, पानी, सोडियम क्लोराइड के रूप में अतिरिक्त घटक ग्लाइसीन ग्लाइकोकोल। उत्पाद शामिल नहीं है. इसमें एचआईवी, हेपेटाइटिस सी वायरस या एचबीएसएजी के प्रति एंटीबॉडी भी नहीं होती हैं।

रिलीज फॉर्म

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन एक इंजेक्शन समाधान के रूप में निर्मित होता है। यह पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट हो सकता है। तरल रंगहीन या हल्का पीला होता है। दवा को 1, 2, 5 मिलीलीटर की बोतलों में पैक किया जाता है।

औषधीय क्रिया रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन .

मट्ठा के शुद्ध गामा ग्लोब्युलिन अंश का एक केंद्रित समाधान है। इसे ठंडी इथेनॉल निष्कर्षण विधि का उपयोग करके रक्त से अलग किया जाता है। इसके बाद, पदार्थ अल्ट्राफिल्ट्रेशन प्रक्रिया से गुजरता है, वायरस से शुद्धिकरण सुनिश्चित करने के लिए इसे शुद्ध और निष्क्रिय किया जाता है। दवा में विशिष्ट एंटीबॉडी होते हैं जो वायरस को बेअसर कर सकते हैं

फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स

रोगी को इंट्रामस्क्युलर रूप से दवा देने के 2-3 दिन बाद रक्त में एंटीबॉडी का उच्चतम स्तर देखा जाता है। एंटीबॉडी का आधा जीवन तीन से चार सप्ताह का होता है।

उपयोग के संकेत रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को इसके विकास को रोकने के लिए रेबीज के टीके के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है ऐसे लोगों में जिन्हें रेबीज वाले जानवरों से कई बार या गंभीर रूप से काटा गया हो या जिन जानवरों पर रेबीज होने का संदेह हो।

पागल या संदिग्ध पागल जानवरों के बार-बार कई काटने के मामले में, दवा नहीं दी जाती है यदि पहले काटने के बाद रोगी ने संयुक्त एंटी-रेबीज थेरेपी का पूरा कोर्स पूरा कर लिया हो। इस मामले में, केवल रेबीज वैक्सीन निर्धारित करना आवश्यक है।

मतभेद

इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि यह दवा महत्वपूर्ण संकेतों की उपस्थिति में निर्धारित की जाती है। इसके उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं। जो लोग मानव रक्त उत्पादों के प्रति संवेदनशील हैं, साथ ही गर्भवती महिलाओं को इम्युनोग्लोबुलिन केवल अस्पताल सेटिंग में ही दिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

कुछ लोगों का विकास हो सकता है हाइपरिमिया , प्रकट होता है सूजन . शरीर के तापमान में निम्न-श्रेणी के स्तर तक वृद्धि संभव है।

बहुत कम ही, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं: अभिव्यक्तियाँ। इसलिए, दवा देने के बाद व्यक्ति को कम से कम तीस मिनट तक किसी विशेषज्ञ की देखरेख में रहना चाहिए।

उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

यदि कोई व्यक्ति किसी जानवर के काटने से पीड़ित हुआ है, तो घाव की सतह का तुरंत इलाज किया जाना चाहिए। घावों को धोने और अल्कोहल या रबिंग अल्कोहल से उपचार करने की सलाह दी जाती है। यदि आवश्यक हो तो घाव का उपचार शल्य चिकित्सा द्वारा किया जाता है।

इसके बाद, विशिष्ट चिकित्सा का उपयोग किया जाना चाहिए। प्रशासन से पहले, रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन युक्त बोतल की अखंडता की सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए, यह निर्धारित करना चाहिए कि क्या इसमें आवश्यक चिह्न हैं, और क्या समाधान के सभी भौतिक गुण संरक्षित हैं।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के निर्देशों में कहा गया है कि दवा को सभी सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक मानकों के सख्त अनुपालन में प्रशासित किया जाता है। दवा देने से पहले त्वचा परीक्षण करने की कोई आवश्यकता नहीं है। घाव मिलने के बाद जितनी जल्दी हो सके दवा देने की सलाह दी जाती है, और इसकी खुराक एक वयस्क या बच्चे के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 20 आईयू है। दवा की सटीक खुराक की गणना प्रशासन से तुरंत पहले डॉक्टर द्वारा की जाती है।

अधिकांश खुराक घाव के आसपास और घाव की गहराई में डाली जानी चाहिए। बाकी दवा इंट्रामस्क्युलर तरीके से दी जाती है।

वयस्कों को ग्लूटल मांसपेशी में एक इंजेक्शन दिया जाता है; बच्चों के लिए, दवा को जांघ की बाहरी सतह में इंजेक्ट किया जाता है।

यदि बच्चों को दवा देना आवश्यक है, विशेष रूप से जिन्हें कई घाव हैं, तो रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ इतनी मात्रा में पतला किया जा सकता है कि घावों में पूरी तरह से प्रवेश हो सके। व्यक्ति को रेबीज वाले किसी जानवर के संपर्क में आने या इस बीमारी से पीड़ित होने का संदेह होने के 7 दिनों के भीतर दवा नहीं दी जानी चाहिए।

संयोजन चिकित्सा इस तरह से की जानी चाहिए कि कई शर्तों का सख्ती से पालन किया जा सके। प्रारंभ में, रोगी को रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासित करने की आवश्यकता होती है, जिसके 30 मिनट बाद, एक एंटी-रेबीज टीका लगाया जाना चाहिए। इन दवाओं के प्रशासन के इस क्रम का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए। रेबीज के टीके के बाद इम्युनोग्लोबुलिन लगाने की अनुमति नहीं है।

ऊपर बताई गई दोनों दवाओं को शरीर के अलग-अलग हिस्सों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए और अलग-अलग सिरिंज का उपयोग करना चाहिए।

किसी भी मामले में इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि यदि खुराक से अधिक हो जाती है, तो एंटीबॉडी का उत्पादन आंशिक रूप से दबाया जा सकता है।

यदि रोगी को आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस प्रदान करने की आवश्यकता है, तो यह रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासित होने और रेबीज वैक्सीन का पहला टीकाकरण होने के बाद ही किया जा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अधिक मात्रा का कोई डेटा नहीं है।

इंटरैक्शन

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन इंजेक्शन आपातकालीन टेटनस प्रोफिलैक्सिस के साथ ही दिया जा सकता है। संयोजन विरोधी रेबीज चिकित्सा की समाप्ति के तीन महीने बाद ही अन्य दवाएं दी जा सकती हैं।

बिक्री की शर्तें

यह दवा केवल चिकित्सा संस्थानों के लिए है।

जमा करने की अवस्था

उत्पाद को 2° से 8°C तापमान बनाए रखते हुए भंडारण और परिवहन करना आवश्यक है, दवा को प्रकाश से बचाया जाना चाहिए और जमाया हुआ नहीं होना चाहिए। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

विशेष निर्देश

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को अंतःशिरा द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

बोतल खोलने के तुरंत बाद घोल का उपयोग करना चाहिए। बचे हुए घोल का उपयोग बाद में नहीं किया जा सकता।

प्रशासन का कोर्स शुरू होने के बाद दवा नहीं दी जानी चाहिए। रेबीज का टीका .

यदि रोगी के पास है संवेदनशीलता में वृद्धि विषम इम्युनोग्लोबुलिन और सीरम के लिए, फिर दवा के प्रशासन के दौरान 1 से 10 दिनों के लिए एंटीहिस्टामाइन निर्धारित करना आवश्यक है। व्यक्ति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना महत्वपूर्ण है। अंतःशिरा प्रशासन वर्जित है, इसलिए इंजेक्शन प्रक्रिया के दौरान यह सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है कि सुई रक्त वाहिका में प्रवेश न करे।

उपचार शुरू करने से पहले, आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए कि क्या आप कोई अन्य दवा ले रहे हैं।

बच्चों के लिए

बच्चों के लिए, दवा संकेत के अनुसार निर्धारित की जाती है और निर्देशों में निर्दिष्ट खुराक में जांघ के अग्रपार्श्व भाग में दी जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

महत्वपूर्ण संकेतों की उपस्थिति में दवा देने का अभ्यास किया जाता है।

हॉर्स ब्लड सीरम लिक्विड से एंटी-रैबिक इम्युनोग्लोबुलिन

इम्युनोग्लोबुलिनम एंटीराबिकम पूर्व सीरो इक्वी फ्लुइडम

घोड़े के रक्त सीरम तरल (आरएआई) से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन रिवानॉल-अल्कोहल विधि द्वारा प्राप्त घोड़े के प्रतिरक्षा सीरम का एक प्रोटीन अंश है।

एक वयस्क या बच्चे के शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम प्रति 40 आईयू की खुराक पर एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन दिया जाता है। उदाहरण: रोगी के शरीर का वजन 60 किलोग्राम है, इम्युनोग्लोबुलिन गतिविधि (पैकेज लेबल पर दर्शाया गया है), उदाहरण के लिए, 200 आईयू प्रति 1 मिली। प्रशासन के लिए आवश्यक इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक निर्धारित करने के लिए, रोगी के वजन (60 किग्रा) को 40 IU से गुणा करना और परिणामी संख्या को दवा की गतिविधि (200 IU) से विभाजित करना आवश्यक है, अर्थात: 60x40/200 = 12 मि.ली

किसी मरीज को रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन देने से पहले, किसी विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता निर्धारित करने के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 (लाल रंग में चिह्नित एम्पौल्स) के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण करना अनिवार्य है, जो बिना पतला दवा (एम्पौल्स में चिह्नित) के साथ एक पैक में स्थित होता है। नीला)।

0.1 मिली की खुराक में इम्युनोग्लोबुलिन 1:100 को पतला करके त्वचा के अंदर अग्रबाहु की फ्लेक्सर सतह में इंजेक्ट किया जाता है।

यदि 20-30 मिनट के बाद इंजेक्शन स्थल पर सूजन या लालिमा 1 सेमी से कम हो तो परीक्षण को नकारात्मक माना जाता है। यदि 20 मिनट के बाद इंजेक्शन स्थल पर सूजन या लालिमा 1 सेमी या अधिक तक पहुंच जाती है तो परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है।

यदि प्रतिक्रिया नकारात्मक है, तो 1:100 पतला इम्युनोग्लोबुलिन का 0.7 मिलीलीटर कंधे के चमड़े के नीचे के ऊतक में इंजेक्ट किया जाता है। यदि कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो 30 मिनट के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी गणना की गई खुराक, (37+0.5) डिग्री सेल्सियस तक गर्म करके, 10-15 मिनट के अंतराल के साथ तीन विभाजित खुराकों में दी जाती है; पहले से बंद ampoules.

इम्युनोग्लोबुलिन की गणना की गई खुराक को घावों के आसपास और घाव की गहराई में दाखिल किया जाना चाहिए। यदि चोट का संरचनात्मक स्थान (उंगलियां, आदि) पूरी खुराक को घावों के आसपास प्रशासित करने की अनुमति नहीं देता है, तो इम्युनोग्लोबुलिन के शेष भाग को रेबीज वैक्सीन (नितंब की मांसपेशियों, ऊपरी जांघ, अग्रबाहु) के अलावा अन्य स्थानों पर इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। ). रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी खुराक 1 घंटे के भीतर दी जाती है। सकारात्मक इंट्राडर्मल परीक्षण (1 सेमी या अधिक की सूजन या लालिमा) के मामले में या चमड़े के नीचे के इंजेक्शन से एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, इम्युनोग्लोबुलिन को अत्यधिक सावधानी के साथ प्रशासित किया जाता है। सबसे पहले, 15-20 मिनट के अंतराल के साथ 0.5 मिली, 2.0 मिली, 5.0 मिली की खुराक में कंधे के चमड़े के नीचे के ऊतकों में दवा को 1:100 पतला करके इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है, फिर 0.1 मिली बिना पतला इम्युनोग्लोबुलिन और 30- के बाद। 60 मिनट, - दवा की पूरी निर्धारित खुराक, (37?0.5) डिग्री सेल्सियस तक गर्म करके, 10-15 मिनट के अंतराल के साथ तीन विभाजित खुराकों में इंट्रामस्क्युलर रूप से दी जाती है। पहले इंजेक्शन से पहले, एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन, डिपेनहाइड्रामाइन, आदि) के पैरेंट्रल प्रशासन की सिफारिश की जाती है। सदमे को रोकने के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के साथ-साथ, आयु-विशिष्ट खुराक में एड्रेनालाईन के 0.1% समाधान या एफेड्रिन के 5% समाधान के चमड़े के नीचे प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रबंध करते समय, एड्रेनालाईन, इफेड्रिन, डिपेनहाइड्रामाइन या सुप्रास्टिन का समाधान हमेशा तैयार रहना चाहिए।

इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद एलर्जी प्रकृति की जटिलताओं को रोकने के लिए, 7 दिनों के लिए दिन में 2 बार आयु-विशिष्ट खुराक में मौखिक रूप से एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन, डिपेनहाइड्रामाइन, डिप्राज़िन, फेनकारोल, आदि) निर्धारित करना आवश्यक है।

ऐसे रोगी को, जिसे अगले 24 घंटों के भीतर एंटी-टेटनस सीरम प्राप्त हुआ है, रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को पूर्व इंट्राडर्मल परीक्षण के बिना प्रशासित किया जाता है। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, रोगी को कम से कम 1 घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए; पूर्ण टीकाकरण को तारीख, दवा के निर्माता, बैच संख्या और प्रशासन की प्रतिक्रिया का संकेत देते हुए स्थापित लेखांकन रूपों में दर्ज किया जाना चाहिए।

एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन (आरएआई) किसी पागल, संदिग्ध पागल या अज्ञात जानवर के संपर्क के बाद जितनी जल्दी हो सके निर्धारित किया जाता है, लेकिन संपर्क के 3 दिन से अधिक बाद नहीं। रेबीज वैक्सीन (COCAV) लगाने के बाद AIH का उपयोग नहीं किया जाता है।

परिचय पर प्रतिक्रिया. रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का इंजेक्शन एनाफिलेक्टिक शॉक और सीरम बीमारी सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ हो सकता है।

अंतर्विरोध. कोई मतभेद नहीं हैं. रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन पर तीव्र सकारात्मक प्रतिक्रिया के मामले में, साथ ही यदि रोगी को एंटीटेटनस सीरम या अन्य हॉर्स सीरम की तैयारी के प्रशासन के लिए मजबूत एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास है, तो रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन की सिफारिश की जाती है। गहन देखभाल सुविधाओं से सुसज्जित अस्पताल के माहौल में।

रिलीज फॉर्म. रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन - 5 या 10 मिलीलीटर के ampoules में (नीले रंग में चिह्नित ampoules)। घोड़े के प्रोटीन के प्रति मानव संवेदनशीलता निर्धारित करने के लिए इम्युनोग्लोबुलिन, पतला 1:100 - 1 मिलीलीटर ampoules में, लाल रंग में चिह्नित। एक सेट के रूप में उपलब्ध: इम्युनोग्लोबुलिन का 1 एम्पुल और इम्युनोग्लोबुलिन का 1 एम्पुल पतला 1:100।

पैकेट। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 5 सेट, जिसमें उपयोग के लिए निर्देश और एक एम्पौल चाकू शामिल है।

भंडारण और परिवहन की शर्तें. (5?2) डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बंद, सूखे, अंधेरे कमरे में स्टोर करें। 20 डिग्री सेल्सियस से ऊपर दवा के जमने और गर्म होने को छोड़कर सभी प्रकार के कवर किए गए परिवहन द्वारा परिवहन।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

रैबिक विरोधी सांस्कृतिक टीके, संकेंद्रित, शुद्ध, निष्क्रिय सूखी

एंटी-रेबीज वैक्सीन सांस्कृतिक केंद्रित शुद्ध निष्क्रिय सूखी (KOKAV) एक वैक्सीन रेबीज वायरस स्ट्रेन Vnukovo-32 है, जिसे सीरियाई हैम्स्टर्स की किडनी कोशिकाओं की प्राथमिक संस्कृति में उगाया जाता है, पराबैंगनी किरणों और फॉर्मेलिन द्वारा निष्क्रिय किया जाता है, विधियों द्वारा केंद्रित और शुद्ध किया जाता है: बाद में अल्ट्राफिल्ट्रेशन के साथ झरझरा सिलिका के माध्यम से शुद्धिकरण; अल्ट्रासेंट्रीफ्यूजेशन या आयन एक्सचेंज क्रोमैटोग्राफी। स्टेबलाइजर्स - जेलाटो और सुक्रोज। झरझरा द्रव्यमान सफेद, हीड्रोस्कोपिक है। घुलने के बाद, यह थोड़ा ओपलेसेंट रंगहीन तरल होता है। एक खुराक (1.0 मिली) में कम से कम 2.5 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयाँ (IU) होती हैं।

इम्यूनोलॉजिकल गुण। टीका रेबीज के खिलाफ प्रतिरक्षा के विकास को प्रेरित करता है।

आवेदन की विधि. इंजेक्शन के लिए वैक्सीन की शीशी की सामग्री को 5 मिनट से अधिक समय के भीतर 1.0 मिलीलीटर पानी में घुलना चाहिए। घुले हुए टीके को धीरे-धीरे कंधे की डेल्टोइड मांसपेशी में, 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए - जांघ की बाहरी सतह के ऊपरी भाग में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। ग्लूटियल क्षेत्र में वैक्सीन के इंजेक्शन की अनुमति नहीं है। दवा क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग, साथ ही रंग और पारदर्शिता में परिवर्तन, समाप्त हो चुकी या अनुचित तरीके से संग्रहीत ampoules में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। एम्पौल्स को खोलना और टीकाकरण प्रक्रिया को एसेप्टिस के नियमों के सख्त पालन के तहत किया जाता है। विघटित टीके को 5 मिनट से अधिक समय तक भंडारण की अनुमति नहीं है।

टीका लगाए गए व्यक्ति को कम से कम 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा से सुसज्जित किया जाना चाहिए। इम्यूनोथेरेपी के एक कोर्स के बाद, एक प्रमाण पत्र जारी किया जाता है जिसमें दवाओं के प्रकार और श्रृंखला, टीकाकरण के पाठ्यक्रम और टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रियाओं का संकेत दिया जाता है।

एंटी-रेबीज देखभाल में घावों, खरोंचों और खरोंचों का स्थानीय उपचार, रेबीज वैक्सीन (COCAV) का प्रशासन या रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन (RAI) और रेबीज वैक्सीन (COCAV) का एक साथ उपयोग शामिल है।

निवारक टीकाकरण

संकेत. निवारक उद्देश्यों के लिए, आवारा जानवरों को पकड़ने और रखने का काम करने वाले व्यक्तियों को प्रतिरक्षित किया जाता है; पशुचिकित्सक, शिकारी, वनवासी, बूचड़खाने के कर्मचारी, करदाता; "सड़क" रेबीज़ वायरस के साथ काम करने वाले व्यक्ति।

प्राथमिक टीकाकरण 0, 7 और 30वें दिन तीन इंजेक्शन, प्रत्येक 1.0 मिली

1 वर्ष के बाद पहला टीकाकरण, एक इंजेक्शन, 1.0 मि.ली

बाद के बूस्टर हर 3 साल में एक इंजेक्शन, 1.0 मिली

निवारक टीकाकरण के लिए अंतर्विरोध:

1. तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, तीव्र या विघटन चरण में पुरानी बीमारियाँ - टीकाकरण ठीक होने (छूट) के एक महीने से पहले नहीं किया जाता है।

2. इस दवा के पिछले प्रशासन के लिए प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं (सामान्यीकृत दाने, क्विन्के की सूजन, आदि)।

4. गर्भावस्था.

उपचार और निवारक टीकाकरण

1. त्वचा को कोई क्षति या लार नहीं आती है। कोई सीधा संपर्क नहीं. रेबीज से बीमार. सौंपा नहीं गया है

2. घरेलू और खेत जानवरों द्वारा बरकरार त्वचा, घर्षण, एकल सतही काटने या धड़, ऊपरी और निचले छोरों (सिर, चेहरे, गर्दन, हाथ, उंगलियों और पैर की उंगलियों, जननांगों को छोड़कर) पर खरोंच, यदि 10 के भीतर हो निरीक्षण के दिनों में यदि पशु स्वस्थ रहता है, तो उपचार रोक दिया जाता है (अर्थात तीसरे इंजेक्शन के बाद)। अन्य सभी मामलों में, जब जानवर की निगरानी करना असंभव हो (मारे गए, मर गए, भाग गए, गायब हो गए, आदि) तो निम्नलिखित योजना के अनुसार तुरंत उपचार शुरू करें: 1.0 0, 3, 7, 14, 30 और 90 के लिए कोकाव। दिन

3. श्लेष्मा झिल्ली का कोई भी लार, सिर, चेहरे, गर्दन, हाथ, उंगलियों और पैर की उंगलियों, जननांगों का कोई भी काटने; घरेलू और खेत जानवरों द्वारा किसी भी स्थानीयकरण के कई काटने और गहरे एकल काटने। जंगली मांसाहारी, चमगादड़ और कृंतकों के कारण होने वाली कोई भी लार और क्षति। ऐसे मामलों में जहां जानवर का निरीक्षण करना संभव है और वह 10 दिनों तक स्वस्थ रहता है, उपचार रोक दिया जाता है (यानी तीसरे इंजेक्शन के बाद)। अन्य सभी मामलों में, जब जानवर की निगरानी करना असंभव हो, तो निर्दिष्ट आहार के अनुसार उपचार जारी रखें। संयुक्त उपचार तुरंत और एक साथ शुरू करें: 0 दिन पर एआईएच + 0, 3, 7, 14, 30 और 90 दिन पर सीओसीएवी 1.0।

अंतर्विरोध. कोई नहीं।

रेबीक्स विरोधी दवाओं के प्रशासन पर प्रतिक्रिया:

1. टीके की शुरूआत स्थानीय या सामान्य प्रतिक्रिया के साथ हो सकती है। स्थानीय प्रतिक्रिया में हल्की सूजन, लालिमा, खुजली और क्षेत्रीय लिम्फ नोड्स का बढ़ना शामिल है। सामान्य प्रतिक्रिया अस्वस्थता, सिरदर्द, कमजोरी और शरीर के तापमान में वृद्धि के रूप में प्रकट हो सकती है। रोगसूचक उपचार और हाइपोसेंसिटाइजिंग और एंटीहिस्टामाइन के उपयोग की सिफारिश की जाती है। दुर्लभ मामलों में, न्यूरोलॉजिकल लक्षण बताए जा सकते हैं। इस मामले में, पीड़ित को तत्काल अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए।

2. घोड़े के सीरम से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, जटिलताएं देखी जा सकती हैं: एनाफिलेक्टिक शॉक, स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रिया जो प्रशासन के 1-2 दिन बाद होती है; सीरम बीमारी, जो अक्सर 6-8वें दिन होती है। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया की स्थिति में, रोगी की उम्र के आधार पर, 0.3 से 1.0 मिली एड्रेनालाईन (1:1000) या 0.2-1.0 मिली इफेड्रिन 5% को चमड़े के नीचे के ऊतक में इंजेक्ट किया जाता है। जब सीरम बीमारी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो एंटीहिस्टामाइन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और कैल्शियम सप्लीमेंट के पैरेंट्रल प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

रिलीज फॉर्म. वैक्सीन का उत्पादन एक सेट के रूप में किया जाता है: 1 एम्पुल वैक्सीन, 1.0 मिली (1 खुराक) और 1 एम्पुल विलायक (इंजेक्शन के लिए पानी), 1.0 मिली। पैकेज में 5 सेट (वैक्सीन के साथ 5 एम्पौल और विलायक के साथ 5 एम्पौल) हैं।

भंडारण और परिवहन की शर्तें. वैक्सीन को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित और परिवहन किया जाता है। वैक्सीन को 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 2 दिनों से अधिक समय तक ले जाया जा सकता है।

शेल्फ जीवन - 1.5 वर्ष।

टीकाकरण के पूरे कोर्स के बाद या इसके कार्यान्वयन के दौरान जटिलताओं या किसी व्यक्ति के हाइड्रोफोबिया से बीमार होने की स्थिति में, आपको तुरंत स्थानीय स्वास्थ्य प्राधिकरण, मेडिकल बायोलॉजिकल तैयारियों के मानकीकरण और नियंत्रण के लिए राज्य अनुसंधान संस्थान को सूचित करना चाहिए। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय [मॉस्को, सिवत्सेव व्रज़ेक लेन, 41; ] और उस संगठन को जिसने वैक्सीन या इम्युनोग्लोबुलिन का निर्माण किया। वैक्सीन श्रृंखला के उपयोग में देरी हो रही है। वैक्सीन और एआईएच के नमूने राज्य अनुसंधान संस्थान को भेजे जाते हैं...

टीका लगाए गए व्यक्ति की मृत्यु की स्थिति में, पैथोलॉजिकल-एनाटोमिकल ऑटोप्सी और प्रयोगशाला निदान परीक्षण करना आवश्यक है। ऐसा करने के लिए, मृत व्यक्ति के मस्तिष्क के टुकड़े (अमोन का सींग, मस्तिष्क स्टेम, सेरिबैलम, सेरेब्रल कॉर्टेक्स), एसेप्टिस के नियमों के अनुपालन में निकाले गए, 50% जलीय घोल से भरे एक बाँझ भली भांति बंद करके सील किए गए बर्तन में रखे जाते हैं। ग्लिसरीन को शून्य से 20 डिग्री सेल्सियस तक ठंडा किया जाता है और फिर बर्फ के साथ एक कंटेनर में रखा जाता है, उन्हें तत्काल उचित निदान प्रयोगशाला में भेजा जाता है।

टिप्पणियाँ:

1. बच्चों और वयस्कों के लिए खुराक और टीकाकरण कार्यक्रम समान हैं। रेबीज या किसी अज्ञात जानवर (एआईएच को छोड़कर) के संदिग्ध रोगी के संपर्क में आने के कई महीनों बाद भी, पीड़ित को मदद लेने में कितना समय लगता है, इसकी परवाह किए बिना वैक्सीन के साथ उपचार का एक कोर्स निर्धारित किया जाता है।

2. उन व्यक्तियों के लिए जिन्होंने पहले चिकित्सीय और रोगनिरोधी या निवारक टीकाकरण का पूरा कोर्स प्राप्त किया है, जिसके अंत में 1 वर्ष से अधिक नहीं हुआ है, टीके के तीन इंजेक्शन, 1.0 मिलीलीटर प्रत्येक, 0, 3 दिन पर निर्धारित किए जाते हैं। 7. यदि एक वर्ष या उससे अधिक बीत चुका है, या टीकाकरण का अधूरा कोर्स पूरा हो गया है, तो - सामान्य मात्रा में।

3. कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स से टीका विफल हो सकता है। इसलिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स लेते समय टीकाकरण के मामलों में, वायरस-बेअसर करने वाले एंटीबॉडी के स्तर का निर्धारण अनिवार्य है। वायरस को बेअसर करने वाले एंटीबॉडी की अनुपस्थिति में, उपचार का एक अतिरिक्त कोर्स किया जाता है।

4. जिस व्यक्ति को टीका लगाया जा रहा है उसे पता होना चाहिए: उसे टीकाकरण के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान और उसके पूरा होने के 6 महीने बाद तक कोई भी मादक पेय पीने से प्रतिबंधित किया गया है। आपको अधिक काम, हाइपोथर्मिया और अधिक गर्मी से भी बचना चाहिए।

मानव रक्त सीरम से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन प्रतिरक्षाविज्ञानी दवाओं के समूह की एक दवा है।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

दवा इंजेक्शन के लिए एक स्पष्ट समाधान में निर्मित होती है, तरल हल्का पीलापन दे सकता है और हल्के पीले रंग का होता है। सक्रिय पदार्थ 150 आईयू की खुराक में एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन है। सहायक यौगिक: स्टेबलाइज़र ग्लाइसिन ग्लाइकोकोल, सोडियम क्लोराइड, इसके अलावा, इंजेक्शन के लिए पानी।

दवा में एंटीबायोटिक्स नहीं हैं, दवा में एचबीएसएजी, एचआईवी-1, 2, साथ ही हेपेटाइटिस सी वायरस के एंटीबॉडी नहीं हैं। दवा उद्योग 1, 2 और 5 मिलीलीटर की बोतलों में दवा की आपूर्ति करता है। फार्मेसियों से वितरण केवल चिकित्सा और निवारक संस्थानों तक किया जाता है।

इम्युनोग्लोबुलिन को ठंडी स्थितियों में संग्रहित किया जाता है; दवा को जमाया नहीं जाना चाहिए। दवा का शेल्फ जीवन समय तक सीमित है, यह दो साल है, जिसके बाद दवा अपने गुण खो देगी, और आपको इसका उपयोग करने से बचना चाहिए।

औषधीय क्रिया

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन, मानव रक्त से बना, सीरम का एक गामा-ग्लोबुलिन केंद्रित अंश है जिसे इथेनॉल का उपयोग करके तथाकथित ठंड निष्कर्षण विधि द्वारा अलग किया जाता है और अल्ट्राफिल्ट्रेशन के अधीन किया जाता है।

दवा में विशिष्ट एंटीबॉडी होते हैं जो रेबीज वायरस को बेअसर कर सकते हैं। एंटीबॉडी की अधिकतम खुराक लगभग तीन दिनों के बाद इम्युनोग्लोबुलिन के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद प्राप्त की जाती है। एंटीबॉडी का आधा जीवन एक महीने तक रह सकता है।

उपयोग के संकेत

रेबीज जानवरों द्वारा कई बार काटने की स्थिति में हाइड्रोफोबिया (पानी का डर) को रोकने के लिए इम्युनोग्लोबुलिन को रेबीज वैक्सीन के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है।

उपयोग के लिए मतभेद

इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं। दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में, साथ ही गर्भावस्था के दौरान, दवा को अस्पताल सेटिंग में उपयोग के लिए अनुशंसित किया जाता है।

आवेदन और खुराक

काटने के बाद, घाव का तुरंत इलाज करना आवश्यक है, इसे पानी से धोया जाता है, जिसके बाद 40-70% अल्कोहल या 5% आयोडीन समाधान का उपयोग किया जाता है, और संकेत के अनुसार, घाव की सतह का प्राथमिक शल्य चिकित्सा उपचार किया जाता है। . स्थानीय उपचार के बाद विशिष्ट चिकित्सा शुरू होती है। इम्युनोग्लोबुलिन के साथ बोतल की अखंडता और उस पर उपयुक्त चिह्नों की उपस्थिति की जाँच करें।

बोतल खोलना, साथ ही दवा देने की प्रक्रिया, एसेप्सिस और एंटीसेप्सिस के अनुपालन में की जाती है। आमतौर पर, इम्युनोग्लोबुलिन देने से पहले त्वचा परीक्षण की आवश्यकता नहीं होती है। खुराक 20 आईयू/किग्रा शरीर का वजन है, इसे इंट्रामस्क्युलर और एक बार प्रशासित किया जाता है।

इम्युनोग्लोबुलिन के साथ संयुक्त उपचार किया जाता है, और तीस मिनट बाद एक एंटी-रेबीज टीका लगाया जाता है, इस क्रम का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए, और दवाओं को शरीर के विभिन्न हिस्सों में प्रशासित किया जाना चाहिए, जबकि दवाओं को मिलाने के लिए अलग-अलग सिरिंज की आवश्यकता होती है;

इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि बढ़ी हुई खुराक का उपयोग एंटीबॉडी के उत्पादन को दबा सकता है।

दुष्प्रभाव

मानव रक्त सीरम से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन दवा प्रशासन के स्थल पर कुछ रोगियों में एलर्जी प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है, जो ऊतकों की सूजन और लालिमा के रूप में प्रकट होगा, इसके अलावा, तापमान में मामूली वृद्धि संभव है; आमतौर पर स्थानीय अभिव्यक्तियाँ अपने आप दूर हो जाती हैं और गंभीर नहीं होती हैं।

कभी-कभी दवा के प्रति एलर्जी की प्रतिक्रिया काफी तेजी से विकसित होती है और प्रकृति में प्रणालीगत हो जाती है, जो एंजियोएडेमा के अलावा व्यक्त की जाती है, और एनाफिलेक्टिक झटका भी संभव है, इसलिए, जिन रोगियों को इम्युनोग्लोबुलिन का इंजेक्शन मिला है, उन्हें आधे समय तक करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण में रहना चाहिए। घंटा ताकि, यदि आवश्यक हो, तो रोगी को उचित सहायता समय पर प्रदान की जा सके।

विशेष निर्देश

इम्युनोग्लोबुलिन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करना निषिद्ध है। यदि कोई तलछट बनती है जो हिलने के दौरान गायब नहीं होती है तो आप औषधीय उत्पाद का उपयोग नहीं कर सकते हैं; भौतिक रासायनिक विशेषताओं में ऐसा परिवर्तन औषधीय उत्पाद के गुणों में बदलाव का संकेत देगा।

इसके अलावा, यदि दवा की बोतल पर दरारें हैं, उचित लेबलिंग के अभाव में, साथ ही ऐसी स्थिति में जहां कंटेनर का ढक्कन कसकर बंद नहीं होता है, तो दवा का उपयोग वर्जित है।

दवा की एक बोतल खोलने के बाद, दवा का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए, इसे संग्रहीत नहीं किया जा सकता है, और इम्युनोग्लोबुलिन के शेष हिस्से को स्वच्छता आवश्यकताओं के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।

एनालॉग

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन, दवा रेबिनोलिन, साथ ही दवा इमोगम राज एनालॉग हैं।

निष्कर्ष

हमने उत्पाद "मानव रक्त सीरम से एंटीरेबीज इम्युनोग्लोबुलिन", उपयोग, अनुप्रयोग, संकेत, मतभेद, क्रिया, दुष्प्रभाव, एनालॉग्स, इसकी संरचना, खुराक के लिए निर्देश की समीक्षा की। इम्युनोग्लोबुलिन को अनुभवी चिकित्सा कर्मियों के मार्गदर्शन में, एक चिकित्सा सुविधा में प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो रोगी को तुरंत एक सक्षम डॉक्टर से मदद लेनी चाहिए जो आवश्यक रोगसूचक उपाय प्रदान करेगा।